Новые данные, которые, как ожидается, изменят лечение одной из наиболее серьезных форм рака легких, были объявлены на недавней Американской конференции по исследованию рака.
В частности, добавление пембролизумаба к стандартной схеме химиотерапии в качестве терапии первой линии для метастатического неклеточного немелкоклеточного рака легкого позволило значительно улучшить общую выживаемость пациентов независимо от экспрессии биомаркера PD-L1 и снизить риск смерти на 51%. по сравнению с режимом химиотерапии.
В то же время комбинация достигла значительного улучшения безрецидивного интервала, причем риск рецидива или смерти также уменьшился вдвое (48%), чем у пациентов, получающих только химиотерапию.
Выше приведены результаты исследования KEYNOTE-189, представленные на ежегодном конгрессе Американского общества по изучению рака в Чикаго, а также опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии.
Исследование KEYNOTE-189 представляет собой многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки комбинации пембролизумаба с пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим неквамозным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с пеметрексед и только цисплатин или карбоплатин. В исследование были включены 616 пациентов с метастатическим неквамозным немелкоклеточным раком легкого, независимо от экспрессии биомаркера PD-L1, без генетических мутаций EGFR или ALK и которые ранее не получали системного лечения заболевания.
Двумя первичными конечными точками исследования были общая выживаемость и свободный рецидив, тогда как вторичные включали общую частоту ответов, продолжительность ответа и безопасность.
В течение 10, 5 месяцев медианного наблюдения сочетание пембролизумаба с химиотерапией пеметрекседом и цисплатином или карбоплатином привело к снижению риска смерти на 51% по сравнению с химиотерапией пеметрекседом и только цисплатином или карбоплатином. Кроме того, по оценкам, 69, 2% пациентов, получавших комбинацию, были живы через 12 месяцев по сравнению с 49, 9% в контрольной группе.
Выгода для общей выживаемости наблюдалась независимо от экспрессии биомаркера PD-L1 у всех трех оцениваемых пациентов (пациентов, у которых опухоли имели отрицательную экспрессию PD-L1, пациенты с TPS 1-49% и пациенты с TPS, большим или равным 50%).
Также примечательно было улучшение выживаемости в группе комбинированного лечения с уменьшением риска ухудшения или смерти на 48% по сравнению с только химиотерапией. Медианный интервал безрецидивного периода составил 8, 8 месяца при комбинации пембролизумаба и химиотерапии, тогда как только химиотерапия составила 4, 9 месяца. Процент непрогрессивных пациентов в 12-месячный период составил 34, 1% с новой комбинированной терапией, почти вдвое больше, чем 17, 3% в группе пациентов, получающих только химиотерапию.
Ожидается, что применение вышеуказанной комбинации в качестве первой линии лечения метастатического неклеточного немелкоклеточного рака легкого будет принято в Европе осенью следующего года и уже было одобрено в США.
источники:
The New York Times: пациенты с раком легких живут долго с иммунной терапией
FiercePharma: в показе монстров комбо комедруда Merck сокращает риск смерти от рака легких вдвое