Хотя лекарства от рассеянного склероза (РС) не существует, клинические исследования продолжаются. Клинические испытания позволяют исследователям оценить влияние таких вмешательств, как лекарства, физические упражнения, окружающая среда и медицинские услуги, на людей, живущих с РС. Клинические испытания также направлены на поиск лучших способов диагностики, предотвращения и скрининга заболевания.
В этой статье обсуждается важность клинических испытаний для лечения рассеянного склероза, риски участия, как подать заявку на участие в исследовании и чего ожидать после регистрации.
Важность клинических испытаний
Клинические испытания важны для медицинских достижений в области профилактики, диагностики и лечения заболеваний. Клинические испытания могут оценить новые лекарства, хирургические методы, медицинские устройства и различные способы использования существующих методов лечения.
Испытания могут быть посвящены тому, как изменить поведение для улучшения здоровья или улучшения качества жизни людей, живущих с хроническими и другими заболеваниями. Клинические испытания РС помогают разработать безопасные и эффективные методы лечения и вмешательства для улучшения жизни больных РС.
Люди с рассеянным склерозом могут участвовать в клинических испытаниях, чтобы помогать другим и продвигать науку. В то же время они могут получить пользу от нового лечения или усиленного ухода со стороны группы клинических испытаний.
Риски участия в клинических испытаниях
Правительство США установило строгие правила для обеспечения безопасности участников клинических испытаний. Данные о здоровье участников хорошо защищены для сохранения конфиденциальности.
Однако участие в клинических испытаниях сопряжено с риском. Каждое испытание сопряжено со своими рисками, и перед участием важно задать вопросы.
В целом риски участия включают:
- Побочные эффекты: Они могут быть неудобными или нежелательными.
- Неудачное лечение: Новое лечение может не работать или работать не так хорошо, как стандартное лечение или лечение, которое вы получали.
- Общее неудобство: вам может потребоваться поездка на исследование, длительные или частые визиты к врачу или пребывание в больнице.
- Нет лечения: Вы можете быть частью контрольной группы плацебо (неактивного лечения) и не получать новое лечение. Плацебо-контролируемое исследование будет разработано в соответствии со строгими этическими принципами. Плацебо-контролируемые исследования больше не являются нормой для клинических испытаний РС.
Как подать заявку на клинические испытания рассеянного склероза
Каждое клиническое исследование рассеянного склероза имеет свой собственный процесс подачи заявок. Ваш лечащий врач может располагать информацией о соответствующих испытаниях и о том, как подать заявку. Есть и другие способы найти исследование рассеянного склероза и узнать о процессе подачи заявки онлайн:
- У Национального общества рассеянного склероза есть поисковая система, с помощью которой вы можете искать испытания в вашем регионе.
- Clinci altrials.gov Национальной медицинской библиотеки предоставляет доступную для поиска базу данных клинических испытаний, проведенных по всему миру.
- CenterWatch - крупнейший в мире список исследований, спонсируемых промышленностью, с возможностью поиска по базе данных.
- У Национального института неврологических расстройств и инсульта есть сайт с возможностью поиска, на котором можно найти испытания, в которых в настоящее время набираются участники, а также завершенные и находящиеся в процессе испытания.
- Глобальный регистр пациентов NARCOMS поддерживает базу данных людей с РС. Сайт позволяет людям с рассеянным склерозом делиться своим опытом лечения этого заболевания и позволяет исследователям общаться с желающими участниками.
Допуск
Несмотря на то, что в каждом клиническом испытании есть определенные квалификационные требования, участник часто должен соответствовать следующим общим требованиям:
- Живите рядом с исследовательским центром
- Есть конкретный диагноз
- Соответствуют руководящим принципам исследования в отношении продолжительности заболевания, уровня инвалидности, возраста и пола
- Возможность дать согласие
- Полностью осознавать риски участия
- Быть готовым и способным следовать инструкциям по обучению
Чего ожидать
При участии в клиническом исследовании у вас могут возникнуть вопросы. Вы захотите узнать как можно больше. Также информируйте своих медицинских работников об исследовании.
Прежде чем приступить к исследованию, вы должны полностью понять, что влечет за собой исследование, как долго оно продлится, цель исследования, как часто вам придется ездить в место проведения исследования или регистрироваться у исследователей, есть ли связаны ли расходы, и будут ли вам компенсированы или возмещены расходы.
Если целью исследования является изучение эффективности нового лечения, узнайте, как контролируется исследование - будет ли использоваться плацебо или сможете ли вы продолжать принимать ваши текущие лекарства или установленное лекарство, если вы помещены в контрольную группу?
Поговорите со своими нынешними поставщиками медицинских услуг об исследовании, чтобы скоординировать ваше лечение и обеспечить вашу безопасность на протяжении всего испытания. Задавайте вопросы о возможных рисках, побочных эффектах и преимуществах.
После того как вы будете приняты в испытание, вам будет предоставлена форма информированного согласия. Эта форма содержит подробную информацию об исследовании, процедурах и графике, потенциальных рисках и преимуществах, а также альтернативах исследованию. Убедитесь, что вы полностью поняли этот документ, и получите ответы на любые вопросы от исследователей.
После начала исследования, если вы решите выйти из него, вы можете сделать это в любое время. Просто сообщите исследователям о причине вашего ухода.
Обзор
Клинические испытания РС помогают в разработке новых методов лечения и терапии. Найти исследование и подтвердить право на участие в нем можно через вашего поставщика медицинских услуг или на нескольких различных веб-сайтах, предоставленных правительством, Национальным обществом РС и медицинской отраслью.
Все испытания сопряжены с рисками и преимуществами. При входе в пробную версию обязательно будьте в курсе.
Слово из Веривелла
Участие в клинических испытаниях рассеянного склероза может быть полезным опытом. Участие способствует развитию науки и позволяет внедрять новые методы лечения и медицинские достижения. Вы также можете получить личную выгоду, получив доступ к многообещающим методам лечения или методам лечения до того, как они будут выпущены для широкой публики.
Однако участие не лишено рисков, и важно поговорить с вашим лечащим врачом, если вы планируете принять участие в клиническом испытании. Убедитесь, что вы полностью проинформированы о преимуществах и рисках исследования, прежде чем давать согласие.
Часто задаваемые вопросы
- Как вы имеете право на участие в клинических испытаниях?
Квалификация для участия в клинических испытаниях основана на процедуре подачи заявок, специфичной для каждого испытания. Требования к участникам различаются для каждой пробной версии.
- Вам платят за участие в клинических испытаниях РС?
В некоторых исследованиях предусмотрена компенсация за участие.
- Как долго обычно длятся клинические испытания?
Продолжительность каждого испытания разная. Некоторые испытания могут быть короткими, а на другие могут уйти годы.