Ключевые выводы
- Mounjaro от Eli Lilly, инъекционный препарат для лечения диабета 2 типа, который нужно вводить один раз в неделю, недавно получил одобрение FDA.
- Эксперты говорят, что это лекарство представляет собой новаторское достижение в диабетическом сообществе.
- Препарат воздействует на два основных гормона, которые регулируют уровень сахара в крови.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) 13 мая одобрило Mounjaro (тирзепатид), новый инъекционный препарат для лечения диабета 2 типа.
Эксперты говорят, что Мунджаро представляет собой захватывающее достижение в лечении диабета и может принести пользу пациентам, которым необходимо похудеть.
Mounjaro, созданный Eli Lilly, является первым лекарством от диабета, воздействующим на оба гормона, регулирующих уровень сахара в крови: глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP). Ориентация на GLP-1 и GIP может помочь пациентам сбросить вес и контролировать уровень глюкозы.
В отличие от инсулина, который часто требует двух инъекций в день, Мунджаро можно вводить самостоятельно один раз в неделю. Он выпускается в шести дозировках от 2,5 мг до 15 мг.
«Необходимость делать прививку один раз в неделю может улучшить приверженность лечению», - говорит Вивиан Н. Аюк, PharmD, CDCES, генеральный директор медицинской компании Sorogi.
Аюк добавила, что новое лечение может снизить концентрацию глюкозы как во время голодания, так и после еды, а также помогает контролировать вес. «Это действительно дополнительный инструмент в нашем наборе инструментов для [пациентов], а также для их поставщиков, которые хотят предложить лучшую терапию», - сказала она.
В клинических испытаниях участники, получавшие Мунджаро, потеряли в среднем от 12 до 25 фунтов.
Пациенты, которые получили максимально рекомендуемые 15 мг Мунджаро, имели снижение гемоглобина A1c (HbA1c), показателя уровня сахара в крови, на 1,6%, больше, чем в группе плацебо. У тех, кто получал Мунджаро и инсулин, наблюдалось снижение на 1,5% по сравнению с теми, кто получал плацебо плюс инсулин.
Будет ли Мунджаро назначаться отдельно или с инсулином, может зависеть от конкретных профилей пациентов, по словам Аюк. «Все будет зависеть от того, где находится пациент, какова его конечная цель с точки зрения плана ухода и как это будет вписываться», - сказала она.
В соответствии с FDA лечение следует использовать в дополнение к сбалансированной диете и физическим упражнениям.
Как принимать Мунджаро
Mounjaro будет доступен в шести дозировках (2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг, 15 мг) и будет поставляться в автоинжекторной ручке Lilly со скрытой иглой, которая не нужна пациентам. обращаться или видеть. Вводится один раз в неделю, в любое время суток.
Его можно назначать в дополнение к инсулину, но производитель лекарств предостерегает от смешивания инсулина и Мунджаро в одной инъекции.
Доступность и ограничения Мунджаро
Лечение диабета, как известно, дорого стоит - со страховкой или без нее. Прейскурантная цена Мунджаро пока недоступна.
Чтобы получить доступ к более новым препаратам, таким как Mounjaro, по словам Аюк, людям, у которых есть Medicaid или Medicare, иногда требуется предварительное разрешение, которое может потребовать от врачей продемонстрировать, что лекарство необходимо пациенту с медицинской точки зрения.
Известные побочные эффекты
FDA не рекомендует Мунджаро людям с личным или семейным анамнезом медуллярного рака щитовидной железы или с синдромом множественной эндокринной неоплазии типа 2. Было показано, что препарат вызывает опухоли щитовидной железы из С-клеток у крыс, и это По данным агентства, неизвестно, может ли он вызывать такие опухоли или рак у людей.
Mounjaro также может вызывать более общие побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, запоры и дискомфорт или боль в животе.
Что это значит для вас
Люди с диабетом второго типа скоро смогут получить Mounjaro, новый препарат FDA, который поможет справиться с их состоянием. В зависимости от индивидуальных обстоятельств препарат может назначаться отдельно или вместе с другими видами терапии.