Новые долгосрочные результаты показывают, что добавление пембролизумаба, продаваемого под торговой маркой Keytruda, к химиотерапии первой линии для женщин с метастатическим трижды негативным раком молочной железы (TNBC) увеличило медиану времени выживания с 16,1 месяца. до 23 месяцев у больных с определенным типом опухоли. Это увеличение выживаемости наблюдалось только у людей с опухолями с комбинированной положительной оценкой (CPS) для экспрессии PD-L1 ≥10.
PD-L1 - это тип белка, который помогает держать под контролем иммунную систему вашего организма. Иногда его обнаруживают в больших количествах в раковых клетках. Когда он связывается с другим белком, называемым PD-1, он может удерживать Т-клетки вашего тела от уничтожения раковых клеток. Пембролизумаб останавливает связывание PD-L1 с PD-1, что позволяет вашим Т-клеткам убивать раковые клетки. Основываясь на этих результатах, комбинация пембро-химия является новым стандартом лечения людей с этими типами опухолей.
Увеличение показателей выживаемости наблюдалось у пациентов с этими видами опухолей независимо от того, какой тип химиотерапии применялся пембролизумабом. Ранее результаты испытаний показали увеличение показателей выживаемости без прогрессирования (ВБП), то есть того, как долго люди живут с болезнью без ухудшения состояния. Эти результаты привели к тому, что FDA предоставило пембролизумабу ускоренное одобрение в ноябре 2020 года. Новые результаты привели к тому, что препарат получил полное одобрение.
Пембролизумаб в настоящее время является единственным типом иммунотерапии, одобренным для лечения тройного негативного рака молочной железы. Другое лекарство, атезолизумаб, под торговой маркой Tencentriq, также получило ускоренное одобрение FDA; однако дальнейшее испытание не показало никакой пользы от атезолизумаба, поэтому производитель добровольно отозвал его в качестве варианта лечения ТНРМЖ в августе 2021 года. В апреле 2021 года комитет, который консультирует FDA, рекомендовал оставить атезолизумаб в качестве варианта лечения, поэтому женщинам с ТНРМЖ, которые были стабильны на атезолизумабе, было разрешено продолжать его прием, но новые пациенты не будут начинать его прием.