Одна из самых прибыльных отраслей в мире ждет юридических новостей из Индии, где проживают многие из беднейших людей мира.
В стране, где 625 миллионов человек лишены современного туалета, мировые производители лекарств надеются отменить серию патентных постановлений в отношении потенциально прибыльных лекарств. 1 апреля Верховный суд Индии примет решение о выдаче швейцарской компании Novartis AG патента на лечение рака Glivec.
«Big Pharma нервничает, потому что в недавнем прошлом ничего не пошло в их пользу», - сказал Аджай Кумар Шарма, консультант по аптеке и биотехнологиям компании Frost & Sullivan, которая находится в Нью-Йорке. «По крайней мере, с этим вердиктом станет яснее определение запатентованных лекарств».
Кумар сказал, что положительное решение производителя лекарств кажется маловероятным, учитывая недавние политические настроения в стране в отношении фармацевтической промышленности. Компания с 1996 года пытается получить патент на препарат Гливек, который лечит некоторые виды рака желудочно-кишечного тракта в дополнение к хроническому миелоидному лейкозу, заболеванию, от которого умирает 80-90 процентов его жертв.
Пока что Индия отказала компании Novartis в выдаче патента на основании закона, запрещающего новые средства защиты для измененных версий известных соединений, в отличие от законодательства США.
Дело Novartis связано с отменой индийского патентного закона, ограничивающего защиту новых форм существующих молекул, что создаст прецедент для других производителей лекарств, действующих во второй по величине стране мира, быстрорастущем фармацевтическом рынке с оборотом 19,2 миллиарда долларов, 90 процентов которого составляет дженериков.
В прошлом году Индия разрешила местной фармацевтической компании Natco Pharma продавать непатентованную версию Nexavar, производимую немецкой компанией Bayer AG. Дженерик «Сорафениб» лечит поздние стадии рака почек и печени, которые не поддаются хирургическому вмешательству.
Индия предоставила обязательную лицензию на дженерик в рамках всемирного соглашения, предназначенного для доставки дорогих лекарств широким слоям бедного населения мира.
Индия также в прошлом году отозвала патенты, выданные глобальным фармацевтическим препаратам для лечения рака, гепатита С и астмы, на том основании, что в новых формулах не было достаточных инноваций, чтобы заслужить патентную защиту. Ранее в этом месяце BDR Pharmaceutical International из Мумбаи напала на американскую Bristol-Myers Squibb Co., подав заявку на получение лицензии на производство генерической версии лекарства от рака крови «Sprycel».
Правительство Индии также выступает за небольшую финансовую помощь, при этом правительственная комиссия предлагает контроль цен на запатентованные лекарства, основанный на доходе на душу населения в стране. Поскольку фармацевтических лоббистов на Капитолийском холме более чем вдвое больше, чем конгрессменов, американские производители лекарств продолжают требовать от США помощи в торговле.
Растущая фармацевтическая промышленность Индии в 2008-2009 годах экспортировала лекарств на сумму 8,7 миллиарда долларов, что означает рост более чем на 21 процент по сравнению с предыдущим годом. По данным бизнес-консалтинговой компании PricewaterhouseCoopers из Нью-Йорка, к 2020 году фармацевтическая промышленность Индии достигнет оценки в 50 миллиардов долларов.