Гендерные аспекты в фармацевтике
Эффекты и переносимость препарата могут различаться у мужчин и женщин в зависимости от биологических, социальных и культурных факторов. Эти различия все чаще принимаются во внимание при исследовании лекарств и поставках медицинских препаратов. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), мужчины по-прежнему отдают предпочтение в обеих областях, что приводит к ухудшению здоровья женщин. Большинство лекарств не проявляют различий в своих эффектах.
Однако есть исключения. Врачи и фармацевты могут предоставить информацию о возможных гендерных различиях в эффектах или побочных эффектах лекарства. Информацию об этом иногда можно найти на вкладышах к лекарствам.
навигация
- продолжить чтение
- больше по теме
- Советы, загрузки и инструменты
- Гендерные аспекты в исследованиях наркотиков
- Гендерные различия в испытаниях лекарств
- Правовые нормы
- Различные эффекты в организме
- Гендерные различия в назначении и приеме
- ">Примеры гендерных различий
Поглощение, распределение в организме, активация, действие, инактивация и выведение лекарств могут различаться у женщин и мужчин. У женщин на эти факторы могут влиять, среди прочего, женские половые гормоны. Их уровни колеблются в детородном возрасте в течение женского цикла и во время беременности и поочередно снижаются. Поэтому детальное изучение эффектов лекарств и побочных эффектов у женщин сложнее, чем у мужчин.
Гендерные аспекты в исследованиях наркотиков
Лекарства испытывались на женщинах и мужчинах до 1960-х годов. После этого на протяжении десятилетий испытания лекарств проводились почти исключительно на мужчинах. В то время серьезные побочные эффекты лекарств были обнаружены у детей, матери которых принимали определенные лекарства во время беременности. Контерган был примером этого. Среди прочего, этот препарат использовался для лечения болезней беременных и для деформации рук и ног у будущих детей. Затем фармацевтические компании исключили женщин из исследований лекарственных препаратов на том основании, что возможное наступление беременности во время продолжающегося исследования может нанести вред нерожденному ребенку. В 1970-х годах штат США рекомендовал исключать женщин детородного возраста.
Результаты исследования, полученные на мужчинах, в неизменном виде были перенесены на женщин. Согласно этому, эффекты и побочные эффекты у женщин могли быть зарегистрированы только после того, как лекарства были одобрены.
В 1980-х годах росло понимание необходимости вовлечения женщин в испытания лекарственных препаратов. Одной из причин этого была возможность лечения ВИЧ / СПИДа исследуемыми препаратами. В то время они были доступны почти только мужчинам. Кроме того, при приеме некоторых одобренных препаратов у женщин были обнаружены побочные эффекты, которые отличались от побочных эффектов у мужчин или не возникали вовсе. В конце 1990-х годов на уровне штатов США было опубликовано руководство, в котором прямо рекомендовалось включение женщин детородного возраста. Исключение беременности до начала исследования и использование безопасного метода контрацепции были указаны как предварительные условия для участия в исследовании.
Гендерные различия в испытаниях лекарств
Клинические исследования необходимо планировать, проводить и оценивать в соответствии с правилами «надлежащей клинической практики». Сюда входит каталог международно признанных этических и научных требований к качеству. «Надлежащая клиническая практика» испытаний лекарственных средств требует изучения гендерных различий в действии лекарств. Этому все больше и больше внимания уделяется при тестировании новых активных ингредиентов.
На первом этапе тестирования лекарства на здоровых людях все еще в основном тестируются на мужчинах. На этом этапе исследования изучаются соответствующая дозировка, абсорбция, распределение, активация / инактивация, эффект и выведение лекарственного средства. Поскольку здесь могут быть различия между мужчинами и женщинами, здесь также важен гендерный баланс. На более поздних этапах исследования доля женщин среди участников исследования выше. Однако гендерное распределение часто еще не полностью сбалансировано.
Правовые нормы
Австрийский закон о лекарственных средствах ссылается на положения Европейского Союза о «надлежащей клинической практике» в исследованиях лекарственных средств. Европейский закон о лекарственных средствах требует, чтобы состав (например, возраст и пол) участников исследования отражал целевую группу, для которой предназначен исследуемый препарат. Если этот состав не соответствует целевой группе, необходимо указать причину. Перед включением в исследование женщинам детородного возраста необходимо пройти тест на беременность. Кроме того, необходимо использовать безопасный метод контрацепции, если препарат не предназначен для использования во время беременности.
Врачи обязаны одинаково лечить всех пациентов - независимо от их происхождения, пола, возраста и социального положения - и поэтому должны обеспечивать женщин и мужчин эквивалентными лекарственными средствами.
Различные эффекты в организме
Многие лекарства оказывают одинаковое или очень похожее действие на женщин и мужчин. Однако с некоторыми лекарствами существуют различия в эффектах и побочных эффектах. Это необходимо учитывать при выборе, дозировании или обращении внимания на возможные нежелательные эффекты. Различия в эффективности лекарств у женщин и мужчин могут иметь несколько причин.
Всасывание лекарств в организме
Повышенное содержание кислоты в желудочном соке у мужчин и различия в кишечной абсорбции могут влиять на количество и скорость абсорбции активного ингредиента.
Распределение в теле
Мужчины в среднем выше и тяжелее женщин. Напротив, жирность женского тела выше. Это означает, что активные ингредиенты по-разному распределяются в организме. У женщин концентрация активного ингредиента в организме при приеме одной и той же дозы препарата часто выше, чем у мужчин из-за разницы в весе. Жирорастворимые препараты хранятся в жировой ткани и поэтому остаются в организме дольше у женщин, чем у мужчин. Для этого лекарства часто связываются с переносчиками (белками) в кровотоке и транспортируются в различные ткани. Количество этих переносчиков и способность активных фармацевтических ингредиентов связываться с этими белками могут различаться у мужчин и женщин.
Обмен веществ (метаболизм)
Активные вещества в лекарствах могут быть активированы и инактивированы ферментами или преобразованы таким образом, что они (лучше) выводятся из организма. Активность ферментов у женщин и мужчин неодинакова. Это может привести к усилению или ослаблению эффекта, удлинению или сокращению продолжительности действия. Факторы образа жизни также могут влиять на активность ферментов. Курение табака, например, увеличивает активность определенных ферментов (например, CYP1A2), которые также могут расщеплять определенные активные фармацевтические ингредиенты. В результате их действие ослабляется. Мужчины курят чаще, чем женщины, и поэтому чаще страдают от этого взаимодействия.
Место действия
Лекарства часто действуют на участки связывания собственных веществ (рецепторов) организма или на каналы, которые позволяют заряженным частицам (ионам) проникать в клетку и выходить из нее. Чем больше количество этих сайтов или каналов связывания и чем лучше активный ингредиент может связываться с рецептором или каналом, тем сильнее его действие. Кроме того, его действие также зависит от распределения рецепторов или каналов в организме. Количество, распределение в организме и форма различных рецепторов и каналов у женщин и мужчин не одинаковы. Это означает, что эффекты лекарств могут различаться для мужчин и женщин.
Выведение
Лекарства обычно выводятся через почки и / или кишечник. У мужчин лекарства выводятся через почки быстрее, чем у женщин. Функция кишечника также может отличаться в зависимости от пола.
Взаимодействие с женскими половыми гормонами
Следующие факторы могут влиять на абсорбцию, метаболизм, действие и выведение лекарств:
- Гормональные колебания во время менструального цикла и во время беременности,
- использование гормональных контрацептивов и
- гормональная терапия симптомов менопаузы.
Побочные эффекты
Женщины чаще сообщают о побочных эффектах лекарств. Причины этого:
- более высокий риск передозировки, если средний вес ниже,
- более частые назначения лекарств женщинам,
- более чуткое восприятие изменений в теле у женщин и
- более выраженная тенденция к устранению побочных эффектов.
Кроме того, неправильные дозировки и побочные эффекты у женщин с более низкой долей женщин в исследованиях лекарств может быть труднее обнаружить и могут быть исследованы более тщательно только после того, как лекарства будут одобрены. Из-за вышеупомянутого воздействия колебаний уровня гормонов на лекарства нежелательные эффекты могут возникать чаще на разных этапах жизни или цикла.
Гендерные различия в назначении и приеме
В зависимости от гендерного распределения заболеваний различается и частота назначения лекарств. По этой причине женщинам чаще назначают препараты от мигрени и гормоны щитовидной железы, например, при недостаточной активности щитовидной железы. Мужчинам же дают больше лекарств от рака легких.
Однако некоторые различия в назначении лекарств связаны не только с гендерными различиями в частоте заболеваний. Например, мужчины чаще получают лекарства для лечения высокого кровяного давления и других сердечно-сосудистых заболеваний, а также стимуляторы (психостимуляторы). Женщинам чаще назначают препараты для лечения психических расстройств (антидепрессанты, седативные средства и снотворное) и обезболивающие. Это также связано с социокультурными факторами. К ним относятся структура семьи, образования, доходов и рынка труда, а также различные образы тела у мужчин и женщин.
В среднем женщины принимают больше лекарств, чем мужчины. Они также более склонны к самолечению с помощью безрецептурных препаратов. Однако женщины реже соблюдают предписания врачей.
Примеры гендерных различий
В этой таблице вы найдете примеры лекарств, для которых подозревались или доказывались различия в побочных эффектах или побочных эффектах у мужчин и женщин:
Группа препаратов |
Примеры |
Гендерные различия |
| Болеутоляющее | некоторые опиаты (например, морфин) | более сильные эффекты и более высокий риск побочных эффектов у женщин |
| Ибупрофен | вероятно более эффективен для мужчин | |
| Антигипертензивные препараты | Метопролол | более сильные эффекты и более высокий риск побочных эффектов у женщин |
| Ингибиторы АПФ | более частый кашель как побочный эффект у женщин | |
| некоторые антидепрессанты | Флувоксамин, сертралин | более сильный эффект у женщин |
| Антикоагулянты | Ацетилсалициловая кислота (АСК) | Более слабый эффект против коронарной болезни сердца (ИБС) до наступления менопаузы у женщин, не принимающих гормональные контрацептивы |
| Клопидогрель, гепарин | более высокий риск кровотечения у женщин | |
| Лекарства от сердечной недостаточности / быстрой фибрилляции предсердий | Дигоксин | более высокие уровни в крови женщин с потенциально серьезными побочными эффектами при передозировке |
| Лекарство от рака | 5-фторурацил | более высокая концентрация в крови женщин и, следовательно, повышенный риск передозировки и токсичности (токсичности) |
|
некоторые препараты против, например,
|
например галоперидол например циталопрам например ондансетрон например ципрофлоксацин |
риск опасных для жизни сердечных аритмий (torsade de pointes arrhythmias) у женщин в два раза выше, чем у мужчин |