Новые данные компании Novartis подтверждают превосходство секукинумаба над устекинумабом в достижении очищения кожи у пациентов с псориазом
Примечательно, что Novartis объявила о результатах прямого исследования CLARITY, которое продемонстрировало превосходство секукинумаба над устекинумабом в достижении чистой и почти чистой кожи у взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени в 12 недель.
Результаты исследования показывают, что 66,5% и 72,3% пациентов, получавших секукинумаб (p < 0,0001), достигли обеих первичных конечных точек PASI 90 и IGA mod 2011 0/1 соответственно по сравнению с 47,9% и 55,4% пациентов, получавших устекинумаб, соответственно (p < 0,0001). На 12-й неделе пациенты, получавшие секукинумаб, имели значительно более высокую частоту ответа по шкале PASI 100 (первичная вторичная конечная точка) по сравнению с теми, кто получал устекинумаб (38,1% против 20,1% соответственно; p < 0,0001). Результаты исследования, которые подтверждают ранее представленные данные исследования CLEAR, свидетельствующие о превосходстве секукинумаба над устекинумабом в достижении устойчивого и почти полного очищения кожи (частота ответа PASI 90/100) через 52 недели, были представлены в виде реферата в январе на Зимняя конференция по клинической дерматологии на Гавайях.
Целью лечения псориаза является чистая кожа, а индекс степени и тяжести псориаза (PASI) 75, 90 или 100 является считается важным показателем терапевтического успеха.
Все первичные вторичные конечные точки в исследовании CLARITY были достигнуты. На 4-й неделе доля пациентов, достигших ответа по шкале PASI 75, была значительно выше при применении секукинумаба по сравнению с устекинумабом (40,2% против 16,3%; p < 0,0001). На 16-й неделе секукинумаб продемонстрировал значительно более высокие показатели ответа по сравнению с устекинумабом для PASI 75 (91,7% против 79,8%; p < 0,0001), PASI 90 (76,6% против 54,2%; p < 0,0001), PASI 100 (45,3% против 26,7). %; p < 0,0001) и IGA mod 2011 0/1 (78,6% против 59,1%; p < 0,0001)1.
«Эти данные дополняют убедительную совокупность доказательств, подтверждающих использование секукинумаба при лечении бляшечного псориаза средней и тяжелой степени», - сказал Марк Лебволь, Врач и председатель отделения дерматологии Уолдмана в Медицинской школе Икана в больнице Маунт-Синай в Нью-Йорке.«Благодаря этим результатам клиницисты могут чувствовать себя еще более уверенно при включении секукинумаба в свои планы лечения».
Секукинумаб по-прежнему имеет благоприятный и стабильный профиль безопасности. На сегодняшний день секукинумаб применяли более 125 000 пациентов во всем мире.
О секукинумабе и IL-17A
Секукинумаб - первый и единственный полностью человеческий ингибитор IL-17A, одобренный для лечения псориаза, псориатического артрита (ПсА) и анкилозирующего спондилита (АС). Секукинумаб представляет собой таргетную терапию, которая избирательно ингибирует цитокин IL-17A, играющий важную роль в патогенезе бляшечного псориаза, ПсА и АС. Он также одобрен для лечения наиболее трудно поддающихся лечению видов бляшечного псориаза - ладонно-подошвенного псориаза (псориаз ладоней и подошв), псориаза ногтей и псориаза волосистой части головы.
Секукинумаб предлагает пациентам, страдающим псориазом, длительное очищение кожи, с доказанной стабильностью, безопасностью на срок до 5 лет и простым ежемесячным дозированием с помощью удобной для пациента ручки для самостоятельного введения.
Секукинумаб одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени в 80 странах, включая страны Европейского Союза, Японию, Швейцарию, Австралию, США и Канаду. В Европе секукинумаб одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия. В США секукинумаб одобрен для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия.
Кроме того, секукинумаб является первым ингибитором IL-17A, одобренным более чем в 70 странах для лечения активного анкилозирующего спондилита и ПсА, включая страны Евросоюза и США. Секукинумаб также одобрен для лечения псориатического артрита и пустулезного псориаза в Японии.
О псориазе
Псориаз - распространенное незаразное аутоиммунное заболевание, от которого страдают более 125 миллионов человек во всем мире. Бляшечный псориаз является наиболее распространенной формой заболевания и проявляется в виде приподнятых эритематозных пятен, покрытых серебристыми чешуйками. Ладонно-подошвенный псориаз, который проявляется на ладонях и подошвах., встречается у 40% пациентов с бляшечным псориазом и часто не поддается лечению.
В течение жизни примерно у 90% больных псориазом развивается псориаз ногтей. Псориаз ногтей, который часто трудно поддается лечению, связан со снижением подвижности пальцев, нарушением функции пальцев, болью и снижением качества жизни. Кроме того, псориаз ногтей является основным предрасполагающим фактором для псориаза, который поражает до 30% пациентов с псориазом псориаз является состоянием, которое также поражает суставы, вызывая изнурительные симптомы. такие как боль, скованность и, у некоторых людей, необратимое повреждение суставов.
Псориаз - это не просто эстетическая проблема, а стойкое, хроническое и иногда неприятное заболевание, которое может затронуть даже самые незначительные аспекты жизни людей ежедневно. Псориаз также связан с другими серьезными состояниями, такими как депрессия, диабет и болезнь сердца.