Новая таблетка от рака легких от AstraZeneca, разработанная для пациентов, заболевание которых обострилось после лечения другими методами лечения, получила раннее одобрение в США в пятницу, что стало стимулом для британского производителя лекарств.
Tagrisso, также известный как AZD9291, является одним из нескольких лекарств от рака, которые AstraZeneca надеется восстановить свои продажи после потери патентов на старые препараты. Во время защиты от попытки поглощения со стороны Pfizer
В прошлом году компания прогнозировала, что в конечном итоге препарат может продаваться на сумму до 3 миллиардов долларов в год.
По данным Thomson Reuters Cortellis, отраслевые аналитики более осторожно относятся к продажам в ближайшие несколько лет, при этом консенсусные ожидания указывают на выручку в 1,1 миллиарда долларов в 2020 году.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ежедневную таблетку для лечения подгруппы пациентов с далеко зашедшим немелкоклеточным раком легкого раньше, чем ожидали аналитики: официальная дата принятия решения - февраль 2016 года.
Пресс-секретарь сообщила, что AstraZeneca сделает Tagrisso доступным для пациентов из США в кратчайшие сроки, и его цена будет «сопоставима с другими видами лечения рака полости рта».
Как и конкурирующий продукт, разрабатываемый Clovis Oncology, Tagrisso нацелен на генетическую мутацию, известную как T790M, которая помогает опухолям ускользать от текущих таблеток от рака легких.
FDA также одобрило новый сопутствующий диагностический тест для использования с Tagrisso, сделанный Roche, для обнаружения этой мутации.
Путь Тагриссо на рынок был необычайно быстрым: от начала клинических испытаний до утверждения на ведущем мировом рынке лекарств потребовалось чуть более 2-1 / 2 года. Такой темп отражает ускоренный процесс утверждения в FDA и решимость AstraZeneca ускорить разработку.
В борьбе с подходом Pfizer в прошлом году генеральный директор Паскаль Сорио предупредил, что успех новой таблетки от рака может быть нарушен из-за отвлечения внимания в результате мега-слияния.
Аналитик Mizuho Securities Эрик Крискуоло сказал, что быстрое решение FDA предполагает аналогичное раннее одобрение конкурирующего препарата Clovis - роцилетиниба, официальная дата решения которого FDA - в конце марта. «Роцилетиниб может быть сразу позади», - сказал он в записке.
Акции AstraZeneca выросли на 0,5 процента на более слабом европейском фондовом рынке, в то время как акции Clovis подорожали на 1 процент на Nasdaq.
В двух клинических испытаниях 57 и 61 процент пациентов испытали полное или частичное уменьшение размера опухоли, причем наиболее частыми побочными эффектами были диарея и проблемы с кожей и ногтями.
Зеленый свет для Тагриссо последовал за недавним запуском AstraZeneca препарата Lynparza для лечения рака яичников, что приблизило компанию к своей цели - вывести на рынок шесть новых препаратов для лечения рака к 2020 году.
(Редакция Уильяма Харди / Рут Питчфорд)