Начало работы
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит (nr-axSpA) - это тип воспалительного артрита, возникающего в позвоночнике. Nr-axSpA вызывает воспаление, которое приводит к тугоподвижности, отеку и боли.
Nr-axSpA поддается лечению, и лечение направлено на то, чтобы помочь человеку почувствовать себя лучше и замедлить прогрессирование заболевания. Варианты лечения могут включать нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), физиотерапию и биологическую лекарственную терапию.
Биологическая лекарственная терапия является новейшим вариантом лечения nr-axSpA. Они могут облегчить симптомы, предотвратить повреждение суставов и улучшить качество жизни людей с nr-axSpA.
Продолжайте читать, чтобы узнать, какую пользу могут принести биологические препараты, как они работают и с чего начать.
Что такое Nr-axSpA?
Nr-axSpA является частью группы воспалительных заболеваний, которые подпадают под общую категорию заболеваний, называемых спондилоартритом. Nr-axSpA относится к особой категории, называемой аксиальным спондилоартритом (axSpA).
AxSpA также включает анкилозирующий спондилоартрит (АС), другой тип спондилоартрита, который вызывает сращение мелких костей позвоночника (позвонков). АС обычно включает признаки сакроилеита (воспаление крестцово-подвздошного сустава, соединения позвоночника и таза) на рентгенограмме, в то время как nr-axSpA этого не делает. Неясно, являются ли эти условия перекрывающимися или отдельными объектами.
Что отличает nr-axSpA от других типов воспалительного артрита или артрита позвоночника, так это то, что, хотя он вызывает симптомы артрита позвоночника, рентген не всегда показывает определенное повреждение частей позвоночника или других пораженных суставов. Это не означает, что воспаления нет.
У большинства людей заболевание nr-axSpA обычно начинается в раннем взрослом возрасте, при этом средний возраст дебюта составляет 28 лет. В Соединенных Штатах nr-axSpA поражает от 0,9% до 1,4% населения.
Люди с nr-axSpA испытывают сильную воспалительную боль в спине, сильную и продолжительную тугоподвижность и отек суставов, боль в ягодицах, боль в пятках и хроническую усталость. Состояние также вызывает воспаление суставов, которые соединяются с тазом и позвоночником - крестцово-подвздошные суставы.
Nr-axSpA не вызывает рентгенологических (рентгенологических) признаков повреждения или продолжающегося воспаления таза или позвоночника.
Заболевание требует ранней диагностики и лечения. Но многим людям с этим заболеванием могут потребоваться годы, чтобы поставить диагноз. Оба типа аксиального спондилоартрита (нр-аксСпА и АС) трудно диагностировать, при этом нр-аксСпА вызывает более длительную задержку постановки диагноза.
Исследование, представленное в 2018 году, показало, что врачам требуется в среднем семь лет, чтобы определить причину продолжающегося воспаления. Часто этого не происходит до тех пор, пока у людей с аксСпА не возникнет радиологического поражения суставов.
Со временем у некоторых людей с nr-axSpA разовьется АС. Повреждения от АС необратимы и обнаруживаются с помощью рентгена. Исследование 2016 года, опубликованное в журнале Arthritis Research & Therapy, показало, что примерно у 10% людей с nr-axSpA развился АС в течение двух лет, а у 60% - через 10 лет.
Биопрепараты для лечения Nr-axSpA
Лечение nr-axSpA начинается с купирования боли и уменьшения воспаления. Для многих людей НПВП и физиотерапия обычно эффективны.
Обычные противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП), обычно не назначают при заболеваниях позвоночника. Использование обычных БПВП, таких как метотрексат и сульфасалазин, рассматривается только при поражении других суставов, кроме спины, позвоночника и таза, таких как периферические суставы рук и ног (например, колени или локти, запястья или лодыжки).
Кортикостероиды назначают для борьбы с воспалением, поражающим другие суставы. Но инъекции обычно не делают в позвоночник, а пероральные кортикостероиды не назначают для лечения воспалений, которые ограничены спиной, позвоночником и тазом.
Ингибиторы фактора некроза опухоли (TNF) и ингибиторы интерлейкина 17 (IL-17) являются альтернативой традиционным DMARD для лечения nr-axSpA. Ингибиторы TNF являются биологическими DMARD первой линии для nr-axSpA, в то время как ингибиторы IL-17 являются биологическими препаратами второй линии и назначаются людям, у которых был неадекватный ответ на терапию против TNF.
Ингибиторы ФНО
Если начальное лечение nr-axSpA не работает, Американский колледж ревматологов (ACR) рекомендует добавить ингибиторы TNF - биологические препараты, нацеленные на молекулы, ответственные за воспаление.
Cimzia (цертолизумаб пегол) является единственным ингибитором TNF, одобренным в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для лечения nr-axSpA. Другие ингибиторы ФНО также используются для лечения, но не по прямому назначению (без специального одобрения для данного состояния).
Исследования Cimzia показывают, что этот ингибитор TNF может быстро и безопасно уменьшить симптомы аксСпА. Исследование Cimzia выявило схожие улучшения у людей как с nr-axSpA, так и с АС.
Ингибиторы интерлейкина 17 (ИЛ-17)
В июне 2020 года FDA одобрило два дополнительных биологических препарата - T altz (иксекизумаб) и Cosentyx (секукинумаб) - для лечения активного nr-axSpA. И T altz, и Cosentyx являются ингибиторами интерлейкина 17 (IL-17) - это означает, что они ингибируют провоспалительные молекулы IL, обнаруженные в сыворотке крови людей с nr-axSpA.
Клинические испытания показали, что T altz безопасен и эффективен для уменьшения симптомов и воспаления nr-axSpA. Здесь исследователи определили, что T altz обеспечивает облегчение симптомов у людей, испытывающих изнурительную боль в спине и усталость от nr-axSpA.
К 16-й неделе до 40% участников исследования продемонстрировали улучшение, а 31% продолжали улучшаться на 52-й неделе.
Безопасность и эффективность Козэнтикса были подтверждены в исследовании 2019 года, опубликованном в Annals of Rheumatic Diseases. Здесь участники исследования, которые использовали Козэнтикс, испытали улучшение до 40% к 16-й неделе, и многие из этих улучшений сохранялись к 52-й неделе.
На 16-й неделе 41,5% участников исследования в группе лечения отметили улучшение симптомов. На 52-й неделе 35,4% участников исследования все еще сообщали об улучшении состояния.
Биологическое лечение Nr-axSpA не по прямому назначению
Для лечения nr-axSpA использовались другие биологические препараты. Они были назначены не по прямому назначению, что означает, что они назначаются способом, не указанным в маркировке FDA.
Одно исследование, опубликованное в 2020 году в журнале Rheumatology and Therapy, с участием 495 пациентов с nr-axSpA показало, что более половины (59,6%) лечились биологическими препаратами. Среди них 48,1% получали биологический препарат без обычного БПВП, а 11,5% получали биологический препарат с обычным БПВП.
Из 295 участников исследования, получавших биопрепарат, 77,8% получали первый биопрепарат, 13,8% - второй, а 8,3% пробовали три или более биопрепарата.
Биопрепараты, используемые участниками исследования, включают три препарата, одобренных FDA для лечения nr-axSpA (Cimzia, T altz и Cosentyx), а также адалимумаб, этанерцепт, инфликсимаб и голимумаб. До 60% участников исследования получали биологический препарат до того, как FDA одобрило какой-либо биологический препарат для лечения нр-аксСпА.
Чего ожидать
Биопрепараты назначают либо путем инъекции, либо внутривенно (внутривенно с помощью иглы в руке). Вы можете сделать себе биологическую инъекцию в комфорте и уединении своего дома. Инфузии биологических препаратов проводятся в кабинете врача, в инфузионном центре или в больнице.
Cimzia, T altz и Cosentyx вводятся путем инъекций. Некоторые биологические препараты, используемые не по прямому назначению для лечения нр-аксСпА, вводятся путем инфузии.
Инъекции
Инъекции биопрепаратов производятся либо в виде предварительно заполненных шприцев, либо в виде шприц-ручек. Обычно это подкожные инъекции, когда вы используете короткую иглу для введения лекарства в слой ткани между кожей и мышцей. Подкожные инъекции делаются в область кожи, которую можно защемить, например, в бедро или живот.
Биологические инъекции обычно хранят в холодильнике и вынимают, чтобы постепенно нагреть до комнатной температуры перед инъекцией. К каждому биопрепарату прилагается инструкция по приготовлению и дозировке.
Дозировка биологической инъекции будет зависеть от назначенного препарата. Некоторым дают один или два раза в неделю, некоторым - раз в две недели, а третьим - один раз в месяц. Ваш врач может ответить на ваши вопросы о различных дозах для различных биологических препаратов.
Ваш врач может ответить на любые ваши вопросы о конкретном биологическом препарате для лечения nr-axSpA. Они могут провести вас через этапы инъекций. Инструкции также будут включены в маркировку лекарства.
Настои
Биологическая инфузия вводится внутривенно капельно в вену. Сеанс инфузии может длиться два или более часа. Большинству людей инфузионная терапия проводится каждые несколько недель. Эти встречи проходят в медицинских учреждениях.
Премедикаменты назначаются для предотвращения каких-либо реакций на инфузию лекарств или побочных эффектов перед инфузией. Когда придет время для инфузии, техник поместит капельницу в вену. Как только капельница будет установлена, начнется инфузия, и лекарство через трубку попадет в вашу вену.
После первой инфузии вы будете находиться под наблюдением в течение не менее часа на предмет любых признаков аллергической реакции на лекарство. Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек, одышку или свистящее дыхание. Вам будет предоставлена информация о побочных эффектах, на которые следует обратить внимание, и номер телефона, по которому следует позвонить после выхода из клиники.
Эффект биологического препарата станет очевидным через несколько недель после первой инфузионной терапии. Вы должны начать видеть полный эффект биологического препарата после нескольких вливаний. Это улучшение может длиться много месяцев.
Риски и побочные эффекты
Считается, что биологические препараты вызывают меньше побочных эффектов, чем традиционные DMARD. Это связано с тем, что они нацелены только на одну часть воспалительного процесса, а не на всю иммунную систему. Однако побочные эффекты, вызванные биологической лекарственной терапией, иногда могут быть очень серьезными.
Вы можете подвергаться большему риску инфекций при использовании биологического препарата. Сюда входят распространенные инфекции, такие как инфекции верхних дыхательных путей и пневмония, и менее распространенные инфекции, такие как туберкулез и грибковые инфекции.
Исследования показывают, что риск инфицирования биологическими препаратами-ингибиторами ФНО наиболее высок в течение первых шести месяцев после начала лечения.
Вы должны сообщить своему врачу о любых признаках инфекции. Признаки инфекции могут включать лихорадку, озноб и потливость, боль в горле, одышку, ригидность затылочных мышц, заложенность носа, а также боль и/или жжение при мочеиспускании.
Инфекция
Если вы заболели инфекцией во время приема биологических препаратов, ваш врач, скорее всего, порекомендует вам прекратить прием препарата до тех пор, пока инфекция не будет излечена.
У некоторых людей, получающих биологическую лекарственную терапию, может возникнуть аллергическая реакция или даже анафилактический шок, тяжелая, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция. Исследования показывают, что аллергические реакции и анафилактический шок чаще встречаются при приеме ингибиторов ФНО. Из этих реакций 86,4% считались несерьезными, 13,2% - серьезными и 0,38% - смертельными.
Аллергическая реакция на биопрепарат может вызвать сыпь и зуд в месте инъекции или инфузии. Некоторые люди могут испытывать сыпь по всему телу.
Сильная реакция может вызвать отек губ или горла и привести к проблемам с дыханием. Обратитесь к врачу, если вы считаете, что у вас аллергическая реакция на лечение биологическими препаратами.
Другие побочные эффекты, которые могут вызывать биологические препараты, включают:
- Усталость
- Слабость
- Пищеварительные симптомы, включая диарею, запор, тошноту или рвоту
- Кашель
- Проблемы со зрением
- Онемение или покалывание
- Отек рук или лодыжек
- Головная боль
Ваш врач не может предсказать, какие побочные эффекты может вызвать у вас ваше биологическое лечение. Вы должны сообщить своему врачу о побочных эффектах нового лечения или о новых побочных эффектах, которые возникают после того, как вы лечились в течение некоторого времени.
Вопросы о побочных эффектах
Несмотря на то, что некоторые побочные эффекты биологических препаратов могут показаться пугающими или тревожными, ваш врач изучил преимущества и риски, связанные с биологическим лечением nr-axSpA, и определил, что преимущества препарата перевешивают риски.
Любые вопросы и опасения по поводу побочных эффектов должны быть адресованы вашему врачу. Не прекращайте прием любого лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом, потому что резкое прекращение лечения может привести к неприятным побочным эффектам или ухудшению симптомов заболевания.
Начало работы
Биопрепарат, вероятно, будет первой линией лечения аксиального спондилоартрита, включая nr-axSpA. Ваш врач обсудит, как биологическая лекарственная терапия может помочь вам справиться с nr-axSpA.
Прежде чем выбрать биологическую лекарственную терапию для лечения ваших симптомов, ваш врач захочет определить, подходите ли вы для конкретного биологического препарата. Они сделают это, проведя полную оценку вашего здоровья, которая включает вашу историю болезни, медицинский осмотр, анализ крови, визуализацию и дополнительное тестирование.
Ваш врач также должен знать обо всех других лекарствах, которые вы принимаете, включая витамины и добавки. Некоторые лекарства и добавки не следует принимать вместе с биологическими препаратами, потому что их совместное использование может привести к взаимодействию лекарств. Лекарственное взаимодействие изменяет способ действия лекарства или может увеличить риск и тяжесть побочных эффектов.
Всем, кто болен, следует воздержаться от начала приема биологических препаратов. Это связано с тем, что биологическое лечение подавляет вашу иммунную систему, что может увеличить риск заражения.
Вы пройдете обследование на наличие определенных инфекций, включая туберкулез, прежде чем начать прием нового биологического препарата. Ваш врач может также порекомендовать вам сделать все необходимые прививки перед началом приема биологических препаратов.
Вы также должны поговорить со своим врачом о риске развития определенных видов рака. Некоторые биологические препараты связаны с раком кожи и лимфомой. Этот повышенный риск не означает, что вам следует избегать биологической лекарственной терапии nr-axSpA. Скорее, это означает, что ваш врач будет контролировать риск развития рака, пока вы лечитесь биологическим препаратом.
Обзор
Биологические препараты для нерентгенографического аксиального спондилоартрита направлены на уменьшение воспаления путем воздействия на определенные аспекты воспалительного процесса. Cimzia, T altz и Cosentyx были одобрены для лечения этого состояния. Их вводят в виде инъекций. Побочные эффекты включают повышенный риск инфицирования и возможные аллергические реакции.
Часто задаваемые вопросы
Могу ли я позволить себе биопрепараты для лечения nr-axSpA?
Биопрепараты могут стоить от 10 000 до 30 000 долларов в год. Ваша медицинская страховка иногда покрывает большую часть расходов, но у вас могут быть значительные личные расходы.
К счастью, многие производители лекарств предлагают программы помощи пациентам, которые могут снизить стоимость и улучшить доступ к терапии, необходимой для лечения nr-axSpA. В кабинете вашего врача может быть предоставлена дополнительная информация о помощи в оплате лекарств.
Например, у них может быть информация о клинических испытаниях лекарств, в ходе которых лекарство будет доступно для вас бесплатно. Или у них может быть информация о программах помощи пациентам для людей без страховки или для людей, у которых есть страховка, которая не покрывает дорогостоящее лечение.
Когда мне станет лучше?
Улучшение симптомов Nr-аксСпА требует времени. Может пройти три или более месяцев, прежде чем вы начнете испытывать меньше воспаления и боли от nr-axSpA.
Если вы лечитесь биологическим препаратом в течение как минимум трех месяцев и не видите или не видите улучшений, обратитесь к врачу. Вам может потребоваться другая дозировка, дополнительное лечение или другой биологический препарат, чтобы лучше контролировать nr-axSpA.
Как диагностируется нр-аксСпА?
Ваш врач захочет узнать, какие у вас симптомы, и назначит анализ крови. Они также будут полагаться на магнитно-резонансную томографию (МРТ) для подтверждения диагноза nr-axSpA. МРТ может выявить воспаление крестцово-подвздошных суставов таза до того, как на рентгенограмме появятся костные изменения.
Если результаты МРТ и анализа крови неубедительны, может быть поставлен диагноз нр-аксСпА и назначено лечение на основании ваших симптомов и других характеристик заболевания, если они соответствуют критериям Международного общества оценки спондилоартрита для нр-аксСпА.
Слово из Веривелла
Возможно, вам придется попробовать различные биологические препараты, прежде чем найти тот, который лучше всего поможет справиться с вашими симптомами и уменьшить воспаление в спине, позвоночнике и тазу. Также важно, чтобы вы посещали все последующие медицинские приемы, чтобы ваш врач мог оценить вас, чтобы убедиться, что биологический препарат все еще работает.
Когда вы обратитесь к врачу, вы должны сообщить ему о побочных эффектах, которые вас беспокоят или с которыми трудно справиться, и о том, считаете ли вы, что ваш план лечения помогает вам чувствовать себя лучше и улучшает качество вашей жизни.