Новое исследование предполагает, что семаглутид, продаваемый в более низкой дозе под торговыми марками Ozempic и Rybelsus для лечения диабета 2 типа, также может быть безопасным и эффективным для хронического контроля веса.
Вариант инъекционного препарата с более высокой дозой, одобренный для лечения диабета 2 типа, может помочь многим людям с этим заболеванием, которые также имеют избыточный вес или ожирение, потерять не менее 5 процентов своего веса - порог, который может помочь снизить риск многих хронических проблем со здоровьем, связанных с весом.
Семаглутид, продаваемый под торговыми марками Ozempic и Rybelsus (пероральная форма лекарства), помог более чем двум третям людей с диабетом 2 типа сбросить не менее 5 процентов своего веса в 68-недельное клиническое испытание, согласно результатам исследования, опубликованным в марте 2021 года в The Lancet. Почти половина участников потеряла не менее 10 процентов своего веса, а примерно четверть из них потеряла не менее 15 процентов своего веса.
«Это, безусловно, лучший результат, который мы получили от любого лекарства для снижения веса у пациентов с диабетом», - говорит старший автор исследования Ильдико Лингвей, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор и эндокринолог Техасского университета. Юго-западный медицинский центр UT в Далласе.
«Результаты применения этого препарата приближаются к результатам бариатрической хирургии, то есть потере веса на 20-30 процентов», - говорит д-р Лингвей.
Семаглутид может усилить влияние изменений в диете и физических упражнениях на увеличение потери веса
В исследовании приняли участие 1 210 взрослых с диабетом 2 типа и индексом массы тела (ИМТ) 27 или выше. Все они получали консультации диетолога каждые четыре недели, и всем им было рекомендовано уделять 150 минут в неделю физическим упражнениям и соблюдать диету, рассчитанную на создание дефицита в 500 калорий каждый день.
Каждую неделю участники получали инъекции плацебо, дозу семаглутида 1 мг, которая уже одобрена для лечения диабета 2 типа, или дозу семаглутида 2,4 мг, которую производитель препарата Novo Nordisk запросил в США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило средство для снижения веса.
К концу 68-недельного исследования люди, принимавшие семаглутид в дозе 2,4 мг, потеряли в среднем 9,6% массы тела по сравнению со средней потерей веса в 7% при дозе 1 мг и 3,4% с плацебо.
Поскольку потеря веса, достигнутая с помощью плацебо, как предполагается, связана с изменением диеты и физических упражнений, а также с консультированием по вопросам питания, исследователи подсчитали, что только высокая доза семаглутида помогла пациентам потерять в среднем 6,2 процента своего тела. масса.
Люди, принимавшие 2,4 мг семаглутида, к концу исследования также лучше контролировали уровень сахара в крови, основываясь на их результатах A1C, которые показывают средний уровень сахара в крови примерно за три месяца. В конце испытания у участников, принимавших 2,4 мг семаглутида, средние показатели A1C составляли 6,4% - в диапазоне преддиабета, что ниже порога для диагностики диабета 2 типа - по сравнению с 6,6% при приеме 1 мг семаглутида и 7,8% при плацебо.
Безопасность и эффективность препаратов для снижения веса
Наиболее частыми побочными эффектами семаглутида были желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею и запор, о которых сообщили от 77 до 89 процентов участников во всех трех группах исследования.
Многие препараты, которые были одобрены для снижения веса в прошлом, были отозваны из-за серьезных и потенциально опасных для жизни побочных эффектов, согласно редакционной статье, опубликованной в феврале 2021 года в The New England Journal of Medicine. К ним относятся несколько амфетаминов, вызвавших зависимость; фенфлурамин, вызвавший повреждение сердечного клапана; и лоркасерин, повышающий риск развития рака.
Семаглутид принадлежит к семейству препаратов, известных как агонисты GLP1, которые имитируют действие гормона, вызывающего чувство сытости. Аналогичный препарат, лираглутид, уже одобрен для снижения веса у людей с диабетом 2 типа.
Несколько других препаратов, одобренных для снижения веса, не дали таких впечатляющих результатов, как семаглутид в текущем испытании, согласно обзору методов лечения ожирения, опубликованному в январе 2021 года в Current Obesity Reports. Чтобы попытаться выделить эффект одних только препаратов для похудения, исследователи вычли потерю веса в группе плацебо, которая следовала только за изменением образа жизни, из количества веса, потерянного в исследовательской группе, которая следовала изменениям образа жизни и принимала лекарства.
Они обнаружили, что участники потеряли в среднем 6,8% массы тела при приеме фентермин-топирамата, затем 5,4% при приеме лираглутида, 4% при приеме налтрексона-бупропиона и 2,9% при приеме орлистата.
Похудеть сложнее при диабете 2 типа
Но многие из этих результатов были достигнуты у людей без диабета 2 типа, которым обычно легче сбрасывать вес, чем людям с этим нарушением обмена веществ. Исследование, опубликованное в феврале 2021 года в The New England Journal of Medicine, показало, что у людей без диабета 2 типа люди, принимавшие семаглутид в дозе 2,4 мг, потеряли в среднем 12,4% массы тела.
«Люди с диабетом, как правило, теряют меньше веса в клинических испытаниях препаратов против ожирения, чем люди без ожирения», - говорит Фрэнк Гринуэй, доктор медицинских наук, медицинский директор Центра биомедицинских исследований Пеннингтона в Батон-Руж, штат Луизиана..
«Не совсем понятно, почему люди с диабетом теряют меньше веса, чем недиабетики, но одно из возможных объяснений заключается в том, что людям с диабетом их врачи часто советуют похудеть, чтобы они не ослепли и не потеряли свой вес. ноги», Др.- говорит Гринуэй. В результате, стремясь предотвратить эти осложнения, люди с диабетом (включая тех, кто участвует в исследованиях), как правило, могут быть более мотивированы к попыткам похудеть по сравнению с людьми, у которых нет диабета. Это может означать, что участники исследования с диабетом, как правило, ближе к своей заданной массе тела (диапазон веса, за поддержание которого организм борется), чем участники исследования без заболевания на момент начала клинических испытаний.
Тем не менее, результаты текущего исследования показывают, что более высокая доза семаглутида может помочь людям с диабетом 2 типа сбросить больше веса, чем они могут, принимая более низкую дозу препарата, одобренного в настоящее время для лечения диабета, говорит Роберт. Кушнер, доктор медицинских наук, профессор эндокринологии в Медицинской школе Файнберга Северо-Западного университета в Чикаго.
Длительный контроль веса при диабете 2 типа
Изменение образа жизни должно быть первым, что нужно попробовать для похудения, независимо от того, есть ли у вас диабет, говорит Лингвей. Но попытки есть меньше и больше заниматься спортом часто не достигают целей по снижению веса или становятся неустойчивыми с течением времени, добавляет Лингвей..
«Для долгосрочного успеха необходимы дополнительные вмешательства - либо фармакологические, либо хирургические», - говорит Лингвей.
Не все люди являются кандидатами на операцию, и решение о выборе операции или медикаментозного лечения для снижения веса является индивидуальным, и вам нужно обсудить его со своим врачом, говорит Беверли Чанг, доктор медицины, доцент Weill Cornell Medicine в Нью-Йорке.
Для людей с диабетом, однако, результаты последнего исследования показывают, что имеет смысл рассмотреть семаглутид для контроля уровня сахара в крови, потому что он также может помочь в контроле веса, говорит доктор Чанг. Многие препараты, одобренные для лечения диабета, в том числе некоторые формы инсулина, производные сульфонилмочевины и тиазолидиндионы (ТЗД), связаны с увеличением веса.
«Учитывая выбор между лекарством от диабета, которое может вызвать увеличение веса, и лекарством, которое может вызвать потерю веса, я бы предпочел тот, который вызывает потерю веса, и я думаю, что многие пациенты предпочли бы то же самое., - говорит Чанг.