Европейское агентство по лекарственным средствам рассматривает сотаглифлозин, новый потенциальный препарат для лечения диабета 1 типа
Примечательно, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло к рассмотрению представленное Санофи досье на сотаглифлозин. В случае одобрения пероральная терапия будет использоваться в качестве дополнения к инсулинотерапии для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 1 типа Сотаглифлозин, разработанный в сотрудничестве с Lexicon Pharmaceuticals, Inc., представляет собой исследуемый двойной ингибитор SGLT-1 и SGLT-2 (котранспортеры натрия и глюкозы 1 и 2). два белка, которые играют важную роль в том, как кишечник и почки влияют на уровень сахара (глюкозы) в крови.
«Несмотря на недавние достижения, проблемы лечения диабета 1 типа не позволяют многим пациентам достичь целей лечения. Существует потребность в лечении, которое можно использовать в сочетании с инсулином, чтобы помочь людям с диабетом 1 типа лучше контролировать уровень сахара в крови. Сотаглифлозин является первым двойным ингибитором SGLT-1/2, принятым для рассмотрения регулирующими органами в Европе», - сказал Хорхе Инсуасти,старший вице-президент, руководитель отдела глобального развития. Санофи. «Мы рассчитываем на сотрудничество с Европейским агентством по лекарственным средствам в процессе оценки, чтобы донести это потенциальное лечение до пациентов.”
Заявка на получение торговой лицензии (MAA), поданная в Европейское агентство по лекарственным средствам, основана на данных программы клинических испытаний inTandem, включающей три клинических испытания фазы 3, оценивающих безопасность и эффективность сотаглифлозина у примерно 3000 взрослых с неадекватно контролируемый диабет 11-3 типа. Его безопасность и эффективность еще не оценивались регулирующими органами.
О Санофи
Sanofi стремится поддерживать людей в решении их проблем со здоровьем как глобальная биофармацевтическая компания, ориентированная на здоровье человека. Мы предотвращаем болезни с помощью вакцин и инновационных методов лечения, которые облегчают боль и улучшают лечение заболеваний. Мы поддерживаем как тех немногих, кто страдает редкими заболеваниями, так и миллионы людей, живущих с хроническими заболеваниями по всему миру.
С более чем 100 000 сотрудников в 100 странах, Санофи превращает научные инновации в решения для здоровья по всему миру.