В письме, отправленном сегодня производителям пищевых добавок, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выразило обеспокоенность по поводу необъявленных или обманчиво маркированных ингредиентов в продуктах, продаваемых как пищевые добавки. Эти вещества включают активные ингредиенты в лекарствах, одобренных FDA, или их аналогах (близкородственных лекарствах) или другие соединения, такие как новые синтетические стероиды, которые не квалифицируются как диетические ингредиенты.
В последние годы FDA уведомило потребителей о почти 300 порочных продуктах, продаваемых как пищевые добавки, и получило многочисленные жалобы на травмы, связанные с этими продуктами.
В письме FDA подчеркивается, что производители и дистрибьюторы несут ответственность за соответствие своей продукции закону. Пять основных торговых ассоциаций - Совет по ответственному питанию, Ассоциация натуральных продуктов, Объединенный альянс натуральных продуктов, Ассоциация потребительских товаров для здоровья и Американская ассоциация растительных продуктов - присоединяются к FDA по призыву для средств массовой информации и согласились широко распространить письмо в отрасли.
«Эти испорченные продукты могут вызывать серьезные побочные эффекты, включая инсульты, отказ органов и смерть», - сказала комиссар FDA Маргарет А. Гамбург, доктор медицины. «Производители, продающие эти испорченные продукты, действуют вне закона».
По словам Гамбурга, FDA ищет вклад и сотрудничество со стороны торговых ассоциаций диетических добавок, чтобы проинформировать отрасль об этой проблеме и помочь разработать новые стратегии для борьбы с ней.
Агентство также объявило о новом RSS-канале, чтобы быстрее предупреждать потребителей о испорченных продуктах, продаваемых как пищевые добавки.
FDA отметило три наиболее распространенные категории этих незаконных продуктов:
* Продукты для похудения, содержащие активные ингредиенты, такие как сибутрамин: сибутрамин является активным ингредиентом препарата Мерида, который недавно был снят с продажи из-за повышенного риска сердечного приступа и инсульта. FDA обнаружило десятки продуктов, таких как Slimming Beauty, Solo Slim, Slim-30 и другие, которые содержат сибутрамин или близкородственные препараты (аналоги).
* Продукты для бодибилдинга, содержащие анаболические стероиды или аналоги стероидов: эти продукты могут вызвать острое повреждение печени и увеличить риск сердечного приступа, инсульта и смерти. Такие продукты, как Tren Xtreme, ArimaDex и Clomed, были отмечены как содержащие анаболические стероиды или ингибиторы ароматазы, которые предотвращают превращение анаболических стероидов в эстроген.
* Продукты для повышения сексуальной активности, которые содержат тот же активный ингредиент или аналог активного ингредиента в одобренных препаратах Виагра, Сиалис и Левитра. Утвержденные продукты доступны только по рецепту, и они не должны использоваться людьми с определенными заболеваниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания. Продукты, признанные FDA нарушающими федеральный закон, включают Vigor-25, Duro Extend Capsules for Men, Magic Power Coffee и другие.
«Маркировка этих испорченных продуктов может указывать на то, что они являются« альтернативой »одобренным FDA лекарствам или« законной »альтернативой анаболическим стероидам», - сказал Майкл Леви, директор отдела новых лекарств и соответствия требованиям маркировки в Центре FDA. Оценка и исследование лекарств. «Потребители должны избегать продуктов, продаваемых как добавки, которые, как утверждается, обладают действием, аналогичным рецептурным лекарствам. Потребители также должны опасаться продуктов с маркировкой только на иностранном языке или продуктов, которые продаются через массовую рассылку по электронной почте ».
Компании, которые производят или распространяют зараженную продукцию, могут получать письма с предупреждениями и / или сталкиваться с принудительными мерами, такими как изъятие продукции, судебные запреты и уголовное преследование. Ответственные лица также могут быть привлечены к уголовной ответственности.
Законные диетические добавки содержат минералы, витамины или другие диетические ингредиенты и предназначены для дополнения к стандартной диете. FDA регулирует эти продукты в соответствии с Законом о диетических добавках, здоровье и образовании, принятым Конгрессом в 1994 году. В отличие от лекарств, диетические добавки не должны быть одобрены FDA перед выпуском на рынок. Производители и дистрибьюторы пищевых добавок несут ответственность за продажу безопасного продукта. Действующая надлежащая производственная практика FDA требует, чтобы производители пищевых добавок имели надлежащие средства контроля производства и обеспечения качества для обеспечения качества своей продукции, включая средства контроля для предотвращения включения загрязняющих веществ, которые могут фальсифицировать их продукцию.