Совместная инициатива - письмо с просьбой к министру здравоохранения Андреасу Ксантосу исключить из недоступной для больниц невозвратные препараты крови/производные, которые относятся к орфанным препаратам, направленное представителями фармацевтической промышленности и Ассоциации пациентов
“Эта произвольная политика не принимает во внимание клиническую потребность пациентов в лекарствах, которые могут поставить под угрозу благополучие пациентов», - подчеркивается в письме. Представители также призывают к диалогу с заинтересованными сторонами для устойчивого долгосрочного решения.
Напоминаем, что в контексте встречи, состоявшейся на прошлой неделе в пятницу, 29 июня, между представителями фармацевтической промышленности и министром здравоохранения, министр выразил намерение исключить определенные терапевтические категории (например,. орфанные препараты) из процесса возврата.
Подробнее об этом говорилось в пресс-релизе Минздрава:
В то же время A. Ксантос после обсуждения с представителями фармацевтической промышленности решил изучить возможность освобождения от обратного процесса некоторых категорий препаратов, которые касаются уязвимых групп пациентов и характеризуются неэластичным спросом (напр. орфанные препараты), для продвижения которых в следующий период будет соответствующее законодательство».
Письмо - инициатива
Подробное письмо, отправленное сегодня в пятницу представителями фармацевтической промышленности и Пациентами, выглядит следующим образом:
«Мы, представители отрасли, основных греческих и общеевропейских организаций поддержки пациентов, медицинских работников и организаций по защите здоровья, хотели бы выразить нашу серьезную обеспокоенность относительно рисков, которые нынешняя система возврата больниц, внедренная в Греции, создает для пациентов с редкими, опасными для жизни, хроническими и генетическими заболеваниями.
Мы выражаем нашу обеспокоенность тем, что эта произвольная политика не принимает во внимание клиническую потребность пациентов в лекарствах, и опасаемся, что в некоторых областях, особенно орфанные препараты и терапия белками плазмы / производными крови, эта политика может поставить под угрозу благополучие пациентовМы призываем греческие власти исключить эти группы препаратов из действующей системы возврата больниц.
Хотя известно от 6 000 до 8 000 редких заболеваний, только для 1% есть лекарства, одобренные ЕС. Орфанные лекарства являются единственным терапевтическим решением для медицинские потребности пациентов с редкими заболеваниями.
Возмещение расходов на лекарства для лечения редких заболеваний в Греции уже находится на самом низком уровне в Европе, и данные EOPYY за 2015 год показывают очень ограниченные расходы. Кроме того, существуют весьма предсказуемые расходы, поскольку доступ к орфанным препаратам строго регламентирован (начало лечения или продление потребности в лечении требует одобрения экзаменационных комиссий EOPYY). Таким образом, количество пациентов и стоимость лечения совершенно неэластичны и легко предсказуемы.
Нагрузка на орфанные препараты, из-за добавления возврата госпиталя к существующим скидкам, может создать неустойчивую среду для этих препаратов, что поставит под угрозу сохранение этих фармацевтических продуктов на греческом рынке, а также будущее внедрение новых орфанных фармацевтических продуктов в Греции.
Продукты белков плазмы/крови являются уникальными биологическими препаратами человеческого происхождения, вводимыми путем инфузий или инъекций для лечения ряда редких, опасных для жизни, хронических и генетических заболеваний. Эти продукты не заменимы, незаменимы и имеют очень специфическую структуру затрат при их производстве. Многие страны ЕС приняли специальные меры для защиты доступа к этим видам лечения. Обеспечение стабильного доступа к этим продуктам имеет жизненно важное значение для греческих пациентов, жизнь которых зависит от этих методов лечения. Возврат, навязываемый системой clawback, угрожает этой стабильности.
Мы считаем, что необходимо срочно рассмотреть вопрос об исключении этих категорий продуктов, если мы примем во внимание низкую экономическую выгоду, которую может принести возмещение несоразмерного риска для греческих пациентов.
Представители ассоциаций пациентов и фармацевтической промышленности призывают правительство Греции:
- обеспечить устойчивый доступ к орфанным препаратам и терапии белками плазмы / производными крови для греческих пациентов, чьи жизни зависят от этих методов лечения, - рассмотреть вопрос о введении льгот по возврату для орфанных препаратов и терапии белками плазмы/производными крови, - согласиться вести диалог с заинтересованными сторонами для устойчивого долгосрочного решения, которое позволит создать стабильную и безопасную среду для лекарственных средств для лечения редких, опасных для жизни, хронических и генетических заболеваний. '