Должны ли быть обеспокоены пациенты с ревматоидным артритом?
Люди с ревматоидным артритом, которые принимают Ритуксан (ритуксимаб) от симптомов, должны знать о связи препарата с прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатией (ПМЛ), редким и часто фатальным заболеванием центральной нервной системы.
Хотя число случаев очень невелико, у некоторых пациентов, получавших ритуксимаб, развилась ПМЛ. В результате Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и производитель препарата выпустили предупреждение об ассоциации.
Если вы принимаете Ритуксан или планируете его начать, узнайте о потенциальных рисках.
Применение ритуксимаба при ревматоидном артрите
Ритуксимаб - это внутривенный биологический препарат, известный как моноклональное антитело, который первоначально был одобрен FDA для лечения неходжкинской лимфомы. Впоследствии он был одобрен для лечения ревматоидного артрита.
Этот препарат помогает успокоить сверхактивный иммунный ответ, который приводит к воспалению в организме и суставах. При РА его можно использовать в комбинации с другими биологическими препаратами или кортикостероидами, когда другие методы лечения неэффективны.
Большинство пациентов с РА, принимающих ритуксимаб, не имеют проблем. Исследователи не уверены, почему у небольшого процента пациентов с РА, принимающих ритуксимаб, развивается ПМЛ. Кофакторы, связанные с развитием ПМЛ, такие как возраст, доза и продолжительность лечения, отсутствуют.
Разработка PML
По данным Национального института неврологических расстройств и инсульта, прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия - это «заболевание белого вещества головного мозга, вызванное вирусной инфекцией, поражающей клетки, вырабатывающие миелин - материал, изолирующий нервные клетки (нейроны)."
Рассматриваемый вирус представляет собой полиомавирус JC (часто называемый вирусом Джона Каннингема или JC-вирусом) и переносится большинством людей. Обычно это безвредно, за исключением тех, у кого снижена иммунная защита.
У тех, у кого развивается ПМЛ, вирус заражает несколько областей мозга, повреждая его по мере быстрого прогрессирования инфекции и вызывая долговременные последствия - нередко смерть.
ПМЛ хорошо задокументирован в онкологии, особенно у пациентов с неходжкинской лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом. Однако, в отличие от РА, ПМЛ является известным фактором риска этих заболеваний.
Предупреждение FDA о риске ПМЛ
Хотя случаи ПМЛ, связанные с ритуксимабом, были задокументированы, уровень инфицирования очень низкий.
В одном исследовании измерялась частота случаев ПМЛ у людей, получавших ритуксимаб, и этот показатель составил всего 2,56 на 100 000 пациентов с РА.
Несмотря на низкий риск, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение черного ящика для ритуксимаба в отношении пациентов с ревматоидным артритом.
Он информирует медицинских работников о следующем:
" В течение 24 часов после введения Ритуксана возникают фатальные реакции на инфузию; примерно 80% фатальных реакций возникают при первой инфузии. Наблюдайте за пациентами и прекращайте инфузию Ритуксана при тяжелых реакциях."
Пациенты, у которых развилась ПМЛ, должны под руководством поставщика медицинских услуг прекратить прием Ритуксана и, возможно, отменить или уменьшить количество других иммунодепрессантов при рассмотрении вопроса о противовирусной терапии. Однако не существует лечения, которое могло бы устранить ПМЛ, если оно развилось.
Слово из Веривелла
Если ваш лечащий врач рекомендует ритуксимаб для лечения вашего ревматоидного артрита, обсудите все, что вас беспокоит. Риски очень низкие и, как правило, перевешиваются преимуществами, но важно, чтобы вы всегда чувствовали себя уверенно в отношении любого препарата, который принимаете.