Ученые и производители медицинского оборудования изучают носимые устройства для борьбы со сложностями диабета. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) недавно одобрило несколько типов революционных носимых устройств для людей с диабетом, и новые технологии могут появиться на горизонте.
Типы носимых гаджетов для лечения диабета
Существует несколько инновационных моделей носимых устройств, которые были недавно одобрены FDA (с 2018 года).
Носимые технологии для людей с диабетом включают в себя такие устройства, как системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) и инсулиновые помпы, которые могут облегчить и сделать более эффективным контроль уровня сахара в крови для человека с диабетом. Первоначально разработанные для людей с диабетом 1 типа, передовые технологии расширили их использование среди людей с диабетом 2 типа.
CGM позволяют человеку постоянно отслеживать уровень глюкозы. Инсулиновые помпы вводят точное количество инсулина в каждый период введения дозы. Когда две системы объединяются, в результате достигается более жесткий контроль уровня сахара в крови, чем когда-либо прежде.
CGM представляет собой компактное устройство для мониторинга и передачи данных с имплантируемым или наклеивающимся (прикрепляемым к коже) датчиком для определения уровня сахара в крови, что он делает в режиме реального времени, обычно каждые пять минут. Датчик либо имплантируется в кожу (через небольшую канюлю, которую врач вводит непосредственно под кожу), либо прикрепляется к коже с помощью клея. Датчики необходимо заменять каждые 10-90 дней, в зависимости от используемой модели CGM. К датчику подключается передатчик для передачи показаний уровня глюкозы в крови либо на устройство мониторинга, либо на ваш смартфон (в зависимости от модели CGM).
Большинство систем CGM предоставляют показания уровня глюкозы в крови вместе с дополнительными данными, такими как сигналы тревоги, для уведомления о предварительно установленных высоких и низких уровнях сахара в крови и т. д.
Зачем нужен непрерывный мониторинг уровня глюкозы?
Фиксаторы из пальца ограничены в своей способности постоянно измерять уровень глюкозы в крови, который постоянно колеблется. Когда мониторинг уровня глюкозы в крови неэффективен, это может привести к долгосрочным осложнениям диабета (таким как повреждение нервов, системы кровообращения, проблемы со зрением и т. д.).
Постоянный мониторинг уровня сахара в крови означает более точную и эффективную коррекцию инсулина и, как следствие, поддержание более здорового уровня сахара в крови. Сегодня это возможно благодаря доступным инновационным носимым технологиям для лечения диабета.
Непрерывный мониторинг также может обеспечить немедленную защиту в режиме реального времени от чрезвычайно высоких или низких уровней глюкозы в крови, которые могут привести к опасным неблагоприятным симптомам (таким как дезориентация или потеря сознания).
Системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы
В настоящее время доступно несколько моделей, каждая из которых отличается тем, как часто и как долго можно получать показания уровня глюкозы (требуется замена датчика с различными интервалами, от 10 до 90 дней). Новейшие названия моделей и функции включают следующее.
Модель: Система Eversense CGM
- Включает имплантируемый флуоресцентный датчик, интеллектуальный передатчик и мобильное приложение
- Обеспечивает мониторинг уровня сахара в крови в режиме реального времени каждые пять минут в течение 90 дней
- Отображает уровень глюкозы и оповещения на совместимом мобильном устройстве
- Обеспечивает непрерывное ношение в течение 90 дней
- Позволяет снять трансмиттер, не снимая датчик
- Вибрация на теле будильника (даже если ваш телефон находится вне зоны действия)
- Требует, чтобы пользователи посещали своего поставщика медицинских услуг каждые 90 дней для установки нового датчика
- Обеспечивает точный мониторинг уровня глюкозы в крови (было установлено, что Eversense является таким же или даже более точным, чем другие доступные в настоящее время модели CGM)
Если у вас в настоящее время есть имплантируемый датчик Eversense и вам нужна помощь в поиске доступного поставщика медицинских услуг для нового имплантируемого датчика, свяжитесь с компанией по телефону 844-SENSE4U или напишите по электронной почте [email protected].
Модель: Dexcom CGM SystemЭта модель включает в себя:
- Можно использовать для детей (от 2 лет и старше) и взрослых
- Передает уровни глюкозы каждые пять минут в течение 10 дней
- Будильник для предустановленных уведомлений о высоком и низком уровне сахара в крови (а также когда уровень глюкозы повышается или падает)
- Высокий уровень точности
- Интеграция с инсулиновыми помпами (модели Animas Vibe и Tandem T:slim X2; Anima Vibe недоступна в США)
- Передает информацию на смартфон
- Предупреждает пользователей, когда прогнозируется падение уровня глюкозы в крови до 55 миллиграммов на децилитр (мг/дл) или ниже в течение следующих 20 минут
- Совместимость с другими медицинскими устройствами и электронными интерфейсами (такими как инсулиновые помпы, автоматические системы дозирования инсулина и другие электронные устройства, используемые для лечения диабета)
- Поставляется с предварительной калибровкой на заводе (для калибровки монитора не нужно прокалывать палец)
Модель: Система Guardian Connect от MedtronicВ число особенностей этой модели входят:
- Непрерывно отслеживает и сообщает об уровне глюкозы каждые пять минут в течение семи дней
- Отправляет данные напрямую на совместимое мобильное устройство (нет возможности для отдельного приемника)
- Датчик и сама система требуют зарядки
- Сообщает о тенденциях и моделях уровня сахара в крови
Модель: Система Medtronic MiniMed 670GЭта модель включает в себя:
- Контролирует уровень глюкозы
- Автоматически регулирует подачу пролонгированного или базального инсулина в соответствии с показаниями уровня глюкозы
Модель: Abbott’s Freestyle Libre 14-Day SystemЭта модель включает в себя:
- Постоянно сообщает показания
- Тревоги о высоком и низком уровне сахара в крови
- Прокалывание пальца не требуется
- Одобрено FDA США в июне 2020 года
Автоматические инсулиновые помпы
До того, как передовые медицинские технологии стали доступными, инсулин вводили путем самостоятельной инъекции больным диабетом 1 типа. Сегодня есть и другие варианты, в том числе инсулиновая помпа. Инсулиновая помпа размером с колоду карт; его носят снаружи тела (на талии, прикрепляя к ремню или повязке).
Как работают инсулиновые помпы
Инсулиновая помпа вводит инсулин через тонкую трубку (катетер), которую вводят под кожу (в слой жировой ткани). Помпа работает с помощью компьютеризированного механизма, который непрерывно вводит малые дозы инсулина короткого действия (так называемая базальная доза), за которыми следует переменная доза инсулина при приеме большого количества пищи (так называемый болюс).
Большинство инсулиновых помп оснащены калькуляторами болюсов, которые помогут вам рассчитать, какой должна быть доза болюсного инсулина (исходя из уровня сахара в крови и количества потребляемой пищи при каждом приеме пищи). То, как инсулиновая помпа вводит инсулин, очень похоже на то, как работает поджелудочная железа человека.
Модели с автоматической инсулиновой помпой
Модель: Tandem t:slim X2Включает в себя:
- Совместимость для интеграции с системой Dexcom G6 CGM
- Аккумулятор
- Алгоритм Basal-IQ (использует показания встроенного датчика Dexcom G6 для снижения частоты и продолжительности неблагоприятных явлений, связанных с уровнем сахара в крови)
- Водонепроницаемый (до 3 футов в течение 30 минут)
- Алгоритм Control-IQ (регулирует введение базального инсулина и обеспечивает автоматические корректирующие болюсы в автоматизированном замкнутом цикле, который предотвращает как максимумы, так и минимумы)
Модель: Insulet Omnipod DASHВключает в себя:
- Бескамерная помпа
- Доставка инсулина через капсулы, которые необходимо менять каждые 2-3 дня
- Общается с помощью технологии Bluetooth
- Работает с приложением на смартфонах
- Водонепроницаемый, идеально подходит для активного образа жизни
- Omnipod Horizon будет выпущен в 2021 году и будет включать автоматизированную систему замкнутого цикла, которая будет подключаться к датчику Dexcom
Модель: Рош Акку-Чек Спирит КомбоОсобенности этой модели включают:
- Удаленное подключение к комбинированному глюкометру Акку-Чек Авива
- Помпа вмещает 315 единиц инсулина
- Использует соединение по технологии Bluetooth для связи с прибором Aviva Combo
- Больше не продается в США
Эффективны ли носимые устройства?
Многие люди могут получить пользу от носимых устройств при диабете, в том числе пожилые люди. Обычно пожилые люди испытывают трудности с самостоятельной проверкой уровня сахара в крови, особенно у людей с деменцией. Почти 20% пожилых людей с деменцией также страдают диабетом. Эти люди обычно более склонны к снижению уровня сахара в крови из-за лекарств, которые они принимают от деменции. У них также могут быть проблемы с распознаванием предупредительных признаков гипогликемии из-за слабоумия.
Согласно исследованию 2019 года, опубликованному в The BMJ, пожилые люди с диабетом могут получить пользу от использования носимых технологий, а именно носимых глюкометров.
По словам ведущего автора исследования доктора Катарины Маттишент из Медицинской школы Норвича Университета Восточной Англии: «Пожилым людям с проблемами памяти может быть труднее следить за уровнем сахара в крови».
Мэттишент заявил: «Устройства, которые постоянно контролируют людей с деменцией, могут помочь уберечь их от госпитализации, предотвратить ненужные страдания и сэкономить деньги NHS».'
Исследование показало, что устройство CGM упрощает мониторинг уровня глюкозы для людей с диабетом в исследовании, а также для тех, кто за ними ухаживает. Исследование также показало, что носимые в режиме реального времени технические устройства с автоматической передачей данных для лечения диабета могут больше подходить для пожилых людей с диабетом.
CGM также полезен для родителей, поскольку они могут не только контролировать, но и с большей легкостью контролировать уровень глюкозы у своего ребенка.
Другие исследования
В рандомизированном контрольном исследовании, опубликованном в 2016 году, у пациентов с диабетом 1 типа (инсулинозависимым), которые вводили инсулин несколько раз в день, использование системы CGM (по сравнению со стандартным методом прокола пальца) привело к в более значительном снижении уровня HbA1c в течение 24-часового промежутка времени.
Тест HbA1c показывает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Использование CGM позволяет вам и вашему врачу сосредоточиться не только на HbA1c, но и на показателе управления уровнем глюкозы или GMI. GMI отражает, насколько хорошо контролировался уровень глюкозы в течение определенного периода времени. Преимущество измерения GMI по сравнению с HBA1c заключается в том, что GMI основан на проценте времени, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах нормы, в то время как тест HBA1c не отражает, насколько хорошо контролировался уровень глюкозы в течение того же периода. GMI также не зависит от гемоглобина, поэтому он не меняется, если у вас есть другие состояния, такие как анемия или заболевание почек.
Преимущества непрерывного мониторинга уровня глюкозы: HbA1c в сравнении с тестированием GMI
Тест HbA1c показывает средний уровень глюкозы в крови за последние два-три месяца. Одним из преимуществ CGM является то, что он позволяет вам и вашему врачу сосредоточиться не только на уровне HbA1c, но и на показателе управления уровнем глюкозы или GMI. GMI отражает, насколько хорошо контролировался уровень глюкозы в течение определенного периода времени. Преимущество измерения GMI по сравнению с HBA1c заключается в том, что GMI основан на проценте времени, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах нормы, в то время как тест HBA1c не отражает, насколько хорошо контролировался уровень глюкозы в течение того же периода. GMI также не зависит от гемоглобина, поэтому он не меняется, если у вас есть другие заболевания, такие как анемия или заболевание почек.
Советы по выбору носимых устройств для лечения диабета
Прежде чем принять решение о том, какой тип носимых устройств вам подходит, очень важно обсудить с вашим лечащим врачом список функций и элементов, наиболее важных для управления диабетом. Не все функции применимы к каждому человеку с диабетом.
Выбор инсулиновой помпы может быть сложным процессом. Вот некоторые факторы, которые следует учитывать в Diabetes Education Online:
- Страховое покрытие (проверьте раздел о медицинском оборудовании длительного пользования в вашем страховом полисе)
- Стоимость (которая может сильно колебаться)
- Простота использования (некоторые системы могут быть сложными в настройке и использовании)
- Обучение онлайн или локально (видеоуроки или занятия по использованию технологии)
- Знакомство с медицинским работником/бригадой диабетиков (для обучения вас использованию монитора)
- Техническое обслуживание
- Прерывистая или постоянная передача уровня глюкозы в крови
- Как часто нужно менять датчик?
- Особенности (такие как экраны с подсветкой, звук и т. д.)
- Период прогрева (в некоторых моделях с момента замены датчика до начала считывания показаний проходит до 12 часов)
- Тревоги и уведомления (о высоком и низком уровне сахара в крови, тенденциях и закономерностях)
- Хранение и поиск информации (отслеживание времени и даты каждого результата теста, отслеживание тенденций, обмен информацией с врачом и т. д.)
- Тип передачи (нужен ли внешний передатчик или информация автоматически отправляется на смартфон?)
- Поставляется ли система предварительно откалиброванной или ее нужно калибровать вручную?
- Совместимость с другими технологиями (такими как инсулиновые помпы)
- Обслуживание клиентов и техническая поддержка (круглосуточная поддержка по техническим проблемам?)
Соображения относительно инсулиновых помп включают:
- Страховое покрытие (инсулиновые помпы могут стоить более 6 000 долларов США)
- Вес и размер насоса
- Удобство использования системы (в зависимости от уровня вашей технической подкованности)
- Введение самой низкой базальной дозы (почасовая базальная доза инсулина рассчитывается путем деления общей базальной дозы на 24, но всегда обращайтесь за помощью к лечащему врачу, особенно при первоначальном расчете базальной дозы)
- Доступны фоновые шаблоны (например, будний день, выходные, ночная смена, день тренировок и т. д.)
- Водонепроницаемость или водонепроницаемость
- Функция программы соотношения инсулина к углеводам (помогает оценить размер болюса при употреблении углеводов)
- Настраиваемые болюсные программы (включая автоматические настройки для определенных продуктов, таких как пицца и др.)
- Различные типы тревог и предупреждений
- Совместимость с другими технологиями (такими как системы CGM)
- Обучение местной инсулиновой помпе
- Знание вашей медицинской бригады модели/технологии
- Доступность службы поддержки клиентов (и круглосуточная техническая поддержка?)
- Обновления (стоимость, будущие функции, которые будут доступны?)
- Инфузионный набор (детали, которые соединяют инсулиновую помпу с вашим телом), совместимость с брендом (запатентованная) или универсальная?
Будущее носимых устройств и диабет
Будущее носимых устройств и диабета выглядит многообещающе. Крупные производители медицинского оборудования и другие известные технологические корпорации занимаются разработкой новых технологий. Вскоре могут появиться новые технологии управления диабетом, которые будут включены в смарт-часы, смарт-обувь и носки и, возможно, даже в контактные линзы.
Слово из Веривелла
Не будет преувеличением сказать, что новые носимые устройства для лечения диабета могут изменить подходы к лечению диабета в будущем. По сравнению с традиционными методами мониторинга уровня сахара в крови (ежедневные проколы из пальца), которые обеспечивают уровень сахара в крови несколько раз в день, современные системы CGM передают отчеты об уровне сахара в крови более 280 раз в день. Человек с диабетом (а также медицинские работники) может каждые пять минут информироваться о колебаниях уровня сахара в крови. Объедините эти факты с возможностью автоматического дозирования инсулина всякий раз, когда уровень глюкозы в крови начинает повышаться, поддерживая его в нормальных пределах на постоянной основе, и вы получите четкое представление о том, насколько эффективна эта новая технология.