Трехэтапный инструмент оценки инвалидности, используемый в клинических испытаниях рассеянного склероза
Комплексная функциональная шкала рассеянного склероза (MSFC) представляет собой стандартизированный инструмент, состоящий из трех частей, который используется для оценки степени инвалидности у пациентов с рассеянным склерозом. MSFC был создан для использования в клинических исследованиях и измеряет три ключевые области инвалидности при рассеянном склерозе: функцию ног/ходьбу, функцию рук и кистей и когнитивную функцию..
В этой статье мы рассмотрим эти три компонента и обсудим, как проводится и оценивается MSFC.
Компоненты MSFC
Разработанный Целевой группой по оценке клинических исходов Национального общества РС (NMSS) в 1994 году, MSFC отражает прогрессирование неврологической инвалидности с помощью следующих трех отдельных тестов.
25-футовая ходьба на время (T25W)
T25W измеряет функцию ног и ходьбу.
Во время T25W пациента просят пройти 25 футов как можно быстрее (называется Испытание 1). Затем пациента сразу же просят вернуться к исходной точке (так называемая проба 2). Разрешен пятиминутный период отдыха после Испытания 1, и во время теста можно использовать вспомогательное устройство для ходьбы, например трость или ходунки.
Тест прекращается, если пациент не может завершить Испытание 1 или Испытание 2 за 180 секунд.
Тест с 9 отверстиями (9HPT)
9HPT измеряет функцию руки и кисти.
Во время 9HPT, сидя, пациента просят вставлять штифты один за другим в девять отдельных отверстий, расположенных в доске, расположенной на столе. Далее пациента просят снять колышки. Каждая рука проверяется дважды.
Количество времени, которое требуется пациенту для установки и удаления всех девяти штифтов, записывается для каждого испытания. Тест прекращается, если пациент не может пройти тест в течение пяти минут.
Тест слухового серийного сложения в темпе (PASAT-3)
PASAT-3 измеряет когнитивные функции, в частности скорость обработки и обработки информации, рабочую память и внимание.
Во время PASAT-3 серия чисел воспроизводится проигрывателем аудиокассет или компакт-дисков (CD) каждые три секунды. Пациента просят сложить числа и записывают количество правильных ответов.
Допускается до трех тренировочных испытаний с набором из 10 номеров до фактического теста. Тест прекращается, если пациент не дает хотя бы два правильных ответа (последовательных или нет) ни в одном из трех практических испытаний.
Администрация MSFC
MSFC вводит обученный врач, как правило, невролог (врач, специализирующийся на заболеваниях головного мозга и нервной системы), медсестра, фельдшер или медицинский работник. Время введения всех трех мер составляет примерно 20-30 минут.
В начале MSFC экзаменатор излагает инструкции точно так, как они приведены в руководстве MSFC. Переводы инструкций доступны на нескольких языках, включая французский, немецкий, голландский, греческий и иврит.
Экзаменатор MSFC обучен быть дружелюбным и доступным, но также профессиональным и объективным. Это означает, что они не могут делиться отзывами или информацией о выполнении пациентом тестов.
Поскольку весь процесс может быть немного сложным и крайне тяжелым для нервов, экзаменатор обучен помогать пациенту сохранять физический и эмоциональный комфорт во время всех трех тестов.
Помещение для тестирования MSFC обычно представляет собой отдельную специально отведенную комнату; хотя тест на 25-футовую ходьбу на время можно проводить в общественном коридоре.
Чтобы свести к минимуму отвлекающие факторы, в зоне тестирования присутствуют только пациент и исследователь. Сотовые телефоны, пейджеры и часы выключены, в комнате нет препятствий и ненужных материалов. Во время тестирования на дверь обычно вешают табличку «Не беспокоить».
Как рассчитывается балл MSFC
Оценка MSFC получается путем преобразования оценок по каждому компоненту/тесту в Z-оценку. Если тесты не могут быть выполнены из-за инвалидности или усталости, выставляется определенный балл (не обязательно нулевой) на основании инструкций MSFC.
Z-показатели, рассчитываемые по стандартным формулам, затем усредняются для получения общего сводного балла.
Z-оценки
Z-показатели сравнивают индивидуальный результат пациента со средним значением, полученным в референтной популяции.
Совокупные баллы можно сравнивать между лечебной и контрольной группами в клинических испытаниях РС, чтобы оценить пользу определенных клинических вмешательств, таких как прием противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП). Их также можно анализировать с течением времени для оценки улучшения или ухудшения индивидуальной инвалидности.
Помимо общего балла, обычно также проверяются три индивидуальных балла. Это связано с тем, что у пациента может со временем ухудшаться инвалидность в одной области, такой как ходьба, но улучшаться в другой области, такой как познание (умственные процессы, с помощью которых формируются знания и понимание).
Таким образом, общий балл MSFC пациента может оставаться стабильным, поскольку его баллы в трех областях усредняются, даже если их функционирование в одной области ухудшается.
Интерпретация
Как и в случае с любым инструментом или инструментом клинической оценки, баллы MSFC необходимо интерпретировать правильно и вдумчиво.
Обзор
MSFC представляет собой инструмент из трех частей, используемый в клинических исследованиях для измерения прогрессирования инвалидности у пациентов с РС. Он включает оценку функции ног, рук и кистей, а также когнитивных функций. Баллы по каждому из трех компонентов преобразуются в Z-баллы и усредняются для получения общего сводного балла.
Слово из Веривелла
Научные данные постоянно свидетельствуют о том, что MSFC является подходящим и достоверным инструментом для оценки степени нарушения у пациентов с РС. Конечно, как и у любого исследовательского инструмента, у MSFC есть некоторые недостатки, например, он не решает проблемы, связанные со зрением, чувствительностью, мочевым пузырем, кишечником или половой функцией.
Как бы то ни было, получение базовых знаний о MSFC является разумной и действенной стратегией. Ваш невролог может поднять этот вопрос во время приема, или вы можете столкнуться с ним однажды, если вы или ваш близкий решите принять участие в клиническом испытании рассеянного склероза.