Федеральный судья раскритиковал FDA за отказ предоставить женщинам и девочкам всех возрастов экстренную контрацепцию без рецепта.
Окружной судья США Эдвард Корман заявил во вторник, что решение агентства ограничить распространение женщин в возрасте от 15 лет и старше нереалистично.
5 апреля суд постановил, что FDA отменило возрастные ограничения на все средства экстренной контрацепции на основе эвоноргестрела, более известные как таблетки «на следующее утро» или «План Б», используемые для предотвращения нежелательной беременности.
Но FDA подало апелляцию на решение судьи во 2-й окружной апелляционный суд США в Манхэттене.
На слушаниях в Бруклине, штат Нью-Йорк, во вторник Корман сказал, что к концу недели он вынесет решение по запросу FDA о приостановлении действия приказа, который в настоящее время должен вступить в силу 10 мая.
«Я действительно думаю, что существует опасный принцип, когда суд предписывает FDA одобрить лекарство», - заявила комиссар FDA Маргарет Гамбург на саммите Reuters Health Summit в Нью-Йорке перед слушанием. «Вы должны сделать шаг назад и посмотреть на это не только с точки зрения плана Б, но и с точки зрения прецедента».
В прошлом месяце FDA разрешило женщинам в возрасте 15 лет и старше покупать без рецепта одноэтапные контрацептивы Plan B, производимые подразделением Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Покупатели должны будут предоставить кассирам действительное удостоверение личности с фотографией во время покупки, чтобы подтвердить свой возраст.
FDA заявило, что решение об одобрении было основано на данных, предоставленных Teva, показывающих, что девушки в возрасте 15 лет могут безопасно использовать препараты, не требуя дополнительного вмешательства со стороны медицинских работников.
Корман сказал, что решение FDA было «большой чепухой», потому что у 15-16-летних может не быть удостоверения личности с фотографией, необходимого для покупки препарата.
Кроме того, Корман указал, что ограничения FDA будут применяться к другим препаратам для экстренной контрацепции, включая версию Plan B с двумя таблетками и его генерические эквиваленты, которые доступны только женщинам 17 лет и старше с действительным удостоверением личности.
Адвокат истцов, Джанет Креппс из Центра репродуктивных прав, возражала, что различные правила доступа к различным средствам экстренной контрацепции создали "запутанную" систему для девочек, ищущих фирменные средства экстренной контрацепции и их генерики.
«Вот что происходит, когда вы позволяете принимать эти решения политикам, а не ученым», - сказал Корман.
Цены на средства экстренной контрацепции колеблются от 10 до 80 долларов. Препараты могут действовать до 120 часов после незащищенного секса, но наиболее эффективны при использовании в течение 24 часов.
Генеральный директор Teva Джереми Левин прокомментировал этот случай, заявив, что компания предоставляет лекарства там, где они необходимы.
«Меня не интересует политика», - сказал он. «Суть в том, что мы считаем, что предоставляем важное лекарство».