Объединенный федеральный комитет присуждает хорошие оценки новому дорогому препарату против гепатита С
При оценке дополнительных преимуществ нового препарата от гепатита С с активным ингредиентом софосбувиром объединенный федеральный комитет медицинских страховых компаний, врачей и клиник вчера после долгих споров присвоил этому препарату хорошие оценки. В зависимости от типа заболевания препарат имеет высокую или низкую дополнительную пользу, постановил вчера на своем заседании высший комитет системы здравоохранения Германии. Представители врачей, пациентов и клиник преобладали в голосовании против представителей медицинского страхования, которые, прежде всего, критиковали тот факт, что в настоящее время не было исследований, которые явно продемонстрировали бы улучшение для пациентов.
Новый препарат против гепатита С имеет гораздо меньше побочных эффектов
Как уже заранее определила комиссия немецких врачей по лекарственным препаратам, новое лекарство от гепатита С значительно повышает шансы пациента на выздоровление по сравнению с доступными на сегодняшний день методами лечения. Кроме того, он должен вызывать значительно меньше побочных эффектов и включать более короткий период лечения. До сих пор у пациентов с гепатитом С применялась комбинированная терапия, содержащая интерферон, которую необходимо применять в течение 16-72 недель. Однако эти варианты лечения связаны с серьезными побочными эффектами, в частности с серьезными психическими проблемами, такими как депрессия. Но преимущество этих старых препаратов: они намного дешевле софосбувира.
Новое лекарство от гепатита С повышает эффективность лечения
Медицинские страховые компании хотели присвоить новому лекарству от гепатита С худшую оценку, потому что, по их мнению, не было исследований, которые четко демонстрировали бы дополнительную пользу для пострадавших.«Ввиду успеха лечения, который может быть достигнут с помощью нового препарата, возможного сокращения продолжительности терапии и избежания серьезных побочных эффектов интерферона, необходимо в данном особом случае по этическим соображениям проводить неконтролируемые однократные ручные исследования софосбувира по сравнению с предыдущими контрольными препаратами, содержащими интерферон, для рассмотрения вариантов лечения в качестве основы для принятия решений», - сказал беспристрастный председатель и председатель подкомитета по фармацевтике Йозеф Хеккен. «Согласно правилам процедуры Объединенного федерального комитета, принцип доказательной медицины, применяемый к оценке пользы нового активного вещества, применяется, а именно, заявления о соотношении пользы сравниваемых вмешательств обычно делаются на основе прямых сравнительных клинических исследований высочайшего качества. Однако в особых случаях может быть оправдано принятие оценочного решения на основании качественно соответствующих документов более низкого уровня доказательности - это также предусмотрено процессуальными нормами. Этим требованиям соответствует оценка пользы софосбувира».
Оценка пользы препарата от гепатита С является основой для переговоров о цене между медицинскими страховыми компаниями и производителем
Оценка выгод Федеральным объединенным комитетом формирует основу для переговоров между центральной ассоциацией медицинских страховщиков и производителем о цене, которую страховые компании впоследствии возместят за лекарство.
Кёльнский институт качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) ранее жаловался, что дополнительную пользу от нового лекарства от гепатита С невозможно оценить количественно, «поскольку неясно, как часто рака фактически удается избежать Через 20-25 лет у некоторых пациентов развивается цирроз печени, что значительно увеличивает риск гепатоцеллюлярной карциномы. Однако Объединенный федеральный комитет не разделяет опасений IQWiG.