Во всем мире около 71 миллиона человек живут с хронической инфекцией гепатита С, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). (1)
Хотя вакцины от гепатита С не существует, существуют лекарства для лечения и потенциального излечения заболеваний печени. По данным ВОЗ, противовирусные препараты могут вылечить более 95 процентов людей, инфицированных гепатитом С, воздействуя на вирус. Эти лекарства стали доступны только в последнее десятилетие, что привело к огромным положительным изменениям в лечении гепатита С. Но они могут быть дорогостоящими, что ограничивает их доступность для многих пациентов.(1)
Что такое SVR?
Человек считается «излеченным» от гепатита С, если у него заявлен устойчивый вирусологический ответ (УВО), что означает, что его вирусная нагрузка ВГС не определяется в течение 12 недель или более после лечения. (2)
Хотя это маловероятно, часть вируса может выжить и размножаться после того, как пациент достигнет УВО. Кроме того, выживший гепатит С не делает вас невосприимчивым, и вы можете снова заболеть, если вы подвергнетесь повторному воздействию вируса.
Как раньше лечили гепатит С
Наряду с воздержанием от алкоголя (было показано, что употребление алкоголя ускоряет прогрессирование заболевания печени) стандартным лечением хронического гепатита С была комбинированная противовирусная терапия, состоящая из пегилированного интерферона и рибавирина, иногда называется ПЭГ/риба-терапией. (3, 4)
Пегилированный интерферон - это форма интерферона длительного действия, синтетическая копия борющегося с инфекцией белка, секретируемая клетками иммунной системы в ответ на патогены. Рибавирин - это препарат, который препятствует репликации ВГС. В некоторых случаях пегилированный интерферон использовался без рибавирина, но один рибавирин не эффективен против гепатита С.
Для лечения гепатита С врачи прописывали еженедельные инъекции пегилированных интерферонов вместе с пероральными дозами рибавирина два раза в день. ПЭГ/риба-терапия не была панацеей.
Интерферон не подходит для людей с печеночной недостаточностью, аутоиммунными заболеваниями и психическими заболеваниями. Это также может вызвать ряд опасных для жизни осложнений, которые мешают многим людям завершить лечение. (5)
Новые схемы лечения гепатита С заставили изменить стандартное лечение этого заболевания, и в Соединенных Штатах эти лекарства в значительной степени заменили интерферон. Но, хотя он редко используется, пегилированный интерферон с рибавирином или без него все еще может использоваться в сочетании с более новыми противовирусными препаратами. (6)
Противовирусные препараты прямого действия
За последнее десятилетие Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило ряд новых пероральных препаратов для лечения гепатита С, называемых противовирусными препаратами прямого действия.
Какие лекарства вам пропишут и продолжительность лечения будет зависеть от:
- Какой генотип гепатита С у вас
- Насколько сильно у вас повреждена печень
- Лечились ли вы от гепатита С в прошлом (6)
К этим препаратам относятся следующие:
Софосбувир (Sovaldi) относится к классу препаратов, называемых ингибиторами полимеразы, которые блокируют ключевой белок, опосредующий репликацию ВГС. Он одобрен для лечения генотипов 1, 2, 3 и 4. В клинических испытаниях схемы, содержащие софосбувир, показали эффективность лечения от 56 до более чем 90 процентов. Исследование, проведенное в 2017 году, показало сопоставимые показатели излечения этих схем в реальном мире. (8) В зависимости от потребностей пациента софосбувир принимают в сочетании с другими противовирусными препаратами. В редких случаях его принимают в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином или только с рибавирином. (9)
Ледипасвир и софосбувир (Harvoni) был одобрен FDA в 2014 году. Это комбинированный препарат для лечения гепатита С генотипов 1, 4, 5 или 6, которые включают софосбувир и ледипасвир. Большинство пациентов принимают 12-недельный курс таблеток, но некоторым могут быть назначены 8-недельные или 24-недельные курсы. В клинических исследованиях показатели излечения варьировались от 93 до 100 процентов. (10)
Эльбасвир и гразопревир (Zepatier) - это таблетки для приема один раз в день для лечения генотипов 1 и 4, которые были одобрены FDA в 2016 году. (12) В исследованиях у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1 показатель излечения составлял от 94 до 97 процентов, а у пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 4 - от 96 до 100 процентов.(13)
Софосбувир и велпатасвир (Epclusa) - это комбинированная таблетка с фиксированной дозой для приема один раз в день, которая была одобрена в 2016 году для лечения всех генотипы, с 1 по 6. 12-недельное лечение было одобрено у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом, а также в комбинации с рибавирином у пациентов с прогрессирующим циррозом. В клинических испытаниях пациентов без цирроза печени или с компенсированным циррозом 98 процентов считались вылеченными после лечения Epclusa. У пациентов с декомпенсированным циррозом у тех, кто в течение 12 недель принимал Эпклюзу с рибавирином, уровень излечения составил 94 процента, по сравнению с 83 процентами у тех, кто получал только Эпклюзу в течение 12 недель. У тех, кто получал только Epclusa в течение 24 недель, показатель излечения составил 86 процентов. (12)
Софосбувир, велпатасвир и воксилапревир (Восеви) - это комбинированный препарат, одобренный FDA в 2017 году. Он содержит софосбувир и велпатасвир, а также препарат воксилапревир для лечения взрослых с хроническими генотипами ВГС с 1 по 6 без цирроза печени или с легким циррозом печени. Восеви - это первый препарат, одобренный для пациентов, ранее получавших лечение софосбувиром или другими препаратами от ВГС, ингибирующими белок NS5A. Клинические испытания показали, что у 96-97 процентов пациентов вирус не обнаруживался в крови через 12 недель после окончания лечения. (14)
Глекапревир и пибрентасвир (Мавирет) был одобрен FDA в 2017 году в качестве первого восьминедельного лечения для всех генотипов ВГС. у взрослых без цирроза печени, ранее не получавших лечения. До этого стандартная продолжительность лечения составляла 12 недель и более. В клинических испытаниях у 92-100 процентов пациентов, получавших Мавирет в течение 8, 12 или 16 недель, вирус не обнаруживался в крови через 12 недель после окончания лечения. (15)
Ограничения медикаментозного лечения
Хотя последнее поколение препаратов против гепатита С может эффективно вылечить это заболевание, пациентам, чья инфекция гепатита С прогрессировала до стадии развития цирроза печени или печеночной недостаточности, может потребоваться пересадка печени для полного выздоровления.
Важно сообщить своему врачу, какие другие лекарства и добавки вы принимаете, чтобы избежать вредных взаимодействий. Если вы кормите грудью или беременны, вы также должны сообщить об этом своему лечащему врачу, так как это может повлиять на ваши варианты лечения. (16)
Стоимость медикаментозного лечения
Новые противовирусные препараты прямого действия для лечения гепатита С могут быть очень дорогими - их стоимость исчисляется десятками тысяч долларов.
Хотя цены часто обсуждаются страховыми компаниями и другими агентствами, этот процесс не особенно прозрачен и может сбивать с толку. (17)
Если вам нужна помощь в оплате лекарств, поговорите со своим врачом. Для получения дополнительной информации о доступной финансовой помощи посетите сайт American Liver Foundation.
Дополнительный отчет Деборы Шапиро.