«Мать битв» в настоящее время ведется всеми действующими лицами в области медицины по поводу широко обсуждаемого законопроекта о фармацевтической политике, который готовится Министерством здравоохранения, битва, которая почти доминирует… яростно мы говорили - хотя и по разным причинам - термин родовой.
«Мать битв» в настоящее время ведется всеми действующими лицами в области медицины по поводу широко обсуждаемого законопроекта о фармацевтической политике, который готовится Министерством здравоохранения, битва, которая почти доминирует… яростно мы говорили - хотя и по разным причинам - термин родовой.
«Мать битв» в настоящее время ведется всеми действующими лицами в области медицины по поводу широко обсуждаемого законопроекта о фармацевтической политике, который готовится Министерством здравоохранения, битва, которая почти доминирует… яростно мы говорили - хотя и по разным причинам - термин родовой.
Как сообщают типичные игроки рынка, вопрос не только финансовый и бухгалтерский: да, дженерики принесут системе экономию. Проблема в первую очередь связана с безопасностью продуктов и, соответственно, граждан.
Общие обезьяны
Давление со стороны наших кредиторов, направленное на постепенное увеличение количества рецептов на непатентованные препараты до 60% с нынешних 19,8%, является де-факто и не подлежащим обсуждению условием. Но то, что навязывается и, безусловно, является предметом переговоров, - это критерии, которые должны быть установлены в законопроекте, в отношении дженериков, критериев качества и безопасности препаратов.
И для протокола, давайте помнить, что противозачаточные средства Esme и Freya на канадском рынке не были «анонимными» дженериками.
Mylan запустил Esme в октябре 2012 года, а Freya - в мае 2013 года. Индийская компания Famy Care, которая производит и упаковывает Freya и Esme для Mylan, утверждает, что ежегодно экспортирует более 150 миллионов партий противозачаточных средств.
Решение - позиция FDA
Но несколько дней назад знаковое решение FDA (Американского управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) по опасным дженерикам индийской компании Ranbaxy Laboratories Ltd, стало поводом для еще большей дискуссии о безопасности выпуски дженериков.
Две проверки на основном производственном объекте Ranbaxy в городе Мохали в Индии выявили нарушения в производстве дженериков, связанные с качеством и безопасностью препаратов.
Кроме того, не прошло и недели, как одна из крупнейших газет Канады, Toronto Star, осветила актуальную проблему общественного здравоохранения в стране, связанную с противозачаточными обезьянами. В результате плацебо этих препаратов, исчезнувших в мгновение ока с рынка, вызвало кровотечение и нежелательную беременность у всех женщин, которые их получали.
Отмечено, что препараты этой фирмы получили широкое распространение в США и назначались пациентам с болезнью Альцгеймера, пациентам с инфекциями и пациентам с повышенным уровнем холестерина.
Вопрос, который возвращается императивно, поэтому, в любом случае, это контроль везде, на всех стадиях производства, поскольку, как язвительно утверждают представители промышленности, контроль проводится до предписания.
Изучить все дженерики, находящиеся в обращении в Греции
Именно поэтому «голоса» из фарминдустрии подчеркивают, что когда-нибудь все дженерики, циркулирующие в нашей стране, а их количество огромно, должны быть тщательно изучены.
И те же голоса недоумевают: "Неужели Греции нужны все эти дженерики?" например, только для омепразола (действующего при проблемах с желудком) у нас есть почти 118 дженериков, а для танаторвастатина (антихолестеринового) еще около 50.
Нет никакой уверенности в том, что с таким количеством дженериков в конечном итоге будет достигнута экономия в системе здравоохранения, утверждают даже профессора экономики здравоохранения.
Роль EOF
Поэтому, подчеркивают представители фарминдустрии, ЕОФ очень важно рассмотреть вопрос лицензирования, то есть не многократного лицензирования дженериков, а также вопрос исследований биодоступности.
Проверки FDA выявили очень серьезные проблемы в производственном процессе, в результате чего были обнаружены поддельные лекарства, даже препараты со следами стекла! Несмотря на рекомендации FDA, компания не выполнила требования, как показали новые проверки, в результате которых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США издало директиву о запрете импорта препаратов Ranbaxy.
Где-то здесь тоже возникает проблема «спора» между активным и коммерческим веществом. Сегодня во всей Европе не менее 95% - кроме Румынии - есть сочетание того и другого. Этот деликатный вопрос, который, как известно, будет включен в законопроект о лекарствах, уже давно вызывает бурную дискуссию среди чиновников здравоохранения.