Как формируются цены на лекарства

В Австрии цены на лекарства регулируются законом. Ценовая комиссия Федерального министерства труда, социальных дел, здравоохранения и защиты потребителей (BMSGPK) отвечает за цены на лекарства. Ценовой базой лекарственного средства является заводская цена производителя или цена на складе (FAP / DAP). К этой цене добавляются соответствующие надбавки (оптовые и аптечные) и НДС. FAP / DAP может свободно определяться уполномоченной компанией, при этом BMSGPK информируется об этой цене.

навигация

продолжить чтение
больше по теме
Советы, загрузки и инструменты

Фиксация ценовой базы

Для тех лекарств, которые должны быть включены в список компенсируемых лекарств, Кодекс возмещения (EKO), средняя цена в ЕС является решающей в Австрии. Эта средняя цена формирует максимально возможный FAP / DAP для возмещаемых препаратов. Поскольку одни и те же препараты не всегда одобряются под одним и тем же торговым наименованием в странах ЕС, ценовая комиссия BMSGPK использует препараты с одинаковым активным ингредиентом, одинаковой силой активного ингредиента, лекарственной формой и идентичным или примерно одинаковым размером упаковки для расчета средней цены в ЕС.

Средняя цена в ЕС впервые определяется ценовой комиссией через 6 месяцев после подачи заявки и повторяется через 24 и 48 месяцев после подачи заявки. При необходимости ценовая комиссия может инициировать новое определение цены через 66 месяцев после подачи заявки.

Для медицинских препаратов, которые не включены в EKO (для этих отчетов применяются только ценовые отчеты с принципиально свободными ценами), но превышают годовой оборот в 750 000 евро за счет австрийских страховых компаний (на основе FAP за предыдущие 12 месяцев), зонтичной ассоциации Австрийское социальное страхование (HVB), чтобы немедленно уведомить ценовую комиссию. При определении продаж учитываются все количества активных ингредиентов и размеры упаковок соответствующего лекарственного препарата. Ценовая комиссия должна определить среднюю цену на лекарственный препарат в ЕС в течение восьми недель после уведомления. Если определенная средняя цена в ЕС ниже заявленной цены,с момента превышения порога продаж компания, уполномоченная продавать, должна выплатить разницу в течение шести месяцев после обоснованного запроса в агентство социального обеспечения.

Для возмещаемых фармацевтических препаратов установленная средняя цена в ЕС на уровне FAP применяется в качестве минимального требования для включения в EKO. HVB применяет принципы определения цены в соответствии с правилами процедуры выдачи EKO, а также критериями экономической оценки Комиссии по оценке терапевтических продуктов и на этой основе согласовывает с производителем цену возмещения. После достижения соглашения цена возмещения, указанная в EKO, становится обязательной. Если, с другой стороны, лекарственная специальность исключена из возмещения (красная область) по решению основной ассоциации, компании, уполномоченные продавать, имеют возможность подать апелляцию в Федеральный административный суд.

Оригинальные препараты, дженерики и биосимиляры

В Австрии действуют особые правила цен, если доступен следующий продукт с таким же активным ингредиентом (дженерик или биоаналог).

Для дженериков: Цена первого непатентованного продукта-преемника должна быть как минимум на 50 процентов ниже цены оригинального продукта под маркой, срок патентной защиты которого истек. Второй и каждый последующий продукт-преемник должен иметь разницу в цене по сравнению с ранее включенным генериком: цена второго генерического продукта-преемника должна быть на 18 процентов ниже, чем цена первого продукта-преемника, а цена третьего продукта-преемника должна быть на 15 процентов ниже, чем цена второй продукт-преемник. Цена на оригинальный продукт должна быть снижена как минимум на 30 процентов в течение трех месяцев после включения первого дженерика в EKO. Если существует третий продукт-преемник, все держатели лицензии на этот продукт должны снизить цену до цены третьего продукта. Дальнейшие правопреемники должны предложить скидки в размере не менее 0,10 евро, чтобы быть включенными в EKO.

Для биоподобных препаратов: цена первого последующего продукта (биосимиляров) должна быть по крайней мере на 38 процентов ниже цены исходного продукта. Цена второго продукта-преемника должна быть как минимум на 15 процентов ниже, чем цена первого продукта-преемника, а цена третьего продукта-преемника должна быть как минимум на 10 процентов ниже, чем цена второго продукта-преемника. После этого применяются те же правила, что и в отношении дженериков (оригинальный продукт должен снизить цену на 30 процентов в течение трех месяцев и т. Д.).

Доплаты до подачи

Ценообразование на оптовом уровне регулируется ступенчатыми максимальными надбавками. Существуют две различные схемы доплаты: одна для лекарственных препаратов, перечисленных в списке лекарственных средств или в желтой или зеленой области кода компенсации, и одна для всех других лекарственных препаратов.

Надбавки аптек основаны на закупочной цене аптек (AEP), а также являются ступенчатыми и официально регулируются. Здесь также есть две разные схемы надбавок: одна с уменьшенными надбавками для получателей (таких как федеральное правительство, федеральные земли и муниципалитеты, а также управляемые ими фонды и учреждения, поставщики социального страхования и некоммерческие больницы) и одна для частных клиентов.

Налог на добавленную стоимость на фармацевтические препараты в Австрии составляет 10 процентов.

Более подробную информацию о ценах на лекарства вы можете найти на сайте BMSGPK.

Ценовое регулирование в ЕС

Цена и возмещение установлены по-разному в 28 странах ЕС. Например, цены на лекарства, которые возмещает медицинское страхование или государственный сектор, значительно различаются. Фактически во всех 28 странах ЕС ответственные национальные органы устанавливают цены хотя бы на некоторые из рецептурных препаратов.