Положительные результаты для подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени зарегистрированы в исследовании фазы 3 препарата Дупилумаб
Примечательно, что подробные результаты пилотного исследования фазы 3 показали, что монотерапия дупилумабом значительно улучшала признаки и симптомы атопического дерматита, а также определенные показатели качества жизни у пациентов подросткового возраста (12-17 лет) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание недостаточно контролировалось существующими методами лечения, применяемыми местно на кожу, или когда эти методы лечения не были показаны. Эти данные были представлены на 27-м конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии (EADV) в Париже, Франция.
Остается значительная неудовлетворенная потребность в лечении подростков с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, чье заболевание нельзя адекватно контролировать с помощью существующих методов лечения, применяемых местно на кожу. Утвержденных системных биологических препаратов для пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не существует. Дупилумаб одобрен для применения у взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в США, Европейском Союзе, Канаде и Японии. Результаты этого исследования среди подростков составляют основу нормативного досье для пациентов в возрасте от 12 до 17 лет.
«Ограниченные варианты лечения означают, что подростки с неконтролируемым атопическим дерматитом от умеренной до тяжелой степени должны иметь дело с сильным постоянным зудом и кожными поражениями», - сказала Эми С. Паллер, доктор медицинских наук, директор Исследовательского центра кожных заболеваний Северо-Западного университета и главный исследователь клинического исследования. «Результаты, которые мы представляем сегодня, показывают потенциал Дупилумаба для подростков не только в очищении кожи и уменьшении зуда, но и в улучшении некоторых параметров качества жизни в подростков, которые могут испытывать эти невыносимые симптомы».
Зуд
49 % пациентов, получавших дупилумаб каждую вторую неделю, и 39 % пациентов, получавших дупилумаб каждую четвертую неделю, достигли улучшения не менее чем на 3 балла по числовой шкале оценки пикового зуда/pp-NRS) по сравнению с 9% пациентов из группы плацебо (р менее 0,001). В начале клинического исследования пациенты сообщали о среднем балле зуда 7,6 балла по 10-балльной шкале pp-NRS.
Об атопическом дерматите средней и тяжелой степени
Атопический дерматит, форма экземы, представляет собой хроническое воспалительное заболевание с симптомами, которые часто проявляются в виде сыпи на поверхности кожи. Атопический дерматит от умеренной до тяжелой степени характеризуется высыпаниями, часто покрывающими большую часть тела, и может сопровождаться сильным постоянным зудом и сухостью, растрескиванием, покраснением, шелушением и экссудатом. Зуд является одним из наиболее серьезных симптомов для пациентов и может стать изнурительным.