Теперь доступен на греческом и кипрском языках ингаляционный сухой порошок маннитола, который предназначен для лечения кистозного фиброза у взрослых в возрасте 18 лет и старше в качестве дополнительного лечения к обычному лечению заболевания
Европейская комиссия уже выдала разрешение на продажу активного вещества, широко известного как Бронхитол®, действительное во всех штатах. Европейский Союз.
Кистозный фиброз является редкой и наиболее распространенной фатальной наследственной болезнью представителей европеоидной расы во всем мире. Он вызывается мутацией гена на седьмой хромосоме и поражает многие жизненно важные системы человеческого организма. Главной особенностью К. И. является образование особо густых и обезвоженных выделений в различных органах и железах организма, приводящее к их постепенному разрушению и повреждению. Основные симптомы касаются дыхательной, пищеварительно-желудочно-кишечной и половой систем Критическое значение для течения больных имеют осложнения со стороны дыхательной системы, которые постепенно повреждают легочную ткань - они также занимают подавляющий процент среди причин смертности от болезни.
Мировая статистика, 1 из 2000-2500 детей ежегодно рождается с кистозным фиброзом В Греции ежегодно рождается от 50 до 60 детей с К. И. (около 1 ребенка в неделю). 4-5% населения в целом считаются носителями аномального гена кистозного фиброза (около 500 000 греков). Кроме того, в Греции наиболее распространенной наблюдаемой мутацией гена является «F508del», которая считается одной из самых серьезных мутаций в симптомах муковисцидоза, в то время как в нашей стране, по оценкам, в общей сложности насчитывается более 800 больных (детей и взрослых) с К. И. Наконец, что касается рождения новых пациентов в Греции, кистозный фиброз, безусловно, является наиболее распространенным наследственным заболеванием.
С развитием медицинских и фармацевтических открытий ожидаемая продолжительность жизни больных муковисцидозом продолжает увеличиваться и колебаться в зависимости от страны проживания пациента проживания, в 35-40 лет (в Греции значительно ниже) Лечение К. И. (различные препараты в ингаляционной или пероральной форме и физиотерапия органов грудной клетки) основаны на строгом, протокольном, медикаментозном лечении, и среди прочего их основной целью является профилактика и лечение респираторных инфекций, приводящих к дыхательной недостаточности. Время от времени требуются госпитализации в специализированные клиники. В любом случае предложение специализированной лечебно-сестринской помощи больным с К. И. это не только улучшает их качество жизни, но и их здоровье, что приводит к увеличению продолжительности жизни с болезнью.
Активное вещество маннитол, представляет собой природный полиол (сахарный спирт), который широко используется в качестве осмотического агента. Это означает, что он может усиливать осмос (трансмембранный поток жидкости). Эффективное лечение для удаления избыточной слизи в легких имеет решающее значение для лечения симптомов кистозного фиброза, поскольку оно позволяет органам дыхания функционировать с максимальной производительностью и снижает риск долговременной легочной инфекции и воспаления. Считается, что после вдыхания маннит вызывает приток жидкости в секрет дыхательных путей легких. Таким образом снижается вязкость выделений и, соответственно, облегчается их выведение.
Вдыхаемый маннитол был испытан в двух основных исследованиях с участием 642 пациентов в возрасте от 6 до 56 лет с муковисцидозом легкой или средней степени тяжести, включая 341 взрослого человека. Основной критерий эффективности был основан на улучшении объема форсированного выдоха пациента за одну секунду (ОФВ1) с поправкой на возраст, пол и рост пациента, измеренного в течение 26 недель в обоих исследованиях. ОФВ1 - это максимальное количество воздуха, которое человек может вдохнуть за одну секунду. В целом, у пациентов, получавших лечение Бронхитолом® в течение 26 недель, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, наблюдалось улучшение ОФВ1 на 2-3% с поправкой на возраст, рост и пол пациента.
Активное вещество маннитол выпускается в форме желатиновых капсул. Каждая капсула содержит 40 мг белого порошка маннита для ингаляций с помощью ингалятора. Поскольку число пациентов с кистозным фиброзом невелико, заболевание считается «редким», а препарат маннитол был признан «лекарством для лечения редких заболеваний». Препарат маннит можно получить только по рецепту.