Коронавирус: необходимая информация
Эксперты называют новую вакцину переломным моментом, который позволит многим американцам быстро и удобно пройти вакцинацию.
В конце февраля американцы получили новое оружие в борьбе с коронавирусом, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование новой вакцины против COVID-19, разработанной Johnson & Co. Janssen, дочерняя компания Джонсона по производству вакцин.
Всего через несколько дней после этого решения президент Джо Байден объявил, что его администрация помогла наладить историческое производственное сотрудничество между Johnson & Johnson (J&J) и одним из ее конкурентов, Merck. В соответствии с соглашением, Merck выделит два предприятия в Соединенных Штатах для производства вакцины J&J.
До этого момента федеральное правительство ожидало поставить достаточное количество двух ранее разрешенных вакцин от Pfizer-BioNTech и Moderna для иммунизации всей страны к концу июля. С добавлением вакцины Johnson & Johnson этот график был увеличен. Байден недавно сказал: «Мы на пути к тому, чтобы к концу мая обеспечить достаточное количество вакцины для каждого взрослого в Америке».
Уильям Шаффнер, доктор медицинских наук, специалист по инфекционным заболеваниям и профессор превентивной медицины и политики в области здравоохранения в Медицинской школе Университета Вандербильта в Нэшвилле, называет вакцину Johnson & Johnson революционным фактором.
«Наличие нового производителя, который может поставлять миллионы доз, позволит нам быстрее вакцинировать гораздо больше людей», - говорит д-р Шаффнер.
Насколько хорошо действует вакцина Johnson & Johnson?
Данные испытаний фазы 3 от J&J показывают, что вакцина J&J обеспечивает полную защиту от госпитализации и смерти, связанных с COVID, и что она на 85 процентов эффективна в предотвращении тяжелого заболевания.
В ходе испытаний, проведенных по всему миру, исследователи обнаружили, что общий уровень защиты от умеренной и тяжелой инфекции COVID-19 различается в зависимости от местоположения: он составляет 72 процента в Соединенных Штатах, 66 процентов в Латинской Америке, и 57 процентов в Южной Африке через 28 дней после вакцинации.
Поскольку вакцины от Moderna и Pfizer-BioNtech демонстрируют общую эффективность от 94 до 95 процентов в клинических испытаниях, результаты исследований Johnson & Johnson могут показаться менее впечатляющими.
«На первый взгляд эффективность может показаться не такой высокой, как 94-95 процентов, - сказал Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний в New York Press. Клубное мероприятие. «Но важной частью было то, что при запущенных, тяжелых заболеваниях это было довольно эффективно. Среди привитых не было госпитализаций или смертей».
Дэвид Хиршверк, доктор медицинских наук, лечащий врач-инфекционист в Northwell He alth в Манхассете, штат Нью-Йорк, предостерегает от прямого сравнения результатов исследования J&J с результатами исследований Moderna и Pfizer из-за сроков проведения исследования..
«Исследования вакцин Pfizer и Moderna проводились преимущественно летом - действительно до того, как какой-либо из вариантов [коронавируса], которые мы сейчас наблюдаем, действительно стал фактором», - говорит он. Он отмечает, что, если принять во внимание варианты, которые могут быть более заразными, все вакцины могут находиться в более равных условиях.
Возможность бороться с вариантами
В последние недели более заразные варианты коронавируса набирают силу в Соединенных Штатах. Отслеживание Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) показывает, что на сегодняшний день варианты вызвали не менее 2 580 инфекций в стране.
В недавнем выпуске подкаста Track the Vax Ричард Неттлз, доктор медицинских наук, вице-президент по медицинским вопросам США в Janssen, подчеркнул, что ни один из участников испытаний вакцины не был госпитализирован и не умер в Южной Африке или Бразилия, где преобладают конкретные варианты.
В то время как компании Pfizer и Moderna изучают возможность доработки своих вакцин, чтобы они могли работать с вариантами, доктор Неттлз не уверен, что вакцина Johnson & Johnson нуждается в корректировках, судя по результатам исследования на данный момент.
«Мы всегда внимательно смотрим на нашу вакцину и отслеживаем статус варианта», - сказал он в подкасте. «Мы находимся в том положении, когда можем изменить эту вакцину, если потребуется».
Один кадр и удобное хранение
Вакцина J&J имеет два больших преимущества перед вакцинами Pfizer и Moderna: это однодозовая прививка, требующая лишь базового охлаждения. Иммунизация Pfizer и Moderna требует двух прививок, и обе нужно хранить в морозильной камере. (Первоначально считалось, что для хранения вакцины Pfizer требуется сверхнизкая температура, но теперь FDA разрешает хранить ее в обычных морозильных камерах.)
Шаффнер подчеркивает, что эти факторы должны сделать съемку J&J более удобной для людей и упростить распространение.
«Нам не нужно дважды приходить к людям, и с обычным охлаждением у нас будет больше возможностей донести вакцину до людей, вместо того, чтобы организовывать людей и приводить их к вакцине, он сказал.
Однократная система, требующая базового охлаждения, может облегчить иммунизацию людей, у которых есть проблемы с поездками, транзитных групп населения и бездомных.
«Эти преимущества могут облегчить вакцинацию труднодоступных сообществ, таких как крайне сельские районы», - говорит Дженнифер Хорни, доктор философии, профессор эпидемиологии и основной преподавательский состав Центра исследования бедствий при Университет Делавэра в Ньюарке.
Другой метод создания иммунизации
Вакцина J&J представляет собой вакцину с аденовирусным вектором, которую CDC описывает как вакцину, в которой используется генетически модифицированная версия аденовируса - типа вируса, вызывающего многие простудные заболевания.
Измененный аденовирус, который может проникать в клетки человека, но не реплицироваться в них, доставляет ген, который сообщает клеткам делать часть так называемого шиповидного белка, похожего на шиповидный белок на поверхности коронавирус. Иммунная система реагирует, создавая защиту от белка, создавая Т-клетки «памяти» и антитела, которые остаются в кровотоке для защиты от будущей коронавирусной инфекции.
Этот метод отличается от вакцин Pfizer и Moderna, которые используют генетическую молекулу, называемую РНК (рибонуклеиновая кислота), чтобы заставить человеческие клетки сделать часть шиповидного белка.
В крупных исследованиях фазы 3 с участием десятков тысяч добровольцев не было показано, что ни аденовирусная вакцина, ни мРНК-вакцины не вызывают каких-либо серьезных побочных эффектов.
Решение проблемы расового неравенства
Органы общественного здравоохранения надеются, что введение третьей вакцины поможет большему количеству людей в чернокожих и латиноамериканских общинах получить прививки.
Хотя цветные люди подвергаются более высокому риску заболеть и умереть от вируса, чем их белые коллеги, исследование, опубликованное в феврале 2021 года исследовательской лабораторией APM, показало, что только 3,5 процента латиноамериканцев и 4,5 процента Чернокожие американцы до сих пор получали вакцину по сравнению с 9,1% белых американцев и 8.6 процентов американцев азиатского происхождения.
«Конечно, мы наблюдаем неравенство в распределении вакцины, аналогичное неравенству, которое мы наблюдаем в распределении случаев COVID, госпитализаций и смертей», - говорит д-р Хорни. «Я надеюсь, что по мере того, как все больше штатов будут включать более важных работников, таких как работники пищевой промышленности, почты и продуктовых магазинов, в свои группы приоритетов вакцинации, мы сможем уменьшить эти различия в вакцинах».
Администрация Байдена признала эту проблему и призвала штаты сосредоточиться на предоставлении вакцины малообеспеченным слоям населения и людям с низкими доходами, как сообщается в The Wall Street Journal. 4 марта Калифорния заявила, что выделит 40 процентов новых доз вакцины малообеспеченным слоям населения. Северная Каролина нацелена на медицинские центры в недостаточно обслуживаемых сообществах для получения вакцины. Другие штаты выдвигают аналогичные инициативы.
На пути к новым нормам
Насколько хорошо вакцины Johnson & Johnson и другие вакцины действуют в долгосрочной перспективе, остается открытым вопросом. Продолжительность иммунизации неясна, хотя доктор Хиршверк считает, что новые вакцины должны обеспечивать защиту от шести месяцев до года.
«Нам всего два с половиной месяца, так что еще рано говорить о влиянии вакцины», - говорит он.
Кроме того, хотя все вакцины обладают высокой степенью защиты, Hirschwerk не видит исчезновения COVID-19.
«Трудно представить сценарий, при котором у нас не было бы хоть какой-то степени COVID, циркулирующего в течение длительного периода времени», - говорит он. «Вероятно, нам нужно будет понять, как с этим жить. Со временем, вероятно, появятся более эффективные методы лечения - не только вакцины, но и терапевтические средства, и простые тесты станут более доступными. Все это поможет нам вернуться к нормальной жизни, но сроки, в течение которых все это произойдет, неясны.”
Тем не менее, чтобы приблизиться к норме, необходимо вакцинировать больше людей.
«Я настоятельно рекомендую людям получать любую вакцину, которую они могут, когда она доступна для них в их отделе общественного здравоохранения, поставщике медицинских услуг или аптеке», - сказал Хорни. «Каждый вакцинированный человек помогает всему населению быть более защищенным».