Medicare продолжит поддержку препарата Avastin после вчерашнего объявления, сделанного представителем Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) Доном Маклеодом, который заявил, что страховая компания штата не перестанет платить за него.
Препарат, который требует около 8000 долларов в месяц за дополнительное лечение в дополнение к химиотерапии, остается неутвержденным руководящим органом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Между тем сегодня появились сообщения о расширении классификации препарата. Европейские регулирующие органы разрешили лечить метастатический рак молочной железы с помощью Авастина в сочетании с другим препаратом Roche / Genentech - Кселодой - за пределами США.
Ключевой отчет, о котором идет речь, следует за исследованием RIBBON-1, в котором говорится, что Авастин в сочетании с Кселодой улучшил выживаемость с 5,7 до 8,6 месяцев (+ 50%).
«Мы по-прежнему готовы сотрудничать с FDA, чтобы найти решение, которое наилучшим образом отвечает интересам пациентов, нуждающихся в Авастине». сказал Хэл Баррон, главный врач и доктор медицины Genentech, которая вчера производит лекарство для Roche.
Улучшение выживаемости пациентов, принимающих Авастин в сочетании с другой химиотерапией, основано на доказательствах, которые показывают, что антиангиогенезные эффекты Авастина (остановка роста клеток крови при раке) чрезвычайно нацелены на метастатический рак, включая рак молочной железы - повышение выживаемости до 5,5. месяцы.
Однако после прошлогоднего отчета Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов этот препарат был признан недостаточным для общественного использования. Наблюдалось еще четыре испытания (E2100, AVADO и RIBBON-1 для лечения метастатического рака молочной железы первой линии и AVF2119g для лечения второй линии).
В результате совещаний FDA было отмечено, что, хотя препарат улучшил ЧОО (общий коэффициент ответа) - оценки опухолей, рентген, медицинский осмотр и т. Д., Сами пациенты не «чувствовали», что их средства к существованию стали лучше.
В одном конкретном исследовании применения Авастина с Кселодой второй линии пациенты действительно чувствовали себя хуже после приема препарата, что привело к снижению ВБП.
Однако препарат остается особенно эффективным при борьбе с другими формами метастатического рака, включая рак легких, головного мозга, почек и толстой кишки, и останется на рынке одобренным FDA, хотя теперь его нужно будет прописывать пациентам с раком груди не по назначению.
Пожалуйста, свяжитесь с FDA для получения дополнительной информации.
Статьи по Теме
«Рош» теряет Авастин из-за смертельного кровотечения на 1,2-4,6%
Команда CSHL определила фермент, который является важным регулятором агрессивного развития рака груди
Подразделение Genentech компании Roche сообщает о положительных данных испытаний Lucentis