Ключевые выводы
- CoVac-1, новая вакцина, разработанная в Германии, вызывает сильный иммунный ответ у людей с ослабленным иммунитетом, таких как раковые больные.
- Новая вакцина усиливает реакцию Т-клеток, другого типа иммунных клеток, которые могут помочь защитить организм от инфекции.
- Необходимо больше данных для поддержки использования и эффективности CoVac-1.
Новая вакцина против COVID, названная CoVac-1, вызывала сильный иммунный ответ у пациентов с ослабленным иммунитетом, страдающих такими видами рака, как лейкемия и лимфома. Вакцину разработала группа немецких исследователей из Университетской клиники Тюбингена.
Результаты исследования были представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака в 2022 году на прошлой неделе. CoVac-1 индуцировал Т-клеточный иммунный ответ у 93% пациентов с дефицитом В-клеток.
В-клетки и Т-клетки - это лейкоциты, которые помогают защитить от инфекций. В-клетки вырабатывают антитела, которые атакуют бактерии и вирусы, а Т-клетки атакуют инфицированные клетки.
«Насколько нам известно, CoVac-1 в настоящее время является единственной вакциной-кандидатом на основе пептидов, специально разработанной и оцененной для пациентов с ослабленным иммунитетом», - Джулиана Вальц, доктор медицинских наук, ведущий автор исследования и профессор Университетской клиники Тюбингена., говорится в заявлении.
Вальц и ее коллеги ранее проверили безопасность и эффективность новой вакцины на людях без иммунодефицита и обнаружили, что у тех, кто получил вакцину, сохранялся сильный Т-клеточный ответ через три месяца после вакцинации. Основываясь на этих результатах, исследователи решили проверить эффективность вакцины у пациентов с ослабленным иммунитетом, проведя клинические испытания фазы 1/2.
В фазе 1 исследования исследователи проанализировали 14 пациентов с дефицитом В-клеток, в том числе 12 пациентов с лейкемией или лимфомой. Им дали одну дозу CoVac-1 и наблюдали до шести месяцев. Исследователи заявили, что около 64% пациентов, участвовавших в исследовании, ранее были вакцинированы одобренной вакциной против COVID-19, но у них не вырабатывались антитела.
Однако исследование показало, что через 14 дней после вакцинации CoVac-1 у 71% пациентов развился Т-клеточный иммунный ответ, который повысился до 93% пациентов через 28 дней после вакцинации. Новые вакцины давали ответ Т-клеток, который был лучше, чем у пациентов с дефицитом В-клеток, которые получали мРНК-вакцину.
Что такое вакцина на основе пептидов?
CoVac-1 - это вакцина на основе пептидов, что означает, что в ней используются синтетические фрагменты белков COVID-19, взятые из разных частей вируса, Уильям Вербель, доктор медицинских наук, доцент медицины и эксперт по инфекционным заболеваниям в Университете Джона Хопкинса. «Медицина», - сообщил Веривелл в электронном письме.
Другими словами, эти вакцины на основе пептидов созданы искусственно, чтобы имитировать естественные последовательности.
В сочетании с другим веществом (также известным как адъювант), которое обычно способствует более сильному иммунному ответу на пептиды. Поскольку пептиды чувствительны и слабо иммуногенны, их необходимо комбинировать с дополнительным иммуностимулирующим средством.
Дж. Уэс Ульм, доктор медицины, доктор философии, клиницист, медицинский исследователь и эксперт по биоинформатике в системе больниц Гарвардской медицинской школы, сообщил Verywell в электронном письме, что прививки Pfizer и Moderna используют жировые пузырькообразные контейнеры, называемые липидными наночастицами (LNP), для доставки матричной РНК. (мРНК) непосредственно в наши клетки.
мРНК служит прямой матрицей для получения образца белка вирусного спайка, который стимулирует иммунную систему человека против вируса.
Существующие вакцины против COVID-19 нацелены на шиповидный белок вируса, который вирус использует для проникновения и заражения клеток человека. Однако иммунная система распознает, что шиповидный белок не принадлежит этому месту, и запускает выработку антител для борьбы с инфекцией.
Однако вакцина CoVac-1 содержит только фрагменты вирусных белков (называемых антигенами) в упаковке для инъекций, которые затем доставляются в организм. Эти антигены представляют собой уникальные пептидные последовательности, специфичные для нескольких белков COVID-19.
«Результирующая иммуностимуляция затем вызывает широкий и мощный иммунный ответ, который, тем не менее, специфичен для SARS-CoV-2 и во многих отношениях более устойчив к вирусным мутациям по сравнению с более часто вводимыми вакцинами», - сказал Ульм..
Что это значит для вас
Хотя первые результаты небольшого клинического испытания показывают, что новая вакцина против COVID может вызывать сильный иммунный ответ у пациентов с ослабленным иммунитетом, необходимы более масштабные клинические испытания с участием различных групп населения.
Чем CoVac-1 отличается от других доступных вакцин?
Хотя современные вакцины, одобренные для использования, вызывают сильный иммунный ответ против COVID-19 у большинства людей, они не обязательно эффективны для многих людей с ослабленным иммунитетом, включая больных раком, заявили Уолц и ее коллеги.
«В клинике мы видим много больных раком, у которых после вакцинации не вырабатывается достаточный гуморальный иммунный ответ», - сказал Уолц. «Таким образом, эти пациенты подвержены высокому риску тяжелого течения COVID-19».
Вербель добавил, что для людей с иммунодефицитом текущие вакцины «могут вызвать притупление антител и клеточных реакций. Это влияет на более высокий уровень инфекций после вакцинации, таких как прорывные инфекции».
Существующие вакцины содержат фрагмент вируса, который обманывает организм, заставляя его думать, что он инфицирован. Затем этот процесс вызывает активацию естественной иммунной системы организма, включая реакцию В-клеток. Но у некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом, которые проходят химиотерапию и другие виды иммунотерапии, их В-клетки разрушаются, что является серьезной причиной того, что современные вакцины не так эффективны для людей с ослабленным иммунитетом.
Кроме того, Вербель сказал, что химиотерапия разрушает костный мозг и лимфоидную ткань, что приводит к уничтожению таких клеток, как В-клетки. Другие таргетные методы лечения и лекарства разрушают или повреждают В-клетки.
«Люди, получающие эти методы лечения и лекарства, часто не могут генерировать впечатляющий ответ антител на вакцины в течение нескольких месяцев», - сказал Вербель.
Авторы исследования отметили, что один из способов компенсировать это - усилить ответ Т-клеток.
Ульм объяснил, что В-клетки, как правило, истощаются более тщательно, чем Т-клетки, поэтому больные раком часто имеют большую степень остаточной функции Т-клеток, которую CoVac-1 может использовать для обеспечения активного иммунитета..
Несмотря на то, что для людей с ослабленным иммунитетом доступны другие варианты профилактики, такие как Эвушелд компании AstraZeneca, первое лечение моноклональными антителами, Вербель сказал, что эти продукты не вызывают клеточных реакций, таких как В-клеточная память или Т-клеточный иммунный ответ на COVID-19..
«Лекарства, такие как Эвушелд, представляют собой продукты моноклональных антител, которые обычно включают мощные комбинации пары антител против спайкового белка, которые можно вводить или вводить для обеспечения так называемой «пассивной» иммунизации», - пояснил Вербель. «Важно то, что они, по-видимому, более восприимчивы к уклонению от иммунитета вирусными вариантами, потому что изменения в белках вируса уклоняются от этих очень целевых продуктов (которые уже, чем репертуар антител, которые может генерировать иммунная система человека). Вот почему такие лекарства, как Эвушелд, являются дополнением к вакцинам, а не их заменой».
Ричард Райтингер, доктор медицинских наук, вице-президент по глобальному здравоохранению в RTI International, сказал Verywell с точки зрения пациентов, что эти новые данные являются долгожданной новостью, поскольку они, по-видимому, указывают на то, что люди с дефицитом B-клеток лучше реагируют на CoVac. -1, чем другие вакцины, которые использовались до настоящего времени.
Но он подчеркивает, что необходимы дополнительные данные, поскольку представленные данные взяты из клинического исследования фазы 1/2 и включали только выборку из 14 человек.
«Большие клинические испытания с большим размером выборки и более разнообразной группой людей должны будут подтвердить эти первоначальные результаты», - сказал он. «С точки зрения общественного здравоохранения, даже если бы эти первоначальные результаты были подтверждены в более крупных клинических испытаниях и CoVac-1 был бы рекомендован в качестве вакцины для людей с ослабленным иммунитетом, влияние на передачу SARS-CoV-2 и пандемию было бы очень значительным. ограничено, поскольку в США люди с умеренным или тяжелым иммунодефицитом составляют около 3% населения».
В настоящее время исследователи готовятся к клиническому испытанию фазы 3, в ходе которого они оценят эффективность CoVac-1 в большей популяции людей с ослабленным иммунитетом.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что когда вы будете читать эту статью, может быть доступна более новая информация. Для получения самой последней информации о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.