Препарат от диабета Avandia будет изъят из продажи.
По собственной информации, Европейский Союз (ЕС) планирует изъять с рынка лекарств диабетический препарат «Авандиа». Причиной этого являются многочисленные побочные эффекты, некоторые из которых являются серьезными, как сообщает орган ЕС по лекарственным средствам EMA. Исследования неоднократно указывали на то, что Авандия может привести к сердечно-сосудистым заболеваниям.
Европейское агентство по лекарственным средствам планирует вывести с рынка препарат «Авандиа», разработанный для диабетиков. Было сказано, что препарат неоднократно вызывает серьезные побочные эффекты. Препарат «Авандиа» от фармацевтического производителя «ГлаксоСмитКляйн» подозревают в повышении риска сердечного приступа. Британские власти уже приказали заморозить продажу препарата в начале сентября. Евросоюз оправдывает свой шаг тем, что в анализе риска и пользы оставление препарата с действующим веществом «росиглитазон» уже не оправдано. Потому что риски превысят преимущества препарата.
Не прекращайте прием лекарств от диабета самостоятельно
В ближайшие месяцы препарат должен исчезнуть по всему Европейскому Союзу. Однако EMA рекомендует пациентам не прекращать прием Авандии самостоятельно. Скорее, пострадавшие должны сначала поговорить со своим врачом о возможных альтернативах. Агентство по лекарственным средствам предостерегло пациентов от прекращения приема препарата самостоятельно. Здесь могут возникнуть последствия для здоровья.
Финансовый спад производителя Avandia
Для фармацевтического производителя GlaxoSmithKline объявленное сегодня решение ЕС, вероятно, станет серьезным финансовым ударом. Поскольку препарат Авандия является наиболее часто назначаемым лекарством от диабета, его принимают около шести миллионов человек во всем мире. По мнению экспертов, препарат является источником прибыли фармацевтической компании. Потому что Avandia за последние годы принесла британскому производителю миллиардные прибыли. Поскольку национальные органы здравоохранения следуют рекомендациям ЕС, группа несет большие потери. Как заявила «ГлаксоСмитКляйн», они больше не хотят рекламировать препарат. Совсем недавно за счет продаж было получено около 1,2 миллиарда евро в год. Эксперты также подозревают, что группе придется готовиться к жалобам пациентов, поскольку производитель фармпрепарата якобы уже три года знает о побочных эффектах и рисках.
Avandia только в исключительных случаях
Препарат также подвергается критике во всем мире. Суровые обрезания планируются и в США. Авандию следует назначать только в исключительных случаях, когда другие препараты уже не дают желаемого эффекта. В Великобритании препарат был снят с продажи в начале сентября. «Спустя десять лет после одобрения розиглитазона мы до сих пор не можем точно оценить, каким рискам мы подвергаем наших пациентов», - раскритиковал Джон Юдкин из Университетского колледжа Лондона. Исследования в то время показали, что активный ингредиент «росиглитазон» может снизить уровень сахара в крови (гликогемоглобин HbA1c), что важно для диабетиков, примерно на один процент, но, по словам Юдкина, долгосрочные эффекты его приема игнорировались..
Самый распространенный наркотик в мире
Этот препарат регулярно принимают около шести миллионов человек во всем мире. Авандия используется при диабете II типа. Эксперты в области здравоохранения годами критикуют многочисленные побочные эффекты. По имеющимся данным, у женщин может наблюдаться задержка воды, сердечная недостаточность и учащение переломов. Риск сердечного приступа также увеличивается. До сих пор препарат продолжали назначать, поскольку риск гипогликемии у пациентов ниже, чем при применении других препаратов, а также его можно комбинировать с другими так называемыми антидиабетическими препаратами.
Иски против фармпроизводителя
В США пациенты уже подали в суд на компанию. Исследования показали, что прием препарата может привести к серьезным проблемам с сердцем. Как сообщает «Нью-Йорк Таймс», во внутреннем отчете США уже рекомендовалось немедленно убрать препарат с наркорынка. Кроме того, по данным Times, только в третьем квартале 2009 года препарат стал причиной 304 смертей. Два сенатора США обвинили фармацевтическую компанию в том, что она знала о возможных проблемах с сердцем до 2007 года. По данным СМИ, группа согласилась произвести компенсационные выплаты истцам на общую сумму 460 млн евро. По данным New York Times, около 10 000 пациентов подали иск против компании. Теперь группе, скорее всего, придется приспосабливаться к тому, что европейские пациенты тоже попытаются подать в суд. (сб,)