Прорывные новости поступили от Европейской комиссии (ЕК), поскольку она одобрила фармацевтическую компанию Novartis Cosentyx (секукинумаб) в качестве системного лечения первой линии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную лечение
Секукинумаб является первым и единственным ингибитором IL-17A, одобренным в Европе в качестве биологической терапии первой линии, и это одобрение является важной вехой в лечении пациентов с псориазом. В настоящее время все биологические методы лечения псориаза, включая терапию против фактора некроза опухоли (анти-ФНО) и устекинумаб, рекомендуются в качестве системной терапии второй линии в Европе. В Греции запуск секукинумаба ожидается в 2015 году.
Согласно данным исследования IIIb CLEAR, Cosentyx (секукинумаб) продемонстрировал превосходство над Stelara (устекинумаб) и получил одобрение ЕС. кожа (PASI 100) или почти чистая кожа (PASI 90) в течение первых 16 недель лечения. Однако наиболее важно то, что эффект чистой кожи сохранялся при продолжении лечения у большинства пациентов в течение как минимум 52 недель.
Исследование CLEAR было вторым сравнительным исследованием секукинумаба, которое также продемонстрировало превосходство над Энбрелом (этанерцептом) в достижении чистой кожи в исследовании FIXTURE. В клинической программе фазы III общий профиль безопасности секукинумаба был хорошим, в то время как в проведенных сравнительных исследованиях наблюдались минимальные различия между этанерцептом и устекинумабом.
Псориаз представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся толстыми и обширными поражениями кожи, которые называются бляшками и обычно вызывают зуд, шелушение и боль. Это связано с значительным бременем на качество жизни с физической и психологической точки зрения. Псориаз поражает до 3% населения мира или более 125 миллионов человек. как серьезное заболевание.
Это распространенное заболевание, доставляющее дискомфорт, касается не только внешнего вида - ежедневно им страдают даже люди с легкими симптомами. Кроме того, существует острая необходимость в новых методах лечения псориаза, поскольку примерно 50% пациентов не удовлетворены существующими методами лечения, включая биологические препараты.
Кроме ЕС, Cosentyx одобрен в США и Австралии для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени и в Японии для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени и активного псориатического артрита (ПсА). Исследования фазы III препарата Козэнтикс при псориатическом артрите (ПсА) и анкилозирующем спондилоартрите (АС) завершены, и в 2015 г. ожидается подача заявок на одобрение регулирующих органов по этим показаниям.