Надежда на чистую кожу предлагает новое лечение псориаза, согласно результатам двух новых полицентрических исследований, недавно опубликованных в New England Journal of Medicine (NEJM).
В частности, секукинумаб обеспечивает быстрое и высокое достижение чистой кожи, поддерживая эффективность и высокий профиль безопасности.
В частности, секукинумаб достиг всех первичных и первичных вторичных конечных точек в исследованиях ERASURE и FIXTURE, которые включали 738 пациентов и 1306 пациентов с умеренным или тяжелым рассеянным склерозом, соответственно. Он продемонстрировал превосходство над этанерцептом в улучшении симптомов псориаза в исследовании FIXTURE и превосходство над плацебо в обоих исследованиях. Секукинумаб является первым ингибитором интерлейкина-17А (IL-17A), для которого сообщается о результатах исследований фазы III по псориазу и которые были представлены на утверждение глобальным органам здравоохранения.
Более 70% пациентов, получавших 300 мг секукинумаба, достигли чистой кожи (PASI 100) или почти чистой кожи (PASI 90) в течение первых 16 недель лечения. Данные, опубликованные в NEJM, показывают, что у пациентов, получавших секукинумаб, наблюдалось уменьшение их симптомов быстрее, чем у тех, кто получал этанерцепт в исследовании FIXTURE.
Клинически значимые различия наблюдались уже на 2-й неделе, и в среднем пациенты, получавшие 300 мг секукинумаба, испытывали уменьшение своих симптомов до 3-й недели по сравнению с 7-й неделей для пациентов, получавших этанерцепт. В дополнение к высокому проценту чистой или почти чистой кожи, пациенты, получавшие секукинумаб, также сообщали о гораздо большем улучшении зуда, боли и шелушения по сравнению с плацебо на 12 неделе в ERASURE.
Псориаз - это хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся плотными и обширными повреждениями кожи, называемыми бляшками, которые, как известно, вызывают зуд, шелушение и боль, и это связано со значительным снижением физического и психологического качества жизни. Было показано, что влияние псориаза на качество жизни сходно с такими заболеваниями, как рак, болезни сердца, артрит, диабет 2 типа и депрессия.
Novartis secukinumab (AIN457) является полностью человеческим моноклональным антителом, которое избирательно связывает интерлейкин-17A (IL-17A) и нейтрализует его активность. IL-17A представляет собой цитокин (белок-мессенджер), который играет важную роль в развитии псориаза и находится в высоких концентрациях в пораженной болезнью коже. Соответствующие исследования показывают, что IL-17A играет центральную роль в индукции аутоиммунного ответа организма на расстройства, такие как рассеянный склероз от умеренной до тяжелой, и является предпочтительной мишенью для лечения в стадии разработки.
Секукинумаб, если он будет одобрен, будет удовлетворять значительную потребность в лечении псориаза, поскольку до 50% пациентов не довольны существующим лечением псориаза, включая одобренные биологические препараты.