Ключевые выводы
- Вакцины Pfizer и Moderna требуют разных условий хранения.
- Вакцина Pfizer должна храниться при температуре -70 °C, а вакцина Moderna может храниться немного теплее.
- Эксперты говорят, что сложные требования к хранению вакцины Pfizer могут создать проблемы во время распространения.
С разницей в две с половиной недели две известные фармацевтические компании - Pfizer (сотрудничающая с BioNTech) и Moderna - произвели жизнеспособные вакцины против COVID-19, которые потенциально означают начало конца пандемии.
Вакцины-кандидаты Pfizer и Moderna получили разрешение на экстренное использование (EUA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2020 года.
Они были развернуты примерно через девять месяцев после того, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально объявила COVID-19 глобальным кризисом в области общественного здравоохранения - это самое быстрое время восстановления в мировой истории.
Вынос
Предыдущему рекордсмену, вакцине против паротита, потребовалось более чем в четыре раза больше времени, чтобы увидеть свет.
Вакцина Pfizer (рабочее название BNT162b2) имеет строгие требования к хранению. Температура должна быть необычно низкой - около минус 70 градусов по Цельсию (минус 94 по Фаренгейту) или в диапазоне от минус 80 до минус 60 градусов по Цельсию (от минус 112 до минус 76 по Фаренгейту).
Для сравнения, сегодня холоднее, чем зимой в Антарктиде.
И, напротив, вакцина против сезонного гриппа должна храниться при сравнительно теплой температуре 4 градуса по Цельсию или 39,2 градуса по Фаренгейту, по словам Шейлы Китинг, доктора философии, доцента лабораторной медицины в Медицинской школе Сан-Франциско Калифорнийского университета.
Что это значит для вас
Разные требования к температуре хранения одобренных или разрешенных вакцин против COVID-19 могут повлиять на то, какая вакцина будет легкодоступна для вас в будущем.
Как будут удовлетворены эти потребности в хранении?
Китинг предполагает, что эти требования значительно усложнят распространение вакцины Pfizer. По ее словам, для обеспечения эффективности вакцины люди должны будут проходить вакцинацию в «централизованных местах с доступом к морозильным камерам с температурой минус 80 градусов по Цельсию» или в контейнерах с сухим льдом..
Это оборудование само по себе требует сложного обслуживания. Контейнеры с сухим льдом «необходимо регулярно пополнять, а снабжение сухим льдом может оказаться сложным в обслуживании», - сказала она.
Pfizer попыталась предотвратить критику, разработав и изготовив блоки хранения, специально предназначенные для вакцины. Эти устройства размером примерно с чемодан могут вместить не менее 975 доз и упакованы достаточным количеством сухого льда, «чтобы перезарядить его еще раз», - сказала Джессика Этвелл, доктор философии, научный сотрудник отдела эпидемиологии и контроля глобальных заболеваний в отделе международного здравоохранения в Школе общественного здравоохранения Блумберга имени Джона Хопкинса.
Однако отправить их по всему миру будет невозможно.
«Делать это в странах с высоким уровнем дохода, таких как США, - это одно, - сказал Этвелл. - Попытка сделать это в странах с низким и средним уровнем дохода по всему миру, (с) даже нормальной температурой от 2 до 8 градусов по Цельсию, как в холодильнике, может быть очень сложной во многих частях мира. Так что это определенно проблема реализации».
Возможно, самым большим препятствием для широкого распространения вакцины, которую нужно держать в таком же холодном состоянии, как у Pfizer, является отсутствие прецедента.
«В настоящее время мы не используем никакие [вакцины], требующие хранения при температуре минус 70 градусов», - сказал Этвелл.
Чем Pfizer отличается от своего основного конкурента?
Вакцина Moderna (также известная как мРНК-1273) не требует обслуживания. Она должна поддерживаться при температуре около минус 20 градусов по Цельсию (минус 4 по Фаренгейту) или в диапазоне от минус 25 до минус 15 по Цельсию (от минус 13 до 5 по Фаренгейту).
(Среда хранения вакцины Johnson & Johnson, напротив, сравнительно теплая: она должна храниться при температуре от 36 до 46 градусов по Фаренгейту).
Почему эти вакцины должны храниться при разных температурах?
Вакцины Pfizer и Moderna представляют собой матричные РНК (мРНК), что означает, что они производятся с использованием фрагментов вирусного генетического материала.
По сути, говорит Этвелл, две вакцины представляют собой «липидные наночастицы, которые заключают в себе информационную РНК» и обладают стабилизирующим эффектом. Она приписывает большие температурные колебания в требованиях к температуре хранения «виду липидных наночастиц, которые инкапсулируют мРНК».
Проще говоря, вакцины должны храниться в таком холоде, чтобы предотвратить их разрушение. В противном случае они становятся бесполезными.
Даже ученые хотели бы знать, почему существует такое несоответствие между требованиями Pfizer и Moderna к хранению. Но они знают, что ответы кроются в научных формулировках вакцин. А фармацевтические компании, как известно, ревностно оберегают эти «рецепты».
Иными словами, ученые могут никогда не знать наверняка.
«Все сводится к их данным», - говорит NPR исследователь вакцин Маргарет Лю. «Если их данные показывают, что он более стабилен при определенной температуре, то все».
Несмотря на то, что производители лекарств обязательно держат свои секреты «в тайне», всегда есть вероятность, что какой-нибудь исследователь где-нибудь раскроет тайну и, возможно, устранит одно из препятствий на пути к «прививкам» по всей стране и по всему миру.
Вакцины против COVID-19: Будьте в курсе, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что когда вы будете читать эту статью, может быть доступна более новая информация. Для получения самой последней информации о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.