TREG - инновационный метод лечения сахарного диабета 1 типа - становится доступным для пациентов. Благодаря изобретению польских ученых из Медицинского университета Гданьска дети и подростки с впервые диагностированным диабетом 1 типа имеют шанс значительно улучшить качество своей жизни. Однако не каждому пациенту может быть назначена терапия.
Диабет I типа становится чумой в Польше и поражает в основном детей - они составляют 90% населения. пациентов с этим диагнозом. Он часто начинается в раннем детстве, поэтому маленькие пациенты не помнят жизни без инсулиновой ручки или инсулиновой помпы. Каждый год примерно от 80 000 до 100 000 человек во всем мире заболевают диабетом 1 типа. детей, из них около 2 тыс. случаев в Польше. К сожалению, в нашей стране это число удваивается примерно каждые 10 лет.
Диабет 1 типа вызывается аутоиммунным процессом, при котором иммунная система разрушает собственные ткани. В настоящее время нет препаратов, способных остановить этот процесс - со временем сахарный диабет 1 типа приведет к полному разрушению островков поджелудочной железы. Больному можно предложить только инсулин. К счастью, современная медицина разрабатывает все новые и новые методы терапии, в которых действие классических препаратов усиливается или даже заменяется последними достижениями науки. Клеточная терапия - это такой подход, при котором клетки, взятые из организма пациента или донора или созданные искусственно в научных лабораториях, становятся лекарственными препаратами.
Клеточные препараты, или метод TREG
Польская лаборатория первой в мире начала работу по использованию регуляторных Т-лимфоцитов (Tregs) в лечении человека. Уникальность терапии заключается в борьбе с причинами заболевания, а не только с клиническими симптомами, что позволяет улучшить клинические показатели и качество жизни маленьких пациентов.
Создателями инновационного метода ТРЕГ являются высококлассные специалисты Гданьского медицинского университета: проф. доктор хаб. доктор медицинских наук Петр Тржонковский, заведующий кафедрой и отделением медицинской иммунологии, проф. доктор хаб. доктор медицинских наук Малгожата Мысливец, заведующая отделением и клиникой педиатрии, диабетологии и эндокринологии и проф. доктор хаб. Доктор медицины Наталья Марек-Тржонковска, руководитель группы иммунологии рака в Международном научном центре противораковых вакцин при Гданьском университете.
Чтобы полностью понять метод TREG, нужно знать, что вызывает диабет 1 типа, кстати, чтобы он не разрушал собственные ткани - они как-то учат другие клетки иммунной системы различать между собой и чужим. У пациентов с диабетом 1 типа регуляторных Т-клеток либо слишком мало, либо они не достигают поджелудочной железы в нужное время. В результате иммунная система перестает отличать чужеродные клетки (например, бактерии) от своих, что приводит к ситуации, при которой собственные клетки крови разрушают инсулинпродуцирующие клетки поджелудочной железы.
В методе TREG, запатентованном польскими учеными, собираются собственные клетки пациента (регуляторные Т-клетки), размножаются в лаборатории и снова вводятся пациенту. Увеличивая количество клеток Tregs в организме, у людей, страдающих сахарным диабетом 1 типа, появляется шанс хотя бы частично сохранить функцию поджелудочной железы. Это очень важно, потому что ваш собственный инсулин вводится точно и защищает вас лучше, чем современная инсулиновая помпа.
На кого ориентирована современная терапия?
Чтобы получить право на современную терапию, пациенты должны соответствовать определенным критериям. Пациенты до 18 лет могут лечиться, но только в том случае, если у них относительно недавно диагностирован сахарный диабет 1 типа и функция поджелудочной железы сохранена не менее чем на 20-30 процентов. Следует помнить, что ТРЕГ-терапия не регенерирует островки поджелудочной железы, а лишь защищает еще функционирующие островки от разрушения. Следовательно, пул живых панкреатических островков должен быть достаточно большим, чтобы получить достаточное количество регуляторных Т-лимфоцитов, которые будут культивироваться в лаборатории. Польские ученые подсчитали, что примерно из 2000 новых диагностированных пациентов в год, несколько сотен человек будут иметь право на клеточный препарат TREG.
Каковы эффекты лечения TREG?
ТРЕГ-терапия снижает потребность в инсулине. Некоторые пациенты продлевают медовый месяц, т.е. период, когда они вообще не нуждаются в инсулине. Что больше всего радует польских ученых, так это то, что пациенты выделяют собственный инсулин даже через пять лет после лечения. Даже по прошествии столь длительного периода времени - пациенты, получившие эти клетки, - продолжают наблюдать всплеск собственного инсулина после еды, что является доказательством того, что поджелудочная железа все еще работает. Она не так высока, как у здорового человека, но значительна. Для больного сахарным диабетом это имеет большое значение, поскольку даже если он уже делает инъекции инсулина, добавление собственного инсулина из поджелудочной железы позволяет гораздо более точно контролировать уровень глюкозы в крови, что предохраняет его от осложнений.
- Сегодня люди умирают от диабета из-за его осложнений. За годы болезни у больного разовьются проблемы со зрением, почками или системой кровообращения, а собственный инсулин - даже в небольших количествах - позволит отсрочить возникновение этих осложнений на несколько, а то и несколько десятков лет. В некотором смысле мы боремся за хорошее качество жизни пациента в будущем. Учитывая, что чаще всего страдают дети, бороться за это стоит. - говорит проф. доктор хаб. доктор медицины Петр Тржонковский, заведующий отделением и отделением медицинской иммунологии MUG и соучредитель компании POLTREG, занимающейся разработкой и коммерциализацией запатентованного метода TREG.
В настоящее время метод TREG переходит к фазе 3 клинических испытаний и становится доступным для пациентов Университетского клинического центра в Гданьске. Терапия проводится в виде исключения для больниц, т.е. лечение предлагается еще до центральной регистрации на основании статуса ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products), предоставленного Европейским агентством по лекарственным средствам. Эта уникальная возможность связана с тем, что в настоящее время в мире нет других методов лечения диабета 1 типа причинно-следственной связью. Исследования доказали, что метод TREG безопасен для пациента и эффективен в поддержании функции поджелудочной железы у пациентов с диагнозом сахарный диабет I типа.