Листовка для препарата

В листовке дано подробное описание лекарственного средства. Инструкция по применению - она также известна как вкладыш в упаковку - важна для пациентов, чтобы иметь возможность правильно использовать лекарство. Для одобрения лекарственного средства в Австрии требуется точное описание состава, применения и способа действия, а также изучение эффектов и побочных эффектов.

навигация

продолжить чтение
больше по теме
Советы, загрузки и инструменты
Какой активный ингредиент используется?
Где и как действует лекарство?
Что такое взаимодействия?
Как описаны побочные эффекты и противопоказания?
Вот как можно искать листовку
Как препарат получил свое название?
В чем разница между торговым названием и названием активного ингредиента?
Вот как можно распознать действующее вещество в лекарствах
Получение правильного лекарства за границей

Какой активный ингредиент используется?

Химический или биологический агент - это вещество, которое используется в определенной терапии в определенной области тела. Состав активного ингредиента, молекулярная структура, используемые вспомогательные вещества и другая подробная химико-биологическая информация точно описаны в рецептуре каждого лекарства.

Где и как действует лекарство?

Область применения описывает, в каких областях тела и системах организма действует лекарство: например, в сердечно-сосудистой, кровеносной, кожной, нервной или иммунной системах. В терапевтическом приложении описано, как действует препарат, например, как болеутоляющее, гипотензивное или жаропонижающее.

Что такое взаимодействия?

Не каждый препарат можно принимать одновременно с другим препаратом. Действие двух или более активных веществ может влиять друг на друга. Это называется взаимодействием. Действие лекарства можно усилить или ослабить, если одновременно принять другой препарат. В результате может измениться и продолжительность действия. Возможные взаимодействия, которые могут возникнуть при приеме препарата вместе с другими лекарственными средствами, перечислены в информации по применению.

Во избежание нежелательных взаимодействий важно сообщать врачу обо всех принимаемых вами лекарствах и соблюдать предписания врача. Врачи и фармацевты могут использовать специальные компьютерные программы для проверки взаимодействия лекарств. Еда и роскошные продукты, такие как молоко, фруктовые соки или алкоголь, также могут вызывать нежелательные взаимодействия.

Как описаны побочные эффекты и противопоказания?

В листовке перечислены известные возможные побочные эффекты и указана приблизительная частота, с которой они могут возникать.

В инструкции по применению также должны быть указаны противопоказания, исключающие применение препарата. Они описывают заболевания или обстоятельства (например, беременность), при которых препарат нельзя использовать или только при определенных условиях. Противопоказания часто дополняются предупреждениями и мерами предосторожности.

Вот как можно искать листовку

В реестре медицинских специальностей Федерального управления по безопасности в здравоохранении (BASG) вы можете запросить и загрузить все инструкции по применению лекарственных средств, одобренных в Австрии. Вы можете найти реестр фармацевтических специальностей BASG в разделе поиска лекарств.

Как препарат получил свое название?

Для разработки нового активного ингредиента для конкретной области применения часто требуются годы исследований. Если был обнаружен новый активный ингредиент, фармацевтические компании защищают это вещество под международными непатентованными названиями (INN) в течение ограниченного периода времени. Точное описание и способ производства активного ингредиента должен быть раскрыт изобретателем при подаче заявки на патент.

Для медицинского применения активный ингредиент перерабатывается со вспомогательными веществами в лекарство. Для утверждения лекарственного средства, которое необходимо в каждой стране, необходимо раскрыть его состав и предоставить доказательства качества, эффективности и безопасности продукта. Лекарства доступны под их торговым наименованием после утверждения. Торговое наименование препарата также защищено как торговая марка (® - защищенный словесный знак).

По истечении срока патентной защиты другие производители могут производить лекарства (дженерики) с такими же активными ингредиентами. Следовательно, лекарственные препараты с одинаковыми активными ингредиентами могут быть доступны под разными торговыми названиями. Подобно близнецам с разными именами.

В чем разница между торговым названием и названием активного ингредиента?

Торговое наименование: Все разрешенные лекарственные средства имеют торговое наименование. Помимо торгового наименования, на упаковке и в инструкции по применению должны быть указаны сила и лекарственная форма. Торговые наименования или их части могут быть защищены как словесные знаки с символом ®. Торговые наименования могут отличаться в разных странах.

Активный ингредиент или непатентованное название (МНН): каждый лекарственный препарат имеет так называемое международное название без товарных знаков (непатентованное название), которое было установлено ВОЗ и является одинаковым во всем мире. Для новых лекарственных средств требуется заявление в ВОЗ, которое должно содержать точное описание химических свойств, способа действия и терапевтического применения. Первооткрыватель препарата может подсказать имя.

Непатентованные названия состоят из аббревиатуры или постоянного окончания, обозначающего группу веществ, к которой принадлежит активный ингредиент. Международные непатентованные названия упрощают назначение активного фармацевтического ингредиента. Они помогают путешественникам за границу получить то же лекарство при необходимости. Каждое непатентованное имя - это уникальное международное имя. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) управляет INN (международными непатентованными наименованиями или названиями активных ингредиентов) в соответствии со своим мандатом на разработку, установление и публикацию международных стандартов.

Вот как можно распознать действующее вещество в лекарствах

Помимо торгового наименования, на упаковке и в инструкции по применению указывается сила активного ингредиента и лекарственная форма. Производители дженериков часто используют название активного ингредиента (непатентованное название) лекарственного средства с добавлением (например, название компании) в качестве торгового наименования.

Примеры распространенных лекарств с торговыми и непатентованными названиями:

Торговое название (а)	Название действующего вещества (МНН)
Аспирин, Аспро, Thrombo Ass, Heart Ace и другие	Ацетилсалициловая кислота, короткое: ASA
Вольтарен, Диклофенак «Дженерикон», Диклостад, Дефламат и другие.	Диклофенак натрия (пероральный)
Зокор, Геросим, Симвастатин «Сандоз», Симвастад и др.	Симвастатин
Аугментин, Амоксиплюс «ратиофарм», Ксиклав, Клавамокс и другие	Амоксициллин 500 мг + клавулановая кислота 125 мг
Оспен, Пенбене, Пенстад, Пен V «Genericon»	Феноксиметилпенициллин
Урозин, Зилорик, Пуринол, Гихтекс и другие	Аллопуринол
Конкор, Конкор Кор, Ривакор, Бисостад, Бисокор, Бисопролол «Аркана» и другие.	Бисопролол
Ренитек, Энак, Алаприл, Меприл, Эналаприл «1А Фарма» и другие	Эналаприл
Аэромук, Флуимуцил, Мукобен, Ак «Гексал» и другие.	Ацетилцистеин

В разных странах лекарство может продаваться под разными названиями. Этот случай может возникнуть, если разрешение было предоставлено в рамках национальной процедуры. Возможно, что состав лекарства от одного производителя немного отличается в разных странах, например, по вспомогательным веществам или красителям.

Если Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставило централизованное разрешение, продукт может быть доступен в нескольких странах под тем же названием. В инструкции по применению могут быть перечислены различные торговые наименования, под которыми препарат доступен в странах ЕС.

Получение правильного лекарства за границей

Название конкретного препарата в стране может иметь значение, если пациенту приходится покупать его, находясь за границей. Название действующего вещества также может пригодиться для приобретения обычного лекарства за границей. В связи с названием производителя очень высока вероятность получить соответствующий препарат. Название действующего вещества (МНН) действует во всем мире.

Следующая информация

Вопросы и ответы по дженерикам можно найти на веб-сайте Федерального управления по безопасности в здравоохранении (BASG).