Ключевые выводы
- Лечение моноклональными антителами может предотвратить госпитализацию пациентов с COVID-19 с риском тяжелого заболевания, но этот тип лечения трудно найти.
- Новые исследования производителей показывают, что доступные методы лечения моноклональными антителами даже более эффективны, чем считалось ранее.
- Скорость важна. Чтобы быть эффективным, этот тип лечения следует начинать в течение нескольких дней после появления симптомов.
Хотя использование моноклональных антител для лечения COVID-19 весьма ограничено, недавно опубликованные данные о двух типах этих методов лечения побуждают экспертов обновлять свои рекомендации.
В настоящее время Американское общество инфекционистов (IDSA) не рекомендует рутинное использование моноклональных антител, а Национальные институты здравоохранения (NIH) заявили, что недостаточно данных для рекомендаций за или против лечения. Но после того, как в конце января две компании, производящие лекарства, выпустили пресс-релизы о новых исследованиях, IDSA провела вебинар для врачей, чтобы оценить новые данные.
«Это быстро развивающаяся область», - сказал участникам вебинара Раджеш Ганди, доктор медицинских наук, профессор медицины Гарвардской медицинской школы и специалист по инфекционным заболеваниям.
Что такое моноклональные антитела?
Моноклональные антитела (МАТ) - это лабораторные версии антител, которые организм вырабатывает естественным образом для борьбы с вторгающимися патогенами, такими как SARS-COV-2, вирус, вызывающий COVID-19.
В ноябре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование (EUA) как бамланивимабу производства Eli Lilly, так и комбинации казиривимаба и имдевимаба производства Regeneron для не госпитализированных пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены высокому риску тяжелого течения заболевания из-за других проблем со здоровьем. Разрешения были основаны на промежуточных выводах, которые показали, что эти препараты снижают количество госпитализаций, связанных с COVID-19, и обращений в отделения неотложной помощи.
EUA не являются одобренными препаратами. Это разрешения, которые могут быть выданы только во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, такой как COVID-19, и разрешают использование определенных лекарств на основе некоторых тестов. EUA не требуют столь полных результатов исследований, как одобрения FDA.
Несмотря на ноябрьские EUA, лечение моноклональными антителами не получило широкого распространения, как из-за прохладной поддержки со стороны медицинских организаций, так и из-за того, что лекарства трудно найти.
Что нового?
Пресс-релизы, которыми Regeneron и Eli Lilly поделились в конце января и которые не были проанализированы сторонними учеными, когда они были опубликованы, показали даже более обнадеживающие результаты, чем исследования, представленные для EUA.
Эли Лилли объявила, что их лечение снижает риск госпитализации или смерти на 70% у пациентов с недавно диагностированным COVID-19, которые не были госпитализированы. Произошло десять смертей, но они были у пациентов, получавших плацебо.
В пресс-релизе Regeneron говорится, что у соседей по дому людей, участвовавших в клиническом испытании, которые получили моноклональные антитела Regeneron, вероятность развития COVID-19 была ниже, чем у людей, принимавших плацебо.
Новые данные могут помочь повысить интерес и признание моноклональных антител. Поскольку они уже одобрены FDA, они могут быть доступны (по рецепту) пациентам вне клинических испытаний.
На вебинаре IDSA Ганди сказал, что мы еще многого не знаем, например, оптимальное время для лечения моноклональными антителами и то, как варианты COVID-19 могут изменить эффективность этих препаратов.
История пациента
В ноябре 2020 года у 86-летней Зельды Розенталь начались проблемы с дыханием. Друг, с которым она провела время за несколько дней до того, как дал положительный результат на COVID-19. Дочь Розенталя организовала экспресс-тест, и лаборант рассказал им о моноклональных антителах, которые за несколько дней до этого получили разрешение на экстренное использование.
Семья обратилась к врачу Розенталя за рецептом, и в тот вечер ей сделали вливание в Мемориальной больнице Джексона в Майами, Флорида. Больница только что получила запас моноклональных антител.
После лечения состояние Розенталя не ухудшилось.
«Если помогло лекарство, его должно быть легче отследить», - говорит ее дочь Verywell.
Кого следует рассматривать для лечения моноклональными антителами?
Основные критерии приемлемости для лечения моноклональными антителами, согласно недавнему информационному бюллетеню Американского колледжа врачей скорой помощи, включают:
- У пациента положительный результат на COVID-19
- Пациент старше 12 лет
- Пациент подвержен высокому риску тяжелого заболевания или госпитализации в связи с такими факторами риска, как болезни сердца, ожирение и диабет
- Прошло 10 или менее дней с момента появления симптомов COVID-19
Блокаторы лечения
Несмотря на то, что последние исследования эффективности доступных моноклональных антител - это хорошо, применять этот метод лечения все еще довольно сложно.
Лекарства, по крайней мере на данный момент, можно вводить только в виде внутривенных инфузий в условиях больницы или клиники. Некоторые больницы, перегруженные уходом за пациентами с COVID-19, не могут выделить персонал или место для открытия клиник, рассказывает Verywell Джейсон Галлахер, доктор медицинских наук, клинический профессор Фармацевтической школы Университета Темпл.
Людям, которые думают, что моноклональные антитела принесут им пользу, также потребуется рецепт. По словам Брайана Найквиста, магистра здравоохранения, исполнительного директора Национальной ассоциации инфузионных центров, пациенты и/или лица, осуществляющие уход, должны проявлять инициативу, чтобы получить рецепт:
- Если у вас положительный результат на COVID-19, спросите в пункте тестирования, есть ли у них в штате врач, который может выписать рецепт, что может быть быстрее, чем обращаться к своему врачу.
- Если нет, обратитесь к своему врачу или узнайте в центре тестирования, есть ли у них врач, к которому они могут направить вас для консультации по лечению моноклональными антителами.
- Если у вас нет рецепта, но вы нашли инфузионный центр, в котором есть лекарства, спросите, есть ли у них врач, который может выписать лекарства. (В некоторых инфузионных центрах работают медсестры, которые хорошо разбираются в инфузиях, но не могут выписать рецепт на лечение.)
Что это значит для вас
Если у вас есть симптомы COVID-19 или недавний тест показал положительный результат, узнайте у своего врача, подходит ли вам лечение моноклональными антителами. Если вы получаете лечение моноклональными антителами, вам придется подождать 90 дней, прежде чем вам сделают вакцину против COVID-19. Это связано с тем, что антитела от лечения могут мешать реакции вашего организма на вакцину.
Информация в этой статье актуальна на указанную дату, что означает, что когда вы будете читать эту статью, может быть доступна более новая информация. Для получения самой последней информации о COVID-19 посетите нашу страницу новостей о коронавирусе.