- Выявление мочеполовых инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у женщин
- Выявление мочеполовых инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у мужчин
- Выявление экстрагенитальных инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у мужчин и женщин
- Выявление мочеполовых и экстрагенитальных инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae в случаях сексуального насилия
- Обнаружение венозной лимфогранулемы
- Дополнительные соображения
- Тесты, не рекомендуемые для рутинного использования
Выявление мочеполовых инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у женщин
Было продемонстрировано, что программы скрининга снижают как распространенность инфекции C. trachomatis, так и показатели PID у женщин (79, 80). Сексуально активные женщины в возрасте ≤25 лет и женщины в возрасте> 25 лет с факторами риска (например, те, у кого есть новый половой партнер или несколько партнеров) должны ежегодно проходить скрининг на хламидийные инфекции (81).
Распространенность гонореи широко варьируется между общинами и населением; поставщики медицинских услуг должны учитывать местную эпидемиологию гонореи при принятии решений о скрининге. Хотя широко распространенный скрининг не рекомендуется, целенаправленный скрининг молодых женщин (т.е. в возрасте ≤25 лет) с повышенным риском инфицирования является основным компонентом борьбы с гонореей в Соединенных Штатах, поскольку гонококковые инфекции среди женщин часто протекают бессимптомно. Для сексуально активных женщин, в том числе беременных, Целевая группа по профилактическим услугам США (USPSTF) рекомендует, чтобы клиницисты проводили скрининг на гонорею только лицам с повышенным риском заражения (например, женщинам с перенесенной ранее гонорейной инфекцией, другими ЗППП, новым или множественным полом). партнеров и непоследовательного использования презервативов; тех, кто занимается коммерческой секс-работой и употреблением наркотиков; женщин в определенных демографических группах и тех, кто живет в общинах с высокой распространенностью заболеваний). USPSTF не рекомендует проводить скрининг гонореи у женщин с низким риском инфицирования (81).
Для женского скрининга образцы, полученные с вагинальным тампоном, являются предпочтительным типом образца. Образцы влагалищного тампона так же чувствительны, как и образцы мазка из шейки матки, и нет различия в специфичности (82-87). Собранные вагинальные мазки по чувствительности и специфичности эквивалентны тем, которые были получены врачом (83, 88). Образцы шейки матки приемлемы, когда проводятся обследования таза, но образцы влагалищного мазка являются подходящим типом образца, даже когда проводится полное обследование таза. Образцы шейки матки, собранные в жидкую цитологическую среду для скрининга Пап, приемлемы для NAAT, которые были очищены FDA для таких типов образцов (Таблица 2). Однако после скрининга Папаниколау должны быть клинические показания для рефлекторного дополнительного тестирования жидких цитологических образцов на хламидиоз и гонорею, поскольку эти типы образцов более широко используются в более старых популяциях с низким риском заражения. Первый прием мочи у женщин, хотя и приемлемый для скрининга, может выявить на 10% меньше инфекций по сравнению с образцами вагинального и эндоцервикального мазка (82, 87, 89) (вставка 2).
ВСТАВКА 2. Тестирование Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae у женщин
- Тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) являются рекомендуемым методом испытаний.
- Рекомендуемый тип пробы - вагинальные мазки, собранные самим или врачом. Собранные образцы влагалищных тампонов являются опцией для скрининга женщин, когда тазовое исследование не указано иным образом.
- Эндоцервикальный мазок является приемлемым, когда показано обследование таза.
- Первый улов образца мочи является приемлемым, но может обнаружить до 10% меньше инфекций по сравнению с образцами вагинального и эндоцервикального мазка.
- Эндоцервикальный образец мазка для культуры N. gonorrhoeae должен быть получен и оценен на восприимчивость к антибиотикам у пациентов, которые получили CDC рекомендованный режим антимикробной терапии в качестве лечения, и впоследствии имели положительный результат теста N. gonorrhoeae (положительный NAAT ≥ 7 дней после обработки), и не занимался сексуальной активностью после лечения.
Выявление мочеполовых инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у мужчин
Усилия по контролю C. trachomatis и N. gonorrhoeae у мужчин существенно отличаются от рекомендованных для женщин. Хотя данные о распространенности хламидиоза послужили основой для установления возрастных ориентиров для регулярного ежегодного скрининга и поведенческих рекомендаций для целевого скрининга у женщин (11), такого консенсуса не было достигнуто в отношении определений контрольной программы у мужчин, имеющих половые контакты с женщинами (12). Хотя нет никаких рекомендаций по скринингу гетеросексуальных мужчин, USPSTF предлагает провести тестирование для тестирования сексуально активных гетеросексуальных мужчин в клинических условиях с высокой распространенностью C. trachomatis (например, в клиниках по лечению ЗППП, в подростковых клиниках, а также в пенитенциарных и исправительных учреждениях) и среди лиц, поступающих в больницы. Вооруженные силы или Национальная программа профессиональной подготовки (81).
Распространенность N. gonorrhoeae широко варьируется среди сообществ и популяций; поставщики медицинских услуг должны учитывать местную эпидемиологию гонореи при составлении рекомендаций по скринингу. Существует недостаточно доказательств за или против рутинного скрининга гонореи у сексуально активных гетеросексуальных мужчин с повышенным риском заражения (81). Однако не рекомендуется проводить скрининг на гонорейные инфекции у мужчин с низким риском инфицирования (81).
Подавляющее количество свидетельств описало результаты анализа образцов мочи, впервые обнаруженных у мужчин, эквивалентными, а в некоторых случаях и превосходящими уретральные мазки (23, 90). Использование образцов мочи весьма приемлемо и может повысить вероятность повторного скрининга у мужчин (вставка 3).
ВСТАВКА 3. Тестирование Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae у мужчин
- Тесты амплификации нуклеиновых кислот (NAAT) являются рекомендуемым методом испытаний.
- Первый тип мочи - рекомендуемый тип пробы и эквивалентен уретральному мазку при обнаружении инфекции.
- Образец уретрального мазка для культуры N. gonorrhoeae должен быть получен и оценен на восприимчивость к антибиотикам у пациентов, которые получили CDC, рекомендовали антимикробный режим в качестве лечения, и впоследствии имели положительный результат теста N. gonorrhoeae (положительный NAAT ≥ 7 дней после обработки), и не занимался сексуальной активностью после лечения.
Выявление экстрагенитальных инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae у мужчин и женщин
Инфекции, вызванные C. trachomatis и N. gonorrhoeae, часто встречаются в экстрагенитальных участках в некоторых популяциях, таких как МСМ. Поскольку экстрагенитальные инфекции распространены у МСМ, а большинство инфекций протекают бессимптомно (91), рекомендуется проводить регулярный ежегодный скрининг экстрагенитальных участков у МСМ. Нет никаких рекомендаций относительно рутинного экстрагенитального скрининга у женщин, потому что исследования были сосредоточены на скрининге мочеполовой системы, но ректальные и ротоглоточные инфекции не являются редкостью.
В исследовании 2003 года, в котором оценивались NAAT для диагностики инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae в нескольких анатомических участках у МСМ (91), использовался ProbeTec NAAT компании Becton Dickinson, который ранее был подтвержден для такого использования. Исследование показало, что среди 6434 МСМ, посещающих клинику ЗППП или клинику геев, распространенность C. trachomatis по сайтам составляла 7, 9% для прямой кишки, 5, 2% для уретры и 1, 4% для глотки; и распространенность N. gonorrhoeae по участкам составила 6, 9% для прямой кишки, 6% для уретры и 9, 2% для глотки. Подавляющее большинство (84%) гонококковых и хламидийных ректальных инфекций протекало бессимптомно. Более половины (53%) инфекций C. trachomatis и 64% инфекций N. gonorrhoeae были в неуретральных местах, и было бы пропущено, если бы использовался традиционный подход к скринингу мужчин путем тестирования только образцов уретры.
Масштабы проблемы экстрагенитальной инфекции у МСМ не известны на национальном уровне. В 2007 году CDC координировал оценку МСМ, присутствовавшего в нескольких общественных организациях и общественных клиниках или клиниках по лечению ИППП, и обнаружил, что из приблизительно 30 000 выполненных тестов 353 (5, 4%) МСМ были положительными в отношении ректальной инфекции N. gonorrhoeae и 468 (8, 9%).) были положительными для ректального C. trachomatis. Тесты Pharyngeal N. gonorrhoeae были положительными на 759 МСМ (5, 3%), а 54 (1, 6%) были положительными на C. trachomatis (92).
В Соединенном Королевстве некоторые исследования по скринингу МСМ были проведены с использованием NAAT (93, 94), и в одном исследовании 3076 МСМ, посещающих клинику ЗППП, было 8, 2% распространенности инфекции C. trachomatis в прямой кишке и 5, 4 % в уретре. Большинство (69%) мужчин с C. trachomatis были бессимптомными, подчеркивая необходимость скрининга (94).
Исследование, в котором сравнивали культуру с двумя NAAT (Hologic / Gen-Probe Aptima Combo2 [AC2]) и Becton Dickinson's ProbeTec) для обнаружения C. trachomatis и N. gonorrhoeae в образцах глотки и прямой кишки, собранных из 1110 МСМ, обнаруженных на ЗППП. Клиника подтвердила все положительные результаты NAAT, когда исходный тест или тест с использованием альтернативных праймеров был положительным (95). Для ротоглотки N. gonorrhoeae чувствительность составила 41% для культуры, 72% для SDA и 84% для AC2; а для ректального N. gonorrhoeae чувствительность составила 43% для культуры, 78% для SDA и 93% для AC2. Для ротоглоточных инфекций C. trachomatis (для которых было обнаружено только девять инфекций) чувствительность составила 44% для культуры, 67% для SDA и 100% для AC2; для ректального C. trachomatis чувствительность составила 27% для культуры, 63% для SDA и 93% для AC2. Специфичность составляла> 99, 4% для всех образцов, тестов и анатомических участков. Количество обнаруженных инфекций более чем удвоилось при использовании более чувствительного НААТ по сравнению с использованием стандартной культуры. Другие исследователи также продемонстрировали превосходство NAAT по сравнению с культурой для диагностики C. trachomatis и N. gonorrhoeae в ректальных и ротоглоточных участках (36, 75, 76).
Хотя имеющиеся в продаже NAAT рекомендуются для тестирования образцов половых путей, FDA не проверила их на предмет выявления инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae прямой кишки и ротоглотки (вставка 4). Результаты коммерчески доступных NAAT могут использоваться для ведения пациентов, если лаборатория установила спецификации для рабочих характеристик в соответствии с правилами CLIA (96). Если тест средней сложности, такой как GeneXpert, каким-либо образом модифицирован, то тест по умолчанию имеет высокую сложность, и лаборатория должна соответствовать всем требованиям CLIA высокой сложности, включая требования к персоналу. Определенные NAAT, которые, как было продемонстрировано, выявляют виды комменсалов Neisseria в урогенитальных образцах, могут иметь сравнительно низкую специфичность при тестировании ротоглоточных образцов для N. gonorrhoeae. Таким образом, при испытании образцов ротоглотки рекомендуется использовать NAAT N. gonorrhoeae, который не реагирует с негонококковыми комменсальными видами Neisseria (таблица 3).
ВСТАВКА 4. Обнаружение инфекций Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae в прямой кишке и ротоглотке
- Тесты на амплификацию нуклеиновых кислот (НААТ) являются рекомендованным методом испытаний для образцов прямой кишки и ротоглотки.
- Лаборатории должны соответствовать CLIA для тестовых модификаций, так как эти тесты не были проверены FDA для этих типов образцов.
- Виды Commensal Neisseria, обычно встречающиеся в ротоглотке, могут вызывать ложноположительные реакции в некоторых NAAT, и для точности может потребоваться дальнейшее тестирование.
- Необходимо получить образец мазка из прямой кишки или ротоглотки для культуры N. gonorrhoeae и оценить чувствительность к антибиотикам у пациентов, которые получили CDC-рекомендуемый режим антимикробной терапии в качестве лечения, имел последующий положительный результат теста N. gonorrhoeae (положительный результат NAAT ≥ 7 дней после обработки), и не занимался сексуальной активностью после лечения.
Выявление мочеполовых и экстрагенитальных инфекций C. trachomatis и N. gonorrhoeae в случаях сексуального насилия
Подробную информацию об оценке и лечении подозреваемых жертв сексуального насилия можно получить из руководящих принципов лечения ИППП 2010 года (19). Общие рекомендации, относящиеся только к тестированию C. trachomatis и N. gonorrhoeae, представлены здесь. Обследование потерпевших требуется для двух целей: 1) определить наличие инфекции, чтобы ее можно было успешно вылечить, и 2) получить доказательства для потенциального использования в ходе судебного расследования. Тестирование для достижения первой цели требует высокочувствительного метода, тогда как для выполнения второй цели требуется высокоспецифичный метод. Хотя NAAT отвечают этим критериям, принятие любых результатов испытаний определяется местными юридическими органами. Местные правовые требования и рекомендации также следует искать для поддержания и документирования цепочки поставок для образцов и результатов, которые могут быть использованы в ходе судебного расследования и для которых результаты испытаний принимаются в качестве доказательств.
NAAT для C. trachomatis и N. gonorrhoeae предпочтительны для диагностической оценки взрослых жертв сексуального насилия из любых мест проникновения или попытки проникновения (97, 98). Данные об использовании НААТ для выявления N. gonorrhoeae у детей ограничены. Консультация с экспертом необходима перед использованием NAAT для этого показания у детей, чтобы минимизировать возможность положительных реакций с негонококковыми видами Neisseria и другими комменсалами. NAAT можно использовать в качестве альтернативы посевам из влагалища или мочи девочек. Культура остается предпочтительным методом для образцов уретры у мальчиков и экстрагенитальных образцов (глотки и прямой кишки) у мальчиков и девочек.
Использование высокоспецифичных тестов имеет решающее значение для детей с препубертатным возрастом, у которых диагноз инфекции, передаваемой половым путем, может привести к началу расследования случаев жестокого обращения с детьми. Коллекция образцов для культуры N. gonorrhoeae включает глотку и прямую кишку у мальчиков и девочек, влагалище у девочек и уретру у мальчиков. Образцы шейки матки не рекомендуются для препубертатных девочек. Для мальчиков с выделениями из мочеиспускательного канала выделение из образца мяса является адекватной заменой образца внутри мочеиспускательного тампона. Стандартные процедуры культуры должны быть соблюдены. Окрашивание по Граму не подходит для оценки препубертатных детей на N. gonorrhoeae и не должно использоваться для диагностики или исключения N. gonorrhoeae. Образцы из влагалища, мочеиспускательного канала, глотки или прямой кишки должны быть нанесены на селективные среды для выделения N. gonorrhoeae, и все предполагаемые изоляты N. gonorrhea e должны быть определены окончательно по крайней мере с помощью двух тестов, которые включают разные принципы (например, биохимический анализ)., субстрат фермента, или серологический). Изоляты должны быть сохранены для проведения дополнительного или повторного тестирования.
Культуры C. trachomatis можно собирать из прямой кишки как у мальчиков, так и у девочек, а также из влагалища у девочек. Вероятность выздоровления C. trachomatis из уретры препубертатных мальчиков слишком низка, чтобы оправдать травму, полученную при получении интрауретрального образца. Однако при наличии выделений из уретры следует получить образец мяса. Образцы глотки для C. trachomatis не рекомендуются для детей любого пола, потому что урожайность низкая, перинатально приобретенная инфекция может сохраняться после младенчества, а системы культивирования в некоторых лабораториях используют пятна антител, которые не различают C. trachomatis и C. pneumoniae. Все образцы должны быть сохранены для дополнительного тестирования, если это необходимо, независимо от положительного или отрицательного результата теста.
Следует использовать только стандартные системы культивирования для выделения C. trachomatis. Выделение C. trachomatis должно быть подтверждено микроскопической идентификацией включений путем окрашивания конъюгированным с флуоресцеином моноклональным антителом MOMP, специфичным для C. trachomatis; пятна с использованием моноклональных антител, направленных против LPS, не должны использоваться. ОВОС не являются приемлемыми подтверждающими методами. Изоляты должны быть сохранены. Некультурные тесты на C. trachomatis, такие как EIA и DFA, недостаточно специфичны для использования в обстоятельствах, связанных с возможным насилием над детьми или сексуальным насилием. NAAT можно использовать для выявления C. trachomatis во влагалищных образцах или моче девочек. Нет данных об использовании тестов на амплификацию нуклеиновых кислот у мальчиков и экстрагенитальных образцов (прямой кишки) у мальчиков и девочек. Культура остается предпочтительным методом для экстрагенитальных сайтов в этих обстоятельствах.
Обнаружение венозной лимфогранулемы
Серологическое тестирование на LGV не широко доступно в Соединенных Штатах. Тест на фиксацию хламидийного комплемента (CFT), который измеряет антитело против группоспецифического липополисахаридного антигена, использовался в качестве помощи в диагностике LGV. Титр CFT ≥1: 64 обычно можно измерять в сыворотке пациентов с бубонной LGV (99). Микроиммунофлуоресцентный (MIF) тест был первоначально разработан для серотипирования штаммов C. trachomatis, выделенных из глаза и половых путей, но вскоре был адаптирован для измерения ответов антител у пациентов с хламидийной инфекцией. Хотя оригинальный метод MIF был сложным, включающим титрование сывороток против многочисленных антигенов, было обнаружено, что он имеет много преимуществ по сравнению с CFT (99). MIF-тест может быть использован для выявления типоспецифичных антител и различных классов иммуноглобулинов. Тест MIF более чувствителен, чем CFT, у большей части пациентов развивается реакция антител и при более высоком титре. Пациенты с LGV, как правило, имеют широко перекрестно-реактивные титры MIF, которые часто превышают 1: 256 (99). Были разработаны иммуноферментные анализы в формате планшета для микротитрования, но сравнительные данные о производительности отсутствуют. Интерпретация серологического теста для LGV не стандартизирована, тесты не были подтверждены для клинических проявлений проктита, а серологические тесты C. trachomatis для сероварспецифических исследований широко не доступны. Более подробная информация о диагностике и лечении LGV была опубликована (19).
Образцы гениталий и лимфатических узлов (например, мазок с поражением или аспират бубона) можно тестировать на C. trachomatis путем культивирования, прямой иммунофлюоресценции или обнаружения нуклеиновых кислот. Коммерчески доступные NAAT для C. trachomatis обнаруживают как LGV, так и не LGV C. trachomatis, но не могут различить их. Дополнительные молекулярные процедуры (например, генотипирование на основе ПЦР) могут быть использованы для дифференциации LGV от не-LGV C. trachomatis, но они не широко доступны (100-104).
Для пациентов с проктитом, C. trachomatis NAAT рекомендуется тестирование образца прямой кишки. Хотя положительный результат не является окончательным диагнозом LGV, он может помочь в предположительном клиническом диагнозе проктита LGV.
Дополнительные соображения
Дополнительное тестирование НААТ-положительных образцов. В 2002 году CDC рекомендовал рассмотреть возможность проведения дополнительного теста регулярно после положительного скринингового теста NAAT на C. trachomatis и N. gonorrhoeae (20). Этот подход был рекомендован для улучшения положительной прогностической ценности (PPV) скринингового теста NAAT. Это было особенно важно, когда тест использовался в популяции с низкой распространенностью инфекции. Тем не менее, исследования с 2002 года, посвященные полезности рутинного повторного тестирования положительных образцов, показали> 90% совпадение с первоначальным тестом для C. trachomatis или N. gonorrhoeae (105-107). Таким образом, CDC больше не рекомендует проводить обычные дополнительные тесты после положительного скринингового теста NAAT на C. trachomatis, если иное не указано во вставке продукта. Некоторые NAAT могут обнаруживать негонококковые виды Neisseria (Таблица 3). Когда используются эти NAAT, следует рассмотреть возможность повторного тестирования этих образцов с помощью альтернативного целевого анализа, если анатомический участок, из которого был взят образец, обычно колонизирован этими комменсальными организмами, например, ротоглоточными образцами. Как и в случае любого диагностического теста, если есть клиническая или лабораторная причина ставить под сомнение результат теста, следует рассмотреть повторный тест.
Тестовая интерпретация. Лаборатория должна интерпретировать и сообщать о результатах в соответствии с инструкциями производителя по вставке упаковки. В случае несоответствия результатов нескольких испытаний в отчете должны быть указаны результаты как начальных, так и любых дополнительных испытаний. Интерпретация «неокончательный», «двусмысленный» или «неопределенный» будет наиболее подходящим. Новый образец должен быть запрошен для тестирования в этих ситуациях. Все результаты теста должны быть интерпретированы врачами в контексте конкретной информации о пациенте для определения надлежащего ведения пациента.
Испытание на излечение. Культура является единственным методом, который можно использовать для правильной оценки эффективности антибиотикотерапии, поскольку коммерческие NAAT не проходят FDA-тестирование для использования в качестве теста на излечение. Остаточная нуклеиновая кислота от бактерий, которые становятся неинфекционными антибиотиками, может все еще давать положительный результат NAAT C. trachomatis в течение 3 недель после терапии (108, 109). Обнаружение нуклеиновой кислоты N. gonorrhoeae наблюдалось до 2 недель после терапии, хотя у подавляющего большинства пациентов, которые получали эффективное лечение гонореи, был отрицательный NAAT через 1 неделю после лечения (110). Однако данные этих исследований были получены из более старых NAAT и должны быть повторены с текущими NAAT.
Объединение образцов. Превосходные эксплуатационные характеристики NAAT для обнаружения C. trachomatis и N. gonorrhoeae побудили некоторых исследователей объединять образцы мочи в попытке снизить более высокие материальные затраты, связанные с их использованием (111-113). Образцы отдельных образцов сначала объединяются в пул, который затем проверяется NAAT. Если пул отрицательный, все образцы, формирующие пул, сообщаются как отрицательные. Если пул положительный, вторая аликвота каждого образца, внесенного в пул, тестируется индивидуально. Потенциальная экономия затрат при объединении увеличивается с уменьшением распространенности инфекции, потому что в пул может быть включено больше образцов без увеличения вероятности положительного результата анализа пула. Можно рассчитать количество образцов, объединенных для достижения наибольшей экономии при конкретной распространенности (111). Имеющиеся данные указывают на то, что объединенные аликвоты из до 10 образцов мочи могут быть экономически эффективной альтернативой тестированию отдельных образцов без потери чувствительности или специфичности (111). Экономия от снижения затрат на реагенты варьировалась от 40% до 60% (111). Однако повышенная сложность протокола пула может потребовать больше времени персонала для деконструкции позитивных пулов для тестирования отдельных образцов. Использование объединенных образцов для тестирования не разрешено FDA, и, следовательно, требования CLIA, применимые к изменению процедуры тестирования, должны быть соблюдены до внедрения и представления результатов, предназначенных для оказания помощи пациентам. Лаборатории должны знать, что процесс объединения образцов требует интенсивной обработки образцов, что увеличивает вероятность перекрестного загрязнения. Прежде чем расширять эту рекомендацию, необходимы исследования для объединения клинических образцов, отличных от мочи.
Тесты, не рекомендуемые для рутинного использования
Прямые тесты на флуоресцентные антитела (DFA). Этот анализ не должен использоваться для рутинного тестирования образцов половых путей. Скорее, тесты DFA являются единственными FDA-очищенными тестами для глазных инфекций C. trachomatis. В зависимости от используемого коммерческого продукта антиген, который обнаруживается антителом в процедуре DFA C. trachomatis, представляет собой молекулу MOMP или LPS. Материал образца получают с помощью тампона или эндоцервикальной щетки, которую затем наматывают на лунку образца предметного стекла. После того, как предметное стекло высохло и нанесен фиксатор, оно может храниться или отправляться при температуре окружающей среды. Лаборатория должна обработать предметное стекло <7 дней после того, как образец был получен. Окрашивание состоит в заполнении мазка моноклональным антителом, меченным флуоресцеином, который связывается с элементарными телами C. trachomatis. Затем окрашенные элементарные тела идентифицируют с помощью флуоресцентной микроскопии. Только организмы C. trachomatis будут окрашиваться антителами против MOMP, используемыми в коммерческих наборах. Моноклональные антитела против LPS будут реагировать с семейно-специфическими эпитопами, обнаруженными в LPS Chlamydiaceae, и могут перекрестно реагировать с LPS других бактерий. Процедура требует опытного микроскопа и является трудоемкой и длительной. Не существует тестов DFA для прямого обнаружения N. gonorrhoeae в клинических образцах.
Тесты гибридизации нуклеиновых кислот / зондовые тесты. Два анализа гибридизации нуклеиновых кислот проходят FDA-очистку для выявления C. trachomatis или N. gonorrhoeae: анализы Hologic / Gen-Probe PACE 2 и Digene Hybrid Capture II. Оба анализа PACE и гибридного захвата могут обнаружить C. trachomatis или N. gonorrhoeae в одном образце. Анализ гибридного захвата широко не доступен, и тест PACE 2C был прекращен 31 декабря 2012 года.
Тесты генетической трансформации нуклеиновых кислот. Тест Gonostat (Sierra Diagnostics, Incorporated, Sonora, California) использует гонококковый мутант, который растет при генетическом изменении ДНК, извлеченной из образца тампона, содержащего N. gonorrhoeae. N. meningitidis вызывает ложноположительные результаты (114). Тест получил ограниченную оценку в опубликованных исследованиях (115-118), которые включали оценку его использования с отправленными по почте образцами (117). Усиленные и гибридизационные тесты, которые обнаруживают нуклеиновую кислоту N. gonorrhoeae, имеют лучшие рабочие характеристики, чем тест Гоностата. Тест на генетическую трансформацию нуклеорейной кислоты при гонорее может иметь некоторую полезность в условиях, где не хватает строгости для гонорейной культуры. Тем не менее, он не рекомендуется в качестве альтернативы NAT N. gonorrhoeae. Тест на генетическую трансформацию недоступен для выявления инфекции C. trachomatis.
Ферментный иммуноанализ (EIA) тесты. Существенное количество тестов EIA было продано для выявления инфекции C. trachomatis. Производительность и стоимостные характеристики тестов EIA на инфекцию N. gonorrhoeae не сделали их конкурентоспособными с другими доступными тестами (56). Тесты C. trachomatis EIA обнаруживают хламидийный LPS, и существует вероятность ложноположительных результатов, вызванных перекрестной реакцией с LPS других микроорганизмов. Производители разработали анализы блокирования, которые подтверждают положительные результаты испытаний EIA для улучшения специфичности. Ни одна из ОВОС не является такой же чувствительной или специфичной, как NAAT, и их использование не рекомендуется.