Вокруг тестов на SARS-CoV-2 ходит много мифов. Один из них касается отрицательного результата и уверенности в том, что он дает 100% уверенность в отсутствии коронавирусной инфекции. Это не только обманчивое, но и опасное мышление. Получается, что можно заразиться, хотя тест этого не покажет, и заразить других. В каких ситуациях это происходит?
Тесты на коронавирус - виды, действие
Рост числа коронавирусных инфекций привел не только к улучшению доступа к диагностике, но и к повышению интереса к тестированию на наличие возбудителя в организме. Тестирование проходят не только люди с характерными симптомами COVID-19, но и люди с менее типичными симптомами (чтобы определить, SARS-CoV-2 или другая инфекция, такая как простуда или грипп) или полностью бессимптомные (потому что они переболели контакт с инфицированным человеком с положительным результатом теста). Отдельную группу составляют пациенты, решившие проверить, вырабатывает ли уже их организм антитела, направленные против коронавируса, подозревая, что, возможно, они уже перенесли вызванное им заболевание, не испытывая никаких симптомов.
Это возможно благодаря растущей диагностике COVID-19. В настоящее время на рынке доступны три типа тестов для диагностики заболевания. Наиболее важным является молекулярный тест, выполняемый методом ОТ-ПЦР, который исследует наличие генетического материала коронавируса в мазке, взятом, как правило, из носоглотки. Тест проводится в специальных точках, а его результат известен через несколько или несколько десятков часов получения материала.
Не менее полезным в выявлении инфекции является тест на антигены, который позволяет распознавать антигены, т.е. белковые частицы микроорганизма. Отличается от ОТ-ПЦР-теста временем ожидания результата (оно короче), но в то же время менее чувствителен, поэтому мазок необходимо брать в нужный момент заражения для выявления вируса.
Третий тип теста, набирающий популярность, - серологический тест - на наличие антител к SARS-CoV-2. Дает возможность выявить в организме антитела, возникшие после контакта с вирусом. Однако важно отметить, что эти тесты не подтверждают и не исключают коронавирусную инфекцию. Однако положительный результат может указывать на то, что у пациента была инфекция или она в настоящее время переносится.
Чувствительность и специфичность тестов на COVID-19
Хотя результаты любого теста кажутся очевидными, на самом деле они могут вводить в заблуждение. Эти ситуации реже касаются случаев получения положительного теста несмотря на то, что мы здоровы, а чаще наоборот - когда мы заражены коронавирусом, хотя результат теста отрицательный. Причин может быть много - начиная от качества теста, качества лаборатории, проводящей его, и заканчивая качеством исследуемого образца.
- Это новый вирус, и многие тесты были одобрены для использования лишь условно - они не имеют полной документации с точки зрения валидации и квалификации, т.е. их полезности для клинической оценки пациентов, - объясняет проф.. Марек Ютель, доктор медицинских наук, президент Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI), заведующий кафедрой и кафедрой клинической иммунологии Медицинского университета во Вроцлаве.
Но проблема не только в тестах. Не менее важны процедуры в лабораториях, например, в отношении чистоты или аккуратности сотрудников. В результате результаты, полученные в разных лабораториях, могут различаться даже при использовании одного и того же теста и одного и того же образца.
Независимо от технических аспектов важны параметры самих тестов, т.е. их чувствительность и специфичность.
- В случае тестов на SARS-CoV-2 так называемые молекулярные тесты, оценивающие наличие генетического материала вируса, чувствительность колеблется от 60 до 80 процентов. Это означает, что тест отрицательный в 20 - 40 процентах случаев. зараженные люди. Тесты на наличие вирусных антигенов показывают 50 процентов. чувствительность, т. е. отрицательные у половины протестированных больных, инфицированных вирусом. Можно повысить чувствительность тестов, изменив их параметры, но тогда тест станет менее специфичным, то есть у нас будет больше ложных срабатываний и мы будем диагностировать инфекцию у пациентов, у которых ее нет. Поэтому на практике ни один тест не является точным на 100%. чувствительный и своеобразный. Необходим компромисс. По этой причине очень важно, чтобы тест интерпретировал опытный врач, который на основании осмотра пациента подтвердит, является ли полученный результат достоверным или нет, - объясняет проф. Ютел.
Коронавирус: когда делать тест?
Хотя мы не имеем никакого влияния на тип используемого теста и работу лаборантов, мы косвенно влияем на качество взятой пробы. Для повышения вероятности получения достоверного результата теста на наличие коронавируса важно своевременно явиться на тест. Такое «окно» в случае с «ковидными» тестами не имеет фиксированной ширины и является делом индивидуальным, зависящим от множества факторов, которые исследователи со всего мира все еще анализируют.
На сегодняшний день установлено, что у большинства пациентов первые симптомы COVID-19 появляются в среднем примерно на пятый день после контакта с инфицированным человеком. При этом наиболее эффективно инфицированный человек заражается двумя днями раньше (т.е. в среднем через три дня после заражения SARS-COV-2) и через два дня после появления первых симптомов. Это подтверждают результаты анализов Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), свидетельствующие о том, что почти в половине случаев COVID-19 вирус был передан до того, как инфицированный человек заметил первые симптомы.
Эти наблюдения позволяют предположить, что тест для диагностики коронавирусной инфекции лучше всего делать в первые дни после контакта с инфицированным человеком. Тем не менее, это не всегда хорошая зацепка. Исследователи из больницы Джона Хопкинса и Центра биомедицинских исследований Школы медицины Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, внимательно изучили пациентов, у которых был отрицательный результат, несмотря на то, что они были инфицированы. Опубликованные в журнале «Анналы внутренней медицины» результаты исследования показывают, насколько сильно время его выполнения влияет на результат теста.
Вероятность получения отрицательного (недостоверного) теста, проведенного в первые дни после заражения и до появления симптомов коронавируса, оценивалась в 100%. Интересно, что тест, проведенный в день появления первых симптомов, снизил вероятность более чем на 60 процентов. (было 38 процентов), а через три дня стало еще ниже - 20 процентов. В последующие дни риск получения ложноотрицательного результата снова увеличился - с 21 до 21 процента. на девятый день после заражения вирусом до 66 процентов. через три недели после потенциального заражения.
- Мы предполагаем, что если в организм попадает минимальное количество вирусов, вызывающих инфекцию, т. е. около сотни, то несколько инфицированных клеток начинают продуцировать вирус через 12-24 часа. Затем процесс повторяется в других зараженных клетках, и с этого момента можно подумать о проведении молекулярных тестов. Так что не ранее, чем примерно через 48-72 часа после контакта с инфицированным человеком, - подтверждает проф. Марек Ютель, MD, PhD.
Где лучше всего взять мазок для ПЦР?
Еще одно условие для получения достоверного результата теста на диагностику коронавируса - взять мазок из соответствующего места. Вирус накапливается в разных количествах в разных частях тела в зависимости от стадии инфекции. Стандартно берут исследуемый материал из зева, носа или рта, но этим диагностические возможности не исчерпываются. Наличие вируса также можно проверить в бронхах (потом получают бронхиальные смывы с помощью бронхоскопа) и трахее, а также в эпителии пищеварительной системы, поскольку SARS-COV-2 может выводиться из организма в течение даже более чем через две недели после заражения.
Как объяснил проф. Ютель, чувствительность молекулярных методов (ОТ-ПЦР) варьируется в зависимости как от места сбора, так и от стадии инфекции.
- В первую неделю около 60 процентов. в случае мазка из носа - 30 процентов.из горла, 50 процентов с фекалиями 70-75 процентов. при сборе мокроты и 93 - 95 проц. из бронхоальвеолярного лаважа, полученного при бронхоскопии. Однако уже на второй неделе количество вирусов в носу и горле снижается, а в легких увеличивается. Это вызывает снижение чувствительности тестов из мазков из носа и зева, в то время как тесты из материала, взятого из бронхов, более надежны, - добавляет он.
Приведенные выше данные имеют особое значение для бессимптомных людей, для которых определение подходящего времени для выполнения теста может быть довольно сложной задачей. Некоторые затем отказываются от тестирования и после карантина с большей вероятностью берутся за тесты на антитела к коронавирусу. Однако эксперты согласны не делать поспешных выводов. Такой тест может дать отрицательный результат, потому что организм еще не вышел за пределы так называемого серологическое окно, что означает, что после заражения организму не хватает времени для выработки антител.
- Тесты на антитела не должны использоваться для диагностики текущей инфекции COVID-19. Они не подтверждают текущую инфекцию SARS-CoV-2, потому что организм вырабатывает антитела через 2-3 недели после заражения. Однако они очень полезны для подтверждения того, что у пациента была инфекция, и для оценки приобретенного иммунитета к вирусу, - подтверждает проф. Ютел.
Поэтому необходима осторожность - как в выборе времени, так и в интерпретации результата, для чего необходима консультация с врачом. У него есть знания, чтобы определить, является ли результат теста на COVID-19 надежным, и - в случае каких-либо сомнений - посоветовать не рассматривать отрицательный результат как основание для отказа от мер предосторожности для предотвращения дальнейшего заражения.