Первым биологическим агентом, который продемонстрировал долгосрочную высокую эффективность при псориазе ногтей и ладонно-подошвенном псориазе, который может поражать до 90% пациентов с псориазом, является секукинумаб от Novartis Pharmaceuticals
Примечательно, что компания Novartis, мировой лидер в области иммунологии и дерматологии, объявила о первых в своем классе долгосрочных данных, показывающих, что секукинумаб демонстрирует долгосрочную эффективность при псориазе ногтей и ладонный псориаз до 2,5 лет. Эти данные уникальны тем, что впервые для любого биологического агента была продемонстрирована долговременная эффективность и безопасность при псориазе ногтей и ладонно-подошвенном псориазе. Эти новые данные клинического исследования были представлены на 8-й Международной конференции по псориазу «От гена к клинике» в Лондоне, Великобритания.
До 90% пациентов с псориазом может развиться псориаз ногтей или ладонно-подошвенный псориаз, который поражает ладони и подошвы. И псориаз ногтей, и ладонно-подошвенный псориаз оказывает значительное влияние на качество жизни пациентов, приводя к снижению подвижности, функциональной инвалидности и физическому дискомфорту.
Секукинумаб воздействует на ключевой цитокин интерлейкин-17A (IL-17A), который участвует в возникновении и прогрессировании псориаза, и является первым и единственным полностью человеческим ингибитором IL-17A, демонстрирующим устойчивую скорость очищения кожи в течение 5 лет при псориазе. Воздействуя на IL-17A и ингибируя его, секукинумаб может более эффективно воздействовать на основную причину заболевания. пути не продемонстрировали долгосрочную эффективность до 2,5 лет при этих трудно поддающихся лечению поражениях псориазом.
«Пациенты с псориазом ногтей и ладонно-подошвенным псориазом нуждаются в эффективных вариантах лечения, чтобы справиться со значительным влиянием, которое эти состояния могут оказать на их повседневную жизнь», - сказал Эрик Хьюз, Отдел глобального развития Заведующий отделением иммунологии и дерматологии. «В качестве ингибитора IL-17A секукинумаб представляет собой узконаправленный терапевтический вариант, который может эффективно лечить не только бляшки, вызванные псориазом, о чем свидетельствуют недавно представленные пятилетние данные, но и трудно поддающиеся лечению поражения и сопутствующие проявления. суставов».
В исследовании GESTURE 59% и 53% пациентов с ладонно-подошвенным псориазом, получившие секукинумаб в дозе 300 мг и 150 мг соответственно, достигли чистой или почти чистой кожи на ладонях и подошвах через 2,5 года (согласно Глобальной оценке исследователя ладонно-подошвенного псориаза (ppIGA) 0/1). В исследовании TRANSFIGURE у пациентов с псориазом ногтей, получавших секукинумаб в дозах 300 мг и 150 мг, наблюдалось значительное улучшение (снижение) показателя NAPSI (индекс тяжести псориаза ногтей) по сравнению с пациентами, получавшими исходное значение на -73% и -63% соответственно. GESTURE, крупнейшее рандомизированное контролируемое клиническое исследование на сегодняшний день у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом, и TRANSFIGURE, первое крупное контролируемое клиническое исследование, в котором сообщалось о долгосрочных результатах лечения псориаза ногтей, оба продемонстрировали высокую сохраняемость в течение времени до 2,5 лет сблагоприятный и стабильный профиль безопасности, который включает почти полное отсутствие реакций в месте инъекции или сопутствующей боли.
О секукинумабе и IL-17A
Секукинумаб, выпущенный на рынок в 2015 году, является первым и единственным полностью человеческим ингибитором IL-17A, одобренным для лечения псориаза, псориатического артрита (ПсА) и анкилозирующего спондилоартрита (АС). Секукинумаб - это таргетная терапия, которая избирательно ингибирует цитокин IL-17A, играющий важную роль в патогенезе бляшечного псориаза, ПсА и АС. Секукинумаб также одобрен для лечения наиболее трудно поддающихся лечению локализаций бляшечного псориаза - ладонно-подошвенного псориаза (псориаз ладоней и подошв), псориаза ногтей и псориаза волосистой части головы.
Секукинумаб предлагает пациентам, страдающим псориазом, долгосрочное очищение кожи, с доказанной устойчивостью, безопасностью на срок до 5 лет и простой дозировкой ежемесячно с удобная для пациента инъекция.
Одобрено в 80 странах и Японии
Он одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в 80 странах, включая страны Европейского Союза, Японию, Швейцария, Австралия, США и Канада. В Европе секукинумаб одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия. В США секукинумаб одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия.
Кроме того, секукинумаб является первым ингибитором ИЛ-17А, одобренным более чем в 70 странах для лечения активного АС и ПсА, включая страны Европейского Союза и США. Секукинумаб также одобрен для лечения псориаза и пустулезного псориаза в Японии.
На сегодняшний день секукинумаб был назначен более чем 125 000 пациентов во всем мире в пострегистрационных условиях по всем показаниям.
Псориаз, суставы, тугоподвижность
Псориаз - распространенное незаразное аутоиммунное заболевание, которым страдают более 125 миллионов человек во всем мире Бляшечный псориаз - наиболее распространенная форма болезни и проявляется в виде приподнятых эритематозных пятен, покрытых серебристыми чешуйками. Ладонно-подошвенный псориаз, поражающий ладони и подошвы, встречается у 40 % пациентов с бляшечным псориазом и часто не поддается лечению.
В течение жизни примерно у 90% больных псориазом развивается псориаз ногтей. Псориаз ногтей, который часто трудно поддается лечению, связан со снижением подвижности пальцев, функциональной инвалидностью, болью и снижением качества жизни. Кроме того, псориаз ногтей является важным предиктором псориатического артрита, которым страдают до 30% пациентов с псориазом. ПсА - это состояние, которое также поражает суставы, вызывая изнурительные симптомы, такие как боль, скованность и, у некоторых людей, необратимое повреждение суставов.
Псориаз - это не только эстетическая проблема, но и стойкое, хроническое и иногда болезненное заболевание, которое может ежедневно затрагивать даже самые незначительные аспекты жизни людей. Псориаз также связан с другими серьезными состояниями, такими как депрессия, диабет и болезни сердца.