Ключевые выводы
- Исследователи из Национальных институтов здравоохранения (NIH) изучают, могут ли они повысить иммунный ответ людей, которые были вакцинированы против COVID-19, сделав им повторную прививку от другой версии вакцины, чем они получили впервые.
- Скоро начнется клиническое исследование безопасности и эффективности повторных прививок от COVID, в котором примут участие 150 взрослых, полностью вакцинированных одной из трех доступных вакцин от COVID.
- Ускоряющая прививка еще не разработана, и исследователи не уверены, когда мы можем ожидать ее появления. Однако, поскольку коронавирусы обычно вновь появляются в зимние месяцы, клинические испытания начнутся этим летом.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), более 146 миллионов американцев в возрасте 12 лет и старше полностью вакцинированы против COVID-19. Соединенные Штаты полны решимости увеличить это число, разрабатывая потенциальные бустерные прививки, которые обеспечат дополнительную защиту от вируса.
1 июня Национальный институт здравоохранения (NIH) объявил о начале небольшого клинического испытания для проверки безопасности и эффективности потенциальных бустерных прививок.
Кирстен Лайк, доктор медицинских наук, один из ведущих исследователей исследования и научный сотрудник Медицинской школы Университета Мэриленда, рассказала Verywell, что это одно из нескольких испытаний, проводимых производителями вакцин и исследовательскими организациями, чтобы помочь нам выяснить, могут ли и когда могут понадобиться повторные прививки от COVID.
Эксперты продолжают подчеркивать, что три одобренные FDA вакцины против COVID-19, которые в настоящее время доступны в США, являются лучшим способом защитить себя от вируса, а также от его идентифицированных вариантов.
Несмотря на то, что у нас есть безопасные и эффективные вакцины, исследователи по-прежнему хотят убедиться, что, если и когда потребуются повторные прививки, мы будем готовы их сделать.
Зачем тестировать бустеры?
В пресс-релизе, объявляющем о новом испытании NIH, Энтони Фаучи, доктор медицинских наук, глава Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и главный советник президента Байдена по реагированию на коронавирус, подчеркнул «сильную защиту» вакцин, в настоящее время разрешенных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Однако Фаучи также сказал, что США должны «подготовиться к возможности необходимости повторных прививок, чтобы противостоять ослаблению иммунитета и идти в ногу с развивающимся вирусом».
Кирстен Лайк, доктор медицины
Мы не знаем, когда может понадобиться бустер, но мы подозреваем, что он понадобится.
- Кирстен Лайк, доктор медицины
Лайк говорит, что анализы крови, которые будут проведены во время испытаний, помогут исследователям определить, начинает ли ослабевать иммунитет от вакцин против COVID-19, а также насколько хорошо мы защищены от известных вариантов.
Если во время испытания появятся новые варианты, Лайк говорит, что бустеры будут протестированы и против них.
Кто будет включен?
В первой фазе испытания примут участие 150 взрослых, которые были полностью вакцинированы одной из трех доступных вакцин против COVID в США, что означает, что они получили либо одну дозу вакцины Johnson & Johnson, либо две дозы вакцины Moderna или Pfizer.
В пресс-релизе говорится: «Каждая группа вакцинации будет включать около 25 человек в возрасте от 18 до 55 лет и примерно 25 человек в возрасте 56 лет и старше».
Все участники получат одну дозу вакцины Moderna COVID через 12-20 недель после полной вакцинации.
Какой выстрел будет испытан?
По словам Лайка, вакцина Moderna была выбрана в качестве бустерной прививки для испытаний, потому что у Национального института здоровья уже были заключены контракты на ее закупку.
Лайк говорит, что испытание позволит исследователям увидеть, как реципиенты вакцин Pfizer и J&J реагируют на ревакцинацию Moderna, а также «что произойдет, если вы перепутаете платформы».
Исследователи особенно заинтересованы в том, чтобы увидеть, что происходит, когда вакцины «смешиваются и подбираются», потому что они не являются одним и тем же типом вакцин: вакцины Pfizer и Moderna используют технологию мРНК, а прививка J&J основана на белке и использует аденовирус.
«Ожидается, что в США будет разрешено больше версий вакцин», - говорит Лайк. «И испытание поможет нам выяснить, действительно ли бустер другого дизайна усиливает иммунный ответ по сравнению с тем, который вы получили изначально».
По ходу исследования исследователи рассмотрят возможность повторных прививок, направленных против определенных вариантов вируса COVID, а также выяснят, существуют ли комбинации вакцин и бустеров, которые вообще не работают или вызывают недостаточный иммунный ответ.
Лайк говорит, что эта информация «поможет нам принимать решения», если и когда потребуются прививки.
Когда мы получим Booster Shots?
Несмотря на то, что испытания начнутся этим летом, исследователи до сих пор не знают, когда будет разработана бустерная прививка и будет ли она вообще нужна.
«Мы не знаем, когда может понадобиться бустер, но мы подозреваем, что он понадобится», - говорит Лайк, добавляя, что, поскольку зимой коронавирусы имеют тенденцию к возрождению, они «действительно хотят быть готовыми к осени, чтобы принять решение о том, нужны ли нам бустеры».
По словам Лайка, NIH сделал испытание «адаптивным», что позволит им быстро менять вакцины в зависимости от результатов, например, если одна не работает или одна оказывается лучше других.
Отвечая на вопрос об ожидаемых сроках, Лайк отвечает: «Я не знаю, и все, кто говорит, что знают, не знают».
Как будут распространяться бустеры?
Если исследователи решат, что бустеры COVID необходимы, даже если их нужно быстро заменить, чтобы реагировать на новые угрозы, Лайк говорит, что инфраструктура для производства вакцин и их распространения уже существует с первого раунда, который все еще находится в процессе.
«Для внесения изменений в вакцины требуется всего лишь немного компьютерного кода», - говорит Лайк. Тем не менее, она также признает, что потребуется время, чтобы сделать миллиарды бустерных доз, которые потребуются во всем мире, даже несмотря на то, что первые дозы еще не дошли до десятков миллионов людей.
Баланс между риском и выгодой
Если необходимость повторных прививок существует, почему бы просто не дать всем еще одну дозу вакцины, которую они уже получили, вместо того, чтобы рисковать ослаблением иммунитета и появлением новых вариантов?
Роберт Атмар, доктор медицины, ведущий исследователь исследования NIH и профессор медицины в Медицинском колледже Бейлора, говорит Verywell, что стоимость и безопасность являются основными причинами, по которым эта стратегия не реализуется.
«Нам не нравится давать лекарства людям, которые не получат какой-то пользы, - говорит Атмар. - И на данный момент мы не знаем, будет ли польза».
Атмар также отмечает, что все вакцины от COVID у многих вызывали, по крайней мере, некоторые легкие побочные эффекты. Для некоторых людей поствакцинальная лихорадка, головные боли и другие симптомы означают перерыв в работе - или, по крайней мере, день или два, если считать.
Предполагая, что бустеры будут иметь такой же риск побочных эффектов (и прерывание повседневной жизни, которое может сопровождаться ими), Атмар спрашивает: «Зачем проходить через это без пользы?»
Анжела Шен, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения
Чем больше людей мы вакцинируем, тем больше снижается риск.
- Анджела Шен, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения
Хотя клиническое исследование NIH не будет достаточно большим, чтобы определить конечную точку, то есть когда давать бустер и что давать, Атмар говорит, что «мы сможем сравнить наши результаты с другими текущими бустерными испытаниями, и мы сможем сделать выводы. Мы не будем оценивать наше исследование в вакууме».
Анжела Шен, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, приглашенный научный сотрудник Образовательного центра вакцин при Детской больнице Филадельфии, говорит Verywell, что, по ее мнению, процесс оценки того, какую ревакцинацию и когда давать, является разумным, поскольку иммунитет от вакцины «не является переключателем, который включается и выключается, а скорее исчезает со временем».
Однако Шен говорит, что интенсивные исследования - это не все, что нам нужно, чтобы опередить пандемию COVID и, в конечном счете, преодолеть ее.
«Нам нужно больше людей для вакцинации, что помогает [предотвратить] распространение вариантов», - говорит Шен. «Чем больше людей мы вакцинируем, тем больше снижается риск».
Что это значит для вас
По мере того, как все больше людей получают вакцину от COVID-19, вопрос о том, нужны ли нам повторные прививки, чтобы продолжать защищаться от вируса, является важным для исследователей. NIH уже начинает клинические испытания, которые, как мы надеемся, позволят им выяснить, как они будут делать повторные прививки, если и когда они понадобятся.
На данный момент эксперты подчеркивают, что лучший способ защитить себя и других от COVID - это получить одну из трех одобренных вакцин.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что когда вы будете читать эту статью, может быть доступна более новая информация. Для получения самой последней информации о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.