Новый тест на обнаружение стрептококка А предоставлен компанией Roche. Это тест Cobas Strep A, который является первым тестом молекулярного паралича, который может дать результаты в течение 15 минут для этой распространенной инфекции.
В частности, недавно Рош объявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило категорию 510 (k) в тесте cobas® Strep A для обнаружения ДНК стрептококка Strept A в материале глоточного тампона. Тест cobas Strep A проводится на системе cobas Liat, параклинической системе молекулярной диагностики. Cobas Strep Результаты теста всего за 15 минут, обеспечивают отличную чувствительность и помогают медицинским работникам принимать немедленные и обоснованные терапевтические решения.
Стрептококки группы А вызывают стрептококковый фарингит и некоторые кожные инфекции, скарлатину и синдром токсического шока. Примерно 37% случаев стрептококкового фарингита у детей и в 5-15% случаев у взрослых вызваны стрептококками группы А с более высокой частотой от 5 до 15 лет.
Роланд Диггельманн, главный операционный директор Roche Diagnostics, заявляет, что «Тест cobas Strep A прост в использовании и дает хорошие результаты для принятия терапевтических решений в течение 15 минут, гораздо быстрее, чем с современными технологиями. значительное улучшение по сравнению с традиционными методами, такими как культивирование, при котором пациенты ждут до 2 дней, чтобы получить результат, и быстрый скрининг антигенов, для которого требуется повторное подтверждение с культурой из-за низкой чувствительности. го».
Новый тест cobas Strep A добавлен к постоянно растущему диапазону тестов, предназначенных для использования с системой cobas Liat и позволяющих медицинским работникам проводить молекулярно-ПЦР-анализ в различных и не лабораторных условиях с высокой скоростью, точностью и надежностью. и минимальное обучение. Как анализатор, так и первые два анализа (cobas Influenza A / B и cobas Strep A) имеют маркировку CE и одобрены FDA. Рош запланировал выпуск системы и анализирует в этом году для США и в третьем квартале 2015 года для Европы
О тесте cobas Strep A
С использованием технологии полимеразной цепной реакции (ПЦР) тест cobas Strep A позволяет обнаружить ДНК Streptococcus группы A в материале глоточного тампона в течение 15 минут с помощью системы cobas Liat. Тест cobas Strep A имеет маркировку СЕ и одобрен FDA.
О Кобас Лиате *
Система Roche's cobas Liat представляет собой компактную, быструю и простую в использовании систему молекулярной диагностики, предназначенную для проведения прямых исследований в врачах, аптеках и больничных лабораториях. Система включает анализатор cobas® Liat и постоянно расширяющийся набор анализов, таких как cobas influenza A / B и cobas Strep A.
* Система cobas Liat в настоящее время не получает освобождения CLIA в США.
О стрептококке группы А
Streptococcus pyogenes (Streptococcus группы A) является повсеместно распространенным патогеном, вызывающим широкий спектр инфекций у людей, таких как фарингит, синусит, лимфаденит, пиодермия, эндокардит, менингит, сепсис, тонзиллит, витилиго и инфекции верхних дыхательных путей. Стрептококки группы А могут вызывать два не подавляющих осложнения (острая ревматическая лихорадка и острый постстрептококковый гломерулонефрит), иногда с серьезными неблагоприятными последствиями для здоровья и благополучия пациентов. Правильный диагноз острой инфекции необходим для правильного лечения антибиотиками. Если не лечить, стрептококковые инфекции группы А могут привести к другим серьезным или опасным для жизни состояниям, таким как ревматическая лихорадка, скарлатина, абсцесс пери мигрени, некротический перитонит и синдром стрептококкового токсического шока.
Читать подробнее:
Предметы быта, в которых «спрятан» стрептококк
Arist. Цыган: Рош отвечает на вызовы, инвестируя в инновации
Рош Эллада: его потенциал усиливают 10 новых выпускников