на этой странице
- Как мы контролируем вспомогательные репродуктивные технологии?
- Сбор данных NASS инфографики
- Представление данных
- Как мы гарантируем точность данных?
- Государственный мониторинг АРТ (SMART) Сотрудничество
- История АРТ надзора
- Ссылки по теме
В Соединенных Штатах более 440 клиник предоставляют услуги пациентам, стремящимся преодолеть бесплодие. CDC собирает данные из всех клиник по лечению бесплодия в США и рассчитывает стандартизированные показатели успешности для каждой клиники. Это дает потенциальному пользователю АРТ представление об их средних шансах на успех. Хотя АРТ облегчает бремя бесплодия для многих пар, оно создает серьезные проблемы для общественного здравоохранения из-за существенного риска многоплодных родов, что связано с плохими показателями здоровья матери и ребенка. По этой причине важно следить за безопасностью и эффективностью процедур АРТ в Соединенных Штатах.
Как мы контролируем вспомогательные репродуктивные технологии?
Согласно значению Actexternal Clinic для успешной работы клиники рождаемости и сертификации, все циклы АРТ, проводимые в клиниках фертильности США, передаются в CDC. Национальная система эпиднадзора за АРТ (NASS) поддерживается Отделом репродуктивного здоровья, Национальным центром по профилактике хронических заболеваний и укреплению здоровья, Центрами по контролю и профилактике заболеваний, Министерством здравоохранения и службы здравоохранения США. Внешняя икона, по контракту, в настоящее время с Westat, Inc NASS является единственной одобренной CDC системой представления данных для процедур АРТ. CDC (по контракту с Westat, Inc) и Общество вспомогательных репродуктивных технологий (SART) ведут список всех клиник АРТ, о которых известно, что они работают, и отслеживают реорганизацию и закрытие клиник. Данные NASS включают в себя:
- Пациент демография.
- Пациент акушерско-медицинский анамнез.
- Диагностика родительского бесплодия.
- Клинические параметры процедуры АРТ.
- Информация о возникающих беременностях и родах.
Сбор данных NASS инфографики
изображение iconБольшая версия
Делая выводы из данных NASS, важно учитывать, что данные относятся к конкретному циклу, а данные женщин, которые проходят несколько циклов в течение одного года, не связаны между собой. Каждый год небольшое количество клиник не предоставляют данные в CDC, а в Отчете об АРТ указаны как нерепортеры. Поскольку большинство клиник, не представляющих отчетность, являются небольшими, по нашим оценкам, NASS содержит информацию о более чем 95% всех циклов АРТ в США.
Помимо предоставления потребителям информации о национальных и клинических показателях успешности беременности, национальный эпиднадзор за АРТ позволяет проводить оценку исходов у детей (вес при рождении, множественность, зрелость) и отслеживать тенденции использования АРТ в Соединенных Штатах.
Данные эпиднадзора за АРТ защищены согласно 308 (d) Гарантии конфиденциальности. Благодаря этой гарантии все файлы данных считаются конфиденциальными материалами и защищены в максимально возможной степени.
Верх страницы
Представление данных
Клиники АРТ, которые подают данные в CDC через систему отчетности Национальной системы АРТ-надзора (NASS) или через утвержденную альтернативу, будут считаться соответствующими требованиям федеральной отчетности FCSRCA. CDC NASS - это система отчетности по данным АРТ на основе Интернета. Клиники либо вводят электронные данные, либо импортируют данные в NASS для каждой процедуры АРТ, которую они начинают в данном отчетном году. Клиники, являющиеся членами SART, могут сообщать свои данные в NASS через значок SARTexternal.
Представители новой клиники, готовящейся к предоставлению данных АРТ, или существующей клиники с вопросами по предоставлению данных, могут связаться со справочной службой NASS, позвонив по номеру 1-888-650-0822.
Как мы гарантируем точность данных?
Клиники обязаны проверять все сообщаемые данные. CDC проводит проверку данных посредством ежегодных аудитов и посещений сайтов. Чтобы результаты их успешной публикации были опубликованы в этом ежегодном отчете, медицинские директора клиник должны подписью подтвердить, что приведенные в таблице показатели успешности являются точными. Затем представленные данные проверяются, и с клиниками связываются, если необходимо внести исправления.
После проверки данных начинается процесс контроля качества, называемый валидацией. Каждый год выборка отчетных клиник отбирается для проверки данных. Члены команды проверки посещают выбранные клиники и просматривают данные медицинских карт для выборки циклов АРТ в клинике. Для каждого цикла группа проверки сравнивает информацию, извлеченную из медицинской карты пациента, с данными, представленными для отчета. Валидация, прежде всего, помогает убедиться, что клиники стараются предоставлять точные данные. Он также служит для выявления любых систематических проблем, которые могут привести к тому, что сбор данных будет непоследовательным или неполным.
Какие улучшения приносит NASS 2.0?
В 2016 году была открыта обновленная версия Национальной системы эпиднадзора за АРТ, NASS 2.0. Сбор данных АРТ потребовал ряда улучшений для продолжения точной отчетности о методах АРТ и ее результатах. Эти потребности обусловлены быстрыми изменениями в области АРТ, где быстро адаптируются новые методы и подходы к лечению. Примеры изменений, внесенных в систему наблюдения, включают в себя изменения переменных, определений и требований к отчетности (особенно предполагаемой отчетности), улучшенную функциональность, которая позволяет пользователям связывать информацию о извлечении ооцитов и переносе эмбрионов, а также улучшенную безопасность и оптимизированный пользовательский интерфейс. CDC внес изменения в сбор данных АРТ в сотрудничестве со многими заинтересованными сторонами, от профессиональных сообществ, таких как Американское общество репродуктивной медицины (ASRM), Общество вспомогательных репродуктивных технологий (SART) и Американская урологическая ассоциация (AUA), и до потребительские организации, такие как RESOLVE - Национальная ассоциация по бесплодию и Path2Parenthood.
Государственный мониторинг АРТ (SMART) Сотрудничество
Поскольку NASS содержит только ограниченную информацию о результатах беременности, CDC инициировал совместный проект, чтобы связать данные эпиднадзора за АРТ с другими системами эпиднадзора и реестрами, которые содержат более подробную информацию о женщинах и младенцах. В сотрудничестве с департаментами здравоохранения Коннектикута, Массачусетса, Мичигана и Флориды данные NASS увязываются с записями жизненно важных функций, данными о выписке из больницы, регистрацией врожденных дефектов, регистрацией рака и другими системами наблюдения в этих штатах. Этот проект, совместный мониторинг АРТ по мониторингу состояний (SMART), предоставляет уникальную возможность для организации надзора за АРТ, бесплодия и связанных с ним проблем общественного здравоохранения, ориентированных на состояние пациента (в отличие от цикла).
CDC также сотрудничает с SART, Школой общественного здравоохранения Бостонского университета и Департаментом здравоохранения штата Массачусетс для поддержки проекта Массачусетского исследования результатов АРТ (MOSART). Этот проект связывает базу данных SART с несколькими системами учета, поддерживаемыми Содружеством Массачусетса, и может также предоставить богатый источник информации о результатах АРТ.
Верх страницы
История АРТ надзора
1978 - о первом рождении ЭКО в мире было сообщено в Англии.
1981 - Сообщалось о первом рождении ЭКО в Соединенных Штатах.
1986- Общество внешней вспомогательной репродуктивной технологии (SART) было создано в начале 1980-х годов и начало собирать данные из своих клиник-членов в 1986 году.
1992 - Федеральная торговая комиссия вмешалась в случае ложной рекламы в клинике по лечению бесплодия. В результате был принят Закон об успешности и сертификации клиники фертильности от 1992 года FCSRCA), раздел 2 (a) PL 102-493 (42 USC 263a-1 (a)), который обязывал CDC ежегодно собирать информацию о циклах АРТ. выступал в клиниках в США.
1997 - CDC сотрудничал с SART для публикации первого отчета об успешных показателях АРТ, описывающего процедуры АРТ, проведенные в 1995 году.
2001 - CDC начал связывать данные АРТ с данными государственного надзора, которые впоследствии превратились в совместный мониторинг АРТ по мониторингу штатов (SMART).
2002 - CDC опубликовал первое резюме эпиднадзора за АРТ в еженедельном отчете по заболеваемости и смертности (MMWR), в котором сообщается об использовании АРТ и результатах по штатам.
2004 - CDC начал разработку Национальной системы эпиднадзора за искусством (NASS). Это основано на предыдущих системах сбора данных и реализует стандарты модели CDC для наблюдения.
2006 - запуск NASS.
2016- NASS 2.0 выходит в свет, внося ряд улучшений в систему.
Партнерами CDC являются значок «Внешняя икона» Американского общества репродуктивной медицины (ASRM) и «Значок внешней организации вспомогательных репродуктивных технологий» (SART), которые участвуют в разработке вопросов надзора и исследований, а также в сборе и представлении данных из клиник-участниц. Другие важные партнеры, представляющие потребителей услуг АРТ и лечения бесплодия, включают значок RESOLVEexternal, значок Path 2 Parenthoodexternal и значок Livestrong Fertilityexternal. Эти организации проводят постоянные консультации по отчету АРТ и его использованию для коммуникации и образования в сфере общественного здравоохранения.
Ссылки по теме
-
Национальная библиотека медицины Министерства здравоохранения и социальных служб США внешняя икона
MedlinePlus из Национальной медицинской библиотеки предлагает информацию о бесплодии, включая лекарства и медикаменты, медицинские термины и другие ресурсы для ухода, поддержки и принятия решений.
-
Clinicaltrials.govexternal icon
Министерство здравоохранения и социальных служб США ведет этот реестр клинических испытаний, проводимых на федеральном и частном уровне в США и во всем мире. Поиск в базе данных ClinicalTrials.gov дает вам информацию о цели исследования, о том, кто может участвовать, местах и контактной информации, чтобы получить более подробную информацию о клинических исследованиях по бесплодию и связанным с этим проблемам со здоровьем.
-
Общество вспомогательных репродуктивных технологийвнешняя икона
Общество вспомогательных репродуктивных технологий (SART) продвигает и продвигает стандарты практики вспомогательных репродуктивных технологий на благо пациентов, членов и общества в целом.
-
Американское общество репродуктивной медицины external icon
Американское общество репродуктивной медицины (ASRM) является междисциплинарной организацией по продвижению информации, образования, пропаганды и стандартов в области репродуктивной медицины.
- Путь 2 Родительский внешний значок
-
РЕЗОЛЮЦИЯ: Национальная Ассоциация Бесплодия external icon
RESOLVE - это национальная организация потребителей, которая предлагает поддержку мужчинам и женщинам, имеющим дело с бесплодием. Их цель заключается в предоставлении своевременной, сострадательной поддержки и информации людям, испытывающим бесплодие, и в повышении осведомленности о проблемах бесплодия посредством просвещения и пропаганды.
- Livestrong Fertilityexternal icon
-
Фонд американской урологической ассоциации внешняя икона
Фонд Американской урологической ассоциации предоставляет образовательные услуги и направления для помощи пациентам с мужским бесплодием.