Сент. 15 ноября 2006 г. - Широко назначаемый препарат, используемый для лечения диабета 2 типа, также очень эффективен для предотвращения этого заболевания, сообщили сегодня исследователи на встрече в Копенгагене, Дания.
Люди с высоким риском развития диабета, принимавшие препарат Авандия, снизили риск развития заболевания на 60% в ходе трехлетнего исследования, проведенного в 21 стране.
Снижение риска было в два раза выше, чем при использовании любого другого препарата, используемого для профилактики диабета, и наравне со снижением, о котором сообщалось в исследованиях, посвященных только изменению образа жизни.
Потенциально знаковые открытия могут открыть новую эру в лечении диабета, подобную той, что уже наблюдалась при сердечных заболеваниях, когда медикаментозная терапия, назначаемая для предотвращения болезни, становится столь же важной, как и терапия, используемая для ее лечения, считают эксперты.
Миллионы в опасности
Около 20 миллионов американцев страдают диабетом 2 типа, и считается, что еще миллионы находятся в группе высокого риска развития этого заболевания. По оценкам правительства, 40% взрослых в США в возрасте от 40 до 74 лет, или 41 миллион человек, страдают предиабетом, что означает, что их способность перерабатывать сахар в крови или глюкозу нарушена.
Недавно опубликованное исследование было разработано, чтобы выяснить, существенно ли лечение Авандией снижает вероятность развития диабета.
В него вошли 5 269 человек, пролеченных в 191 клинике по всему миру. Средний возраст участников исследования составлял 55 лет, и у всех были признаки предиабета с нарушением уровня глюкозы натощак (сахар в крови) или нарушением толерантности к глюкозе. Наличие преддиабета повышает риск развития диабета 2 типа.
Примерно половина из них принимала 8 миллиграммов Avandia ежедневно, а половина получала плацебо. Обеим группам также дали советы о том, как снизить риск диабета с помощью диеты и физических упражнений, но от участников исследования не требовалось менять образ жизни.
В среднем после трех лет лечения у 306 человек, принимавших Авандию, развился диабет или они умерли по любой причине; это сопоставимо с 686 участниками, получавшими плацебо. Было обнаружено, что лечение диабетическим препаратом повышает вероятность возвращения участников от преддиабета к нормальному уровню сахара в крови на 70-80% по сравнению с плацебо..
В родственном исследовании с участием той же популяции пациентов было обнаружено, что препарат Altace для снижения артериального давления не эффективен для профилактики диабета. Но 43% людей, принимавших препарат, к концу исследования вернулись к нормальному уровню глюкозы по сравнению с 38% участников, принимавших плацебо. Эти результаты будут опубликованы в ближайшем выпуске The New England Journal of Medicine.
Герштейн представил результаты обоих исследований в Копенгагене на 42-м ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета. Результаты исследования лекарств от диабета также были опубликованы в выпуске журнала The Lancet от 15 сентября.
Avandia: Не все хорошие новости
Однако не все новости по делу Авандии были хорошими. У четырнадцати человек, принимавших препарат, развилась сердечная недостаточность (0,5%), по сравнению с двумя людьми (0,1%) в группе плацебо.
«Сопоставление преимуществ и рисков предполагает, что на каждую 1000 человек, получавших [Авандиа] в течение трех лет, будет предотвращено около 144 случаев диабета, а также от четырех до пяти случаев застойной сердечной недостаточности», исследователи написали в The Lancet.
«Вероятно, это не тот препарат, который следует использовать у пациентов с множественными факторами риска сердечной недостаточности, и любой человек с какими-либо факторами риска должен находиться под пристальным наблюдением во время его приема», - говорит он.
Диб указывает, что снижение риска диабета, о котором сообщают Герштейн и его коллеги, почти идентично тому, что наблюдалось при скромных изменениях в образе жизни в крупном профилактическом исследовании, финансируемом правительством США.
Людей, принимавших участие в испытании Программы профилактики диабета, просили есть меньше жиров и калорий, а также заниматься физическими упражнениями по 30 минут в день пять дней в неделю. Эти изменения образа жизни привели к снижению риска развития диабета 2 типа на 58%.
«Этих людей не просили резко сбрасывать вес или бегать по 5 миль в день семь дней в неделю», - говорит Диб. «Их попросили внести скромные изменения в образ жизни, но снижение риска было значительным».
Хотя участников исследования Avandia также проинструктировали о диете и физических упражнениях, неясно, сколько из них изменили свои привычки в еде и физических упражнениях.
«Разумно думать, что сочетание этого препарата с изменением образа жизни может привести к еще большему снижению риска диабета, но мы не можем сказать этого на основании этого исследования», - говорит Диб.
В том же государственном исследовании прием препарата метформин (Глюкофаж), который уже широко используется для профилактики диабета, был связан со снижением риска заболевания на 31%, что примерно вдвое меньше, чем в исследовании Avandia.