В настоящее время проводится многоцентровое клиническое исследование для изучения нового лечения церебрального паралича с использованием двух типов стволовых клеток, полученных из пуповинной крови и ткани пуповины, обработанных CryoSave, членом группы ESPERITE.
Это клиническое исследование имеет целью продемонстрировать безопасность и эффективность последовательных внутривенных инъекций пролиферирующих мезенхимальных стволовых клеток (МСК) ex vivo, полученных из стволовых клеток пуповины и ткани пуповины. В исследовании впервые будут использованы клинические исследования аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, полученных из криоконсервированной ткани пуповины. Это клиническое исследование, спонсируемое ESPERITE, будет проводиться в сотрудничестве с профессором Мануэлем Рамиресом Орельяна, главным научным сотрудником, и профессором Луисом Мадеро, клиническим руководителем в больнице Университета Ниньо Хесус в Мадриде.
Церебральный паралич диагностируется у 1 из 326 детей, согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). На сегодняшний день эта болезнь не излечена, и, по оценкам, 17 миллионов человек во всем мире живут с последствиями церебрального паралича (согласно Международному центру церебрального паралича CPIRF) и 26 миллиардов долларов ежегодно доступны для оказания помощи. пациенты с церебральным параличом в США (источник: ВОЗ).
Проводятся многочисленные исследования и клинические испытания, основанные на стволовых клетках, полученных из пуповинной крови или ткани пуповины, и демонстрирующие их безопасность и эффективность при лечении церебрального паралича. Стволовые клетки, собранные во время доставки, показывают высокий иммунорегуляторный и противовоспалительный эффект в контролях in vitro и in vivo, в то же время обладая сильным трофическим эффектом, усиливая регенерацию тканей мозга. Результаты контрольных обследований пациентов будут сравниваться с транскрипционным, секреторным и эпигенетическим профилем мезенхимальных стволовых клеток пациента в лаборатории в ходе клинических испытаний.
Профессор Луис Мадеро, клинический руководитель в Университетской больнице Ниньо Хесус в Мадриде, Испания, сказал: «Запуск этого клинического исследования в сотрудничестве с командой ESPERITE дает мне большую надежду, и учителя, которых мы посвятили работе с болезнями, используя кроветворные и мезенхимальные стволовые клетки ".
CryoSave, группа ESPERITE, является крупнейшим в Европе хранилищем стволовых клеток пуповинной крови и ткани пуповины для использования в регенеративной медицине и других прикладных методах лечения. Стволовые клетки подготавливаются для лечения с использованием запатентованной запатентованной технологии производства мезенхимальных клеток ESPERITE, разработанной на фабрике клеток отдела исследований и разработок Группы, который занимается исследованиями транскрипции и регенеративной медициной. Биогазовая технология на основе стволовых клеток была разработана в соответствии с правилами Надлежащей производственной практики (GMP) и основана на неиспользовании продуктов животного происхождения, сывороток, пищевых клеток и т. Д. В течение всего процесса хранения и биопроизводства. Основным научно-техническим открытием стала оптимизация репродуктивного процесса биопродукции стволовых клеток, полученных из криоконсервированных тканей. Аутологичное применение стволовых клеток повысит безопасность лечения и продлит время выживания стволовых клеток in vivo.
В рамках этого клинического исследования «Фабрика клеток» ESPERITE нацелена на дальнейшее совершенствование платформы биомедицинских технологий для стволовых клеток с целью расширения ассортимента продуктов Группы за счет более широкого применения в регенеративной медицине. ESPERITE и Cell Factory особенно заинтересованы в сотрудничестве по совместной разработке новых передовых терапевтических продуктов, их клинической транскрипции и доступности.
Фредерик Амар, генеральный директор ESPERITE Group, сказал: «Клиническое исследование, начатое ESPERITE, будет направлено на разработку новых терапевтических приложений в детской неврологии и даст лучшую интерпретацию механизмов, ответственных за терапевтические эффекты стволовых клеток, размножающихся ex VIVO для применения в персонализированной регенеративной медицине ".
О ESPERITE
Группа ESPERITE, зарегистрированная на фондовой бирже Euronext в Амстердаме и Париже, является ведущей международной компанией в области регенеративной и профилактической медицины с 2000 года и работает в 40 странах с сетью из 6000 клиник по всему миру. ESPERITE обслуживает своих клиентов в своих высокотехнологичных лабораториях в Женеве, которые работают вместе с самыми современными мощностями для обработки и хранения в Бельгии, Швейцарии, Германии, Дубае, Южной Африке и Португалии. В банках стволовых клеток CryoSave и Salveo хранится около 275 000 пуповинной крови и ткани пуповины.
Читать подробнее:
Откровение: это как стволовые клетки (видео)
На шаг ближе к эликсиру молодости