В лаборатории: гарантия качества
Наиболее важным фактором при создании лабораторных измерений является качество результата теста. В частности, на первом месте стоит аналитическое качество. Потому что цель - правильные и точные лабораторные результаты.
По этой причине наиболее полное возможное знание возможных источников ошибок, существующих в контексте всего процесса диагностики, имеет первостепенное значение, чтобы в целом избежать потенциальных ошибок. Источники ошибок существуют не только в медицинской лаборатории, но также могут возникать при заборе крови (например, перепутывание пробы из-за неправильной заклейки пробирки для забора крови).
Все эти ошибки относятся к термину «преаналитика» и могут привести к неверным результатам с потенциально опасными последствиями для пострадавшего пациента, несмотря на аналитическую правильность и точность лабораторной диагностики.
навигация
- продолжить чтение
- больше по теме
- Советы, загрузки и инструменты
- Что значит качество в лабораторной диагностике?
- Лаборатория должна работать быстро и экономично.
- Цель - правильные и точные лабораторные значения.
- Что подразумевается под циклическими тестами?
- «Золотой стандарт» лабораторного метода
- Как можно измерить качество?
- Что означает сертификат качества?
Что значит качество в лабораторной диагностике?
Качество очень важно в здравоохранении. В медицинской лабораторной диагностике «качество» - это хлеб насущный для всех сотрудников лаборатории. В этой области медицины это связано с тем, что измеренные значения постоянно генерируются. По этой причине методы измерения, используемые в лаборатории, также должны ежедневно проходить серию тестов. Лабораторные процедуры должны
- откалиброван (так называемая "калибровка") и
- пройти проверку на правильность и точность («контроль качества»).
Лаборатория должна работать быстро и экономично
Помимо точности и точности лабораторных значений, существует ряд других критериев, которые играют роль в качестве медицинской лабораторной работы.
Медицинская лаборатория должна работать быстро:
-
В частности, в больницах жизненно важные лабораторные показатели должны быть доступны в очень короткие сроки:
- Анализ крови, исследование свертываемости крови и группы крови при неотложных операциях,
- Лабораторные показатели для сердца, почек, воспалений и многое другое для быстрого принятия решений о терапии.
Медицинская лаборатория должна работать экономно:
- В медицинской лаборатории всегда ведется точный учет затрат, чтобы используемые ресурсы использовались как можно лучше и экономнее для нашей системы здравоохранения.
- Медицинские лаборатории часто объединены в сеть, особенно в больничном секторе (например, в группе больниц муниципалитета Вены или в группе Винценц). Это поможет избежать ненужных повторных обследований. Например, группа крови пациента должна определяться только один раз в жизни, потому что группа крови не меняется на протяжении всей жизни.
Цель - правильные и точные лабораторные значения
Глядя на числовые значения результатов лабораторных исследований, некоторые пациенты, но часто также и некоторые врачи задают себе вопрос: действительно ли эти лабораторные значения верны?
На этот вопрос врачу-лаборанту легко ответить - при условии, что при анализе крови не было допущено никаких ошибок. Это значит:
- правильная преаналитика и
- не перепутать образцы крови.
Поскольку лабораторный врач знает, что в отношении процедур лабораторных измерений, используемых в медицинской лаборатории, каждый лабораторный тест проходит через точную ежедневную программу тестирования с точки зрения правильности и точности.
© Др. Герхард Вайгль
© Др. Герхард Вайгль
Что подразумевается под циклическими тестами?
Все лабораторные анализы ежедневно проверяются в медицинской лаборатории. На техническом жаргоне это называется контролем точности и контролем точности. Кроме того, каждая медицинская лаборатория в Австрии также должна принимать участие в циклических тестах (также известных как «циклические тесты» или «внешний контроль качества»). Эти циклические тесты проводятся несколько раз в год и при этом касаются почти всех лабораторных анализов.
В циклическом тесте каждая лаборатория получает неизвестный образец и должна обрабатывать этот образец так же, как тестовый материал от пациента, собирая лабораторные значения для исследования (в соответствии с протоколом циклического тестирования). Затем результаты циклических тестовых выборок передаются руководителю циклических тестов и оцениваются соответствующим образом.
Если соответствующая медицинская лаборатория проходит круговой тест с точки зрения точности и точности, лаборатория получает сертификат кругового тестирования для соответствующего теста. Это действительно до конца следующего кругового теста.
В Австрии внедрение и оценка циклических тестов координируется «Австрийским обществом обеспечения качества и стандартизации медико-диагностических исследований». Вы можете найти дополнительную информацию на домашней странице www.oequasta.at.
«Золотой стандарт» лабораторного метода
Большой вопрос в медицинской лабораторной диагностике: кто говорит, что правильно?
Потому что даже с помощью циклических тестов необходимо убедиться, что соответствующие целевые значения циклических выборок (это значения, которые должны быть найдены лабораториями, участвующими в циклических тестах) действительно верны.
По этой причине существует так называемый золотой стандарт почти для всех лабораторных исследований. Это считается безупречным лабораторным методом (также называемым «эталонным методом»). Такие методы иногда технически сложны и дороги, поэтому в медицинских лабораториях часто используются более простые методы: так называемые «рутинные методы».
В лабораторной медицине существуют индикаторы диагностического качества лабораторных тестов, используемых для сравнения золотого стандарта и рутинных методов. Эти показатели включают, например:
- Диагностическая чувствительность лабораторного теста: это мера способности лабораторного теста показать действительно положительный результат, если пациент действительно болен.
- Диагностическая специфичность лабораторного теста: это мера способности лабораторного теста давать истинно отрицательный результат, когда пациент фактически здоров.
Как можно измерить качество?
В медицинской лаборатории качество оценивается, регистрируется и обеспечивается на различных уровнях. Для этого качество делится на следующие области:
-
Структурное качество
- Лабораторное оборудование (вентиляция, кондиционирование, затенение и т. Д.),
- современное лабораторное оборудование (лабораторное оборудование, микроскопы, компьютеры и лабораторная информационная система и др.),
- квалифицированные сотрудники лабораторий.
-
Качество процесса
- Выбор лабораторных тестов с соответствующей точностью и точностью,
- Внедрение и запись ежедневного контроля качества (контроль точности и точности).
-
Качество результата
- Успешное участие в круговых тестах,
- Проверка результатов лабораторных исследований на достоверность: «Поперечная оценка» проверяет, соответствуют ли лабораторные значения результатам, полученным пациентом. С помощью «продольной оценки» проверяется соответствие лабораторных показателей пациента уже существующим лабораторным значениям.
В лаборатории хранятся соответствующие записи для записи и измерения качества в областях структуры, качества процесса и результатов. Например, специалисты лаборатории должны иметь действующий диплом о повышении квалификации Медицинской ассоциации. То же самое касается других групп лабораторного персонала (например, биомедицинских аналитиков).
Кроме того, для некоторых областей лаборатории определены так называемые ключевые показатели, которые можно использовать для оценки качественных показателей лаборатории. К таким показателям относятся количество повторных измерений, вес биологических отходов, добавленная стоимость сотрудников и многое другое.
Что означает сертификат качества?
Как уже упоминалось, «качество» - это сложный термин. По этой причине требуется особая процедура, особенно в медицинской лаборатории, чтобы гарантировать качество лаборатории на всех уровнях. Такая процедура известна как система менеджмента качества (СМК).
СМК должна гарантировать, что процессы, используемые в медицинской лаборатории, постоянно проверяются и, при необходимости, также улучшаются. Целью СМК в медицинской лаборатории является постоянное обеспечение или, при необходимости, улучшение качества услуг медицинской лаборатории: правильные, точные и достоверные лабораторные значения.
Чтобы соответствовать стандартам СМК, сертификация СМК в соответствии с определенными отраслевыми стандартами зарекомендовала себя. Одним из самых известных промышленных стандартов является стандарт управления качеством в соответствии с ISO 9000, 9001 и 15189. Эти стандарты также получили широкое признание в области медицинских лабораторий. Выполнение соответствующих стандартов для медицинской лаборатории подтверждается так называемым сертификатом качества. В рамках этого сертификата медицинская лаборатория должна проходить регулярные анализы, которые называются «аудитами».