Кобиметиниб (Кобиметиниб) в комбинации с Вемурафенибом (Вемурафениб) доступен для пациентов в Греции для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, которая несет мутацию BRAF V600, как это было одобрено European Organization Medicines и возмещается страховыми фондами
Примерно 232 000 новых случаев меланомы диагностируется ежегодно во всем мире, при этом мутация BRAF V600 встречается в 30-70% случаев болезни.
Европейское одобрение было основано на результатах исследования III фазы coBRIM, показывающих, что комбинированная терапия комбиметинибом и вемурафенибом помогает выжить пациентам с запущенной меланомой с положительной мутацией BRAF V600, ранее не получавшей лечения в течение более года без ухудшения их заболевания, что более эффективно подавляет рост рака по сравнению с монотерапией вемурафенибом.
В частности, согласно результатам исследования III фазы coBRIM, люди, которые ранее не получали лечения распространенной меланомы с положительной мутацией BRAF V600 и получали комбиметиниб в комбинации с вемурафенибом, прожили в среднем без ухудшение состояния или смерть (выживаемость без прогрессирования, ВБП) в течение одного года (12,3 месяца) по сравнению с 7,2 месяца при монотерапии вемурафенибом. Объективные ответы достигли 70%, а медиана общей выживаемости приблизилась к 2 годам по сравнению с 50% и 17,4 месяца в группе монотерапии.
В связи с неделей борьбы с раком кожи (8-12 мая), которая завершилась, профессор Школы медицины г. г-жа Eleni Goga из Афинского университета заявила, что «комбинированная терапия комбиметинибом и вемурафенибом считается следующим шагом в лечении мутации BRAF V600 с положительными метастатическими меланомы, так как двойное блокирование пути MAPK с помощью ингибитора MEK и ингибитора BRAF, по-видимому, обеспечивает более сильное ингибирование онкогенной передачи сигналов, чем блокирование только BRAF, и, следовательно, большую пользу для пациента».
Как сообщил доктор Димитриос Бафалукос, президент Греческого общества изучения меланомы, «профиль безопасности комбиметиниба в комбинации с вемурафенибом согласуется с ранее опубликованными данными о безопасности, представленными в исследовании I фазы». Наиболее частыми нежелательными явлениями являются диарея, сыпь, тошнота, лихорадка, чувствительность к солнцу, отклонения лабораторных показателей печени, повышенный уровень креатинфосфокиназы и рвота. В целом, нежелательные явления обратимы и легко поддаются лечению, если лечение проводят медицинские работники и соблюдаются соответствующие рекомендации».
Комбиметиниб является ингибитором МЕК, белка, участвующего в пути МАРК клеточной пролиферации. При меланоме с мутацией BRAF V600 вырабатывается аномальная форма белка BRAF, которая активирует белок MEK, способствующий росту рака путем неконтролируемого размножения раковых клеток Комбиметиниб действует путем прямого ингибирования MEK и предотвращения его активации аномальной формой BRAF, тем самым замедляя скорость роста и распространения рака. Вемурафениб был первым ингибитором BRAF, одобренным в 2012 году в Европейском Союзе для лечения пациентов с этой мутацией.
О меланоме
Ежегодно во всем мире диагностируется около 232 000 новых случаев меланомы. Несмотря на то, что меланома составляет лишь 4% всех видов рака кожи, считается, что на приходится 75% смертей, связанных с кожными новообразованиями Появление мутации BRAF V600, который вызывает аномальную передачу сигналов в некоторых раковых клетках, что приводит к росту опухоли, колеблется от 30% до 70% случаев заболевания на основе литературы. В последние годы был достигнут значительный прогресс в лечении запущенной меланомы, и теперь у пациентов появилось больше возможностей. Тем не менее, это по-прежнему является серьезной проблемой для здоровья с неуклонно растущей заболеваемостью за последние 30 лет и высокой научной потребностью в новых более эффективных методах лечения.