Данные о безопасности и эффективности вакцины против ВПЧ

Более 12 лет мониторинга и исследований собрали обнадеживающие доказательства того, что вакцинация против вируса папилломы человека (ВПЧ) обеспечивает безопасную, эффективную и длительную защиту от рака, вызванного инфекциями ВПЧ

Данные из клинических испытаний

Каждая вакцина против ВПЧ - 9-валентная вакцина против ВПЧ (Gardasil® 9), четырехвалентная вакцина против ВПЧ (Gardasil®) и двухвалентная вакцина против ВПЧ (Cervarix®) - прошли годы тщательных испытаний на безопасность, прежде чем она была лицензирована Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. (FDA). FDA лицензирует вакцину только в том случае, если она безопасна и эффективна, включая то, что преимущества перевешивают риски. Каждая вакцина была признана безопасной и эффективной в клинических испытаниях.

Гардасил® 9 был изучен в клинических испытаниях с более чем 15 000 женщин и мужчин.

Гардасил® был изучен в клинических испытаниях с более чем 29 000 женщин и мужчин.

Церварикс® был изучен в клинических испытаниях с более чем 30000 женщин.

Данные мониторинга безопасности вакцин

С более чем 120 миллионами доз вакцин против ВПЧ, распространенных в Соединенных Штатах, имеются надежные данные, показывающие, что вакцины против ВПЧ безопасны

• Как и любая вакцина или лекарство, вакцины против ВПЧ могут вызывать побочные эффекты. Наиболее распространенными побочными эффектами, сообщаемыми через систему сообщений о побочных эффектах вакцины CDC (VAERS), являются боль, покраснение или припухлость в руке, где была введена вакцина, головокружение, обморок (обморок), тошнота и головная боль.
• За исключением обморока, который чаще встречается среди подростков после получения любой вакцины, не было подтвержденных побочных эффектов, происходящих с более высокой, чем ожидалось, частотой после вакцинации против ВПЧ.
• В очень редких случаях у человека может быть серьезная аллергическая реакция (анафилаксия) на любую вакцину, включая вакцины против ВПЧ. В Соединенных Штатах анафилаксия после вакцинации имеет 3 случая на 1 миллион введенных доз. Люди с тяжелой аллергией на любой компонент вакцины не должны получать эту вакцину.

Мониторинг безопасности вакцин в США

Соединенные Штаты контролируют безопасность всех вакцин через несколько систем:

• Система сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS) - это система спонтанных сообщений, которая служит системой раннего предупреждения для выявления возможных проблем безопасности, которые могут быть связаны с вакцинацией. Любой может отправить отчет в VAERS. Однако, как правило, по данным VAERS невозможно определить, является ли вакцина причиной неблагоприятного события, и в отчетах часто отсутствуют подробности, а иногда и ошибки.
• Система безопасности вакцин Datalink (VSD) - это совместный проект CDC и восьми организаций здравоохранения, который контролирует безопасность вакцин и проводит тщательные оценки безопасности вакцин.
• Проект по оценке безопасности клинической иммунизации (CISA) рассматривает клинические исследования безопасности вакцин и оценивает сложные клинические нежелательные явления после вакцинации.
• Внешний значок системы мониторинга безопасности быстрой иммунизации (PRISM), являющийся частью значка Fent Sentinel Systemexternal, используется для оценки безопасности вакцин на основании данных о заявках на медицинское страхование.

медицинский значок

Хотя только Gardasil® 9 был доступен для использования в Соединенных Штатах с конца 2016 года, исследования безопасности Gardasil® предоставили важную информацию о безопасности, относящуюся к Gardasil® 9 (Gardasil® и Gardasil® 9 являются аналогичными типами вакцин и производятся тот же производитель). Исследования Cervarix® также показали благоприятный профиль безопасности. В то время как вакцины нацелены на некоторые различные типы ВПЧ, все три вакцины против ВПЧ являются сходными и сделаны из одного белка вируса папилломы человека.

Что такое неблагоприятное событие?

• «Побочным эффектом» является любая проблема со здоровьем, которая возникает после укола или другой вакцины. Неблагоприятное событие может быть действительно вызвано вакциной, или это может быть чистое совпадение.
• Неблагоприятное событие определяется законом как «серьезная» внешняя иконка, если оно угрожает жизни или приводит к смерти, постоянной или значительной инвалидности или нетрудоспособности, врожденной аномалии или врожденному дефекту, госпитализации или продолжению существующей госпитализации.
• Одни только данные VAERS обычно не могут быть использованы для ответа на вопрос «Вызывает ли определенная вакцина определенное неблагоприятное событие?» Это происходит главным образом потому, что о побочных эффектах, сообщаемых VAERS, могут быть или не быть вызваны вакцинами.
• Отчеты VAERS помогают предоставить медицинским работникам в CDC и FDA сигнал о потенциальном нежелательном явлении, которое необходимо дополнительно изучить.

Данные по Гардасил® 9 (9vHPV)

Данные мониторинга безопасности Gardasil® 9 предоставили обнадеживающие доказательства безопасности вакцины.

• VAERS (данные с декабря 2014 по декабрь 2017 года внешняя иконка)

  • ~ 28 миллионов доз Gardasil® 9 распространены в Соединенных Штатах
  • 7244 сообщения о побочных эффектах (AEs).
  • 97% АЕ классифицированы как несерьезные и 3% классифицированы как серьезные. *

• ВСД (данные за октябрь 2015 г. и октябрь 2017 г. внешняя иконка)

  • Еженедельные анализы для выявления связей между введением Гардасил® 9 и заранее определенными побочными эффектами (анафилаксия, аллергическая реакция, аппендицит, синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия, реакция в месте инъекции, панкреатит, припадок, инсульт, обморок и венозная тромбоэмболия) среди мужчин и женщин в возрасте 9-26 лет из семи участков ВСД.
  • > 838 991 доза Гардасил® 9
  • Статистически значимого риска для любого из предварительно определенных AEs после вакцинации Gardasil® 9 обнаружено не было.

Данные по Гардасил® (4vHPV)

Данные мониторинга безопасности препарата Гардасил® предоставили обнадеживающие доказательства безопасности вакцины.

• VAERS (данные с июня 2006 года по декабрь 2017 года)

  • > 80 миллионов доз, распространенных в Соединенных Штатах
  • 36 142 сообщения о побочных эффектах (AEs)
  • 93% АЕ классифицированы как несерьезные отчеты и 7% классифицированы как серьезные. *

• ВСД (данные с августа 2006 г. по октябрь 2009 г. внешняя иконка) (3)

  • Еженедельные анализы для выявления связей между введением Гардасила® и предварительно определенными АЕ (синдром Гийена-Барре, инсульт, венозная тромбоэмболия, аппендицит, судороги, обмороки, аллергические реакции и анафилаксия) среди женщин в возрасте от 9 до 26 лет из семи ВСД места.
  • > 600 000 доз Гардасил®
  • Статистически значимого риска для любого из предварительно определенных AEs после Gardasil® не было обнаружено

Gardasil® больше не доступен в Соединенных Штатах.

Данные по Cervarix® (2vHPV)

Данные мониторинга безопасности на Церварикс® предоставили обнадеживающие доказательства безопасности вакцины.

• VAERS (данные с октября 2009 г. по декабрь 2017 г. внешняя иконка) (4)

  • ~ 720 000 доз Cervarix® распространены в Соединенных Штатах
  • 245 сообщений о побочных эффектах (AEs).
  • 96% АЕ классифицированы как несерьезные и 4% классифицированы как серьезные. *

Cervarix® больше не доступен в Соединенных Штатах и не применялся ни на одном из сайтов VSD; поэтому через сеть VSD не проводился мониторинг безопасности.

Исследования безопасности вакцин при определенных условиях

Результаты многих систем мониторинга безопасности вакцин и более 160 исследований показали, что каждая из вакцин против ВПЧ имеет благоприятный профиль безопасности.

• В нескольких странах было проведено более 160 исследований, чтобы выяснить, можно ли связать определенные нежелательные явления с вакциной против ВПЧ. (5) Эти исследования показали, что вакцины против ВПЧ имеют обнадеживающий профиль безопасности без подтвержденных серьезных побочных эффектов после вакцинации.
• Некоторые исследования были сосредоточены на конкретных результатах, таких как венозная тромбоэмболия, синдром Гийена-Барре и диабет, в то время как в других исследованиях изучались различные проблемы со здоровьем (3, 6-23).

Комплексный региональный болевой синдром (КРБС)

КРБС - это редкое состояние постоянной боли, которое обычно поражает руки, ноги, кисти или ступни после травмы или травмы конечности. Результаты VAERS показывают, что CRPS после вакцинации против ВПЧ встречается крайне редко. Однако VAERS не может определить причинно-следственную связь.

• VAERS (данные с июня 2006 года по июль 2015 года)

  • > 67 миллионов доз Cervarix® и Gardasil® распространены в Соединенных Штатах.
  • 21 отчет о КРБС после Gardasil® и один отчет после церварикса® внешнего значка из общего числа 31 935 сообщений о побочных эффектах после вакцинации против ВПЧ в VAERS. (21) Эти 22 отчета не были подтверждены как случаи КРБС.

• VAERS (данные с декабря 2014 года по декабрь 2017 года)

  • ~ 29 миллионов доз Gardasil® 9 распространены в Соединенных Штатах
  • Один отчет о значке CRPSexternal после Gardasil® 9 идентифицирован из общего количества 7 244 сообщений. (1)
  • Поскольку информации, предоставленной в VAERS, было недостаточно для подтверждения диагноза, случай был классифицирован как возможный КРБС.

Синдром постуральной ортостатической тахикардии (POTS)

ГОРШКИ - это состояние, которое вызывает легкомысленность, обморок, сердцебиение, а также другие симптомы при стоянии. VAERS не обнаружил каких-либо необычных или неожиданных паттернов для POTS после вакцинации против ВПЧ, которые могли бы предполагать проблему безопасности.

• VAERS (данные с июня 2006 года по июль 2015 года)

  • > 84 миллиона доз Gardasil® распространены в Соединенных Штатах
  • 13 подтвержденных случаев POTSexternal icon, идентифицированных после Gardasil®, выявлены из общего числа 40 735 сообщений. (24)

• VAERS (данные с декабря 2014 года по декабрь 2017 года) (1)

  • ~ 29 миллионов доз Gardasil® 9 распространены в Соединенных Штатах
  • 17 возможных случаев появления POTSexternal icon после Gardasil® 9 выявлено из общего количества 7 224 сообщений.
  • Шесть отчетов соответствовали клиническим диагностическим критериям.
  • Оставшиеся отчеты не содержали достаточно информации для подтверждения диагноза ГОРШКОВ.

Первичная недостаточность яичников (POI)

Также известный как «преждевременная менопауза», POI - это состояние, при котором яичники женщины перестают функционировать до 40 лет. Причинами POI являются генетика, химические вещества в окружающей среде, лечение рака, курение сигарет, аутоиммунные расстройства и некоторые вирусные инфекции. CDC и FDA не нашли никаких доказательств того, что вакцины вызывают POI.

• VAERS (данные с января 2009 года по декабрь 2015 года)

  • > 60 миллионов доз Gardasil® распространены в Соединенных Штатах
  • 17 сообщений о значке POIexternal после Gardasil® выявлено из общего количества 19 760 сообщений. (25)
  • В двух отчетах был поставлен диагноз POI от врача.
  • Остальные 15 отчетов считались сообщениями о слухах, что означало, что информации для подтверждения диагноза недостаточно.
  • FDA и CDC рассмотрели подтвержденные отчеты о POI, выяснив, существует ли схема, которая может указывать на то, что вакцина была причиной проблемы. Не было обнаружено необычных или неожиданных паттернов, из-за чего маловероятно, что причиной была вакцина.

• ВСД провела исследование POI после вакцинации подростков по внешней иконке, включая вакцинацию против ВПЧ.

  • В исследование были включены 199 078 женщин в возрасте 9-26 лет. (18)
  • Был выявлен только один подтвержденный случай POI, когда пациент получал вакцину против ВПЧ.
  • Эта пациентка получила вакцину против ВПЧ за 23 месяца до ее первой клинической оценки с задержкой первого периода.
  • В целом, исследование не выявило повышенного риска POI после вакцинации против ВПЧ или любой подростковой вакцинации.

Миалгический энцефаломиелит / синдром хронической усталости (ME / CFS)

ME / CFS является серьезным, длительным заболеванием, которое поражает многие системы организма. Люди с ME / CFS имеют сильную усталость и проблемы со сном. Мониторинг показал, что не было обнаружено необычных или неожиданных моделей сообщения ME / CFS после вакцинации против ВПЧ.

• VAERS (данные с июня 2006 года по сентябрь 2015 года)

  • > 80 миллионов доз вакцины против ВПЧ распространены в Соединенных Штатах
  • 20 сообщений о ME / CFS, следующих за Gardasil®, выявлено из общего количества 40 735 отчетов.
  • Не было обнаружено необычных или неожиданных моделей сообщения ME / CFS после вакцинации против ВПЧ.
• Исследование, проведенное в Норвегии с использованием внешней иконы, не выявило повышенного риска ME / CFS среди девочек в возрасте 10-17 лет, получавших Гардасил® (10).
• Исследование, проведенное в Голландии, показало, что после введения Церварикса не наблюдалось увеличения частоты длительной усталости среди девочек-подростков (19).

Аутоиммунные условия

В нескольких крупных исследованиях выяснилось, вызывают ли вакцины против ВПЧ аутоиммунное заболевание. Было изучено много различных аутоиммунных заболеваний, включая синдром Гийена-Барре, рассеянный склероз и диабет. На сегодняшний день эти исследования не обнаружили никакой связи между вакцинацией против ВПЧ и аутоиммунными состояниями (6-9, 12-18, 20, 26).

Смерть

Нет никаких доказательств того, что вакцинация против ВПЧ может привести к смерти.

• VAERS получил семь сообщений о смерти после Gardasil® 9 с 1 декабря 2014 года по 31 декабря 2017 года, когда в США было распространено около 29 миллионов доз.
• VAERS также получил 183 сообщения о смерти после приема Гардасил® с июня 2006 года по сентябрь 2015 года, когда было распространено около 80 миллионов доз.
• Приблизительно с 720 000 доз Cervarix®, распределенных в Соединенных Штатах, VAERS не получил сообщений о смерти после этой вакцины.
• Пять из зарегистрированных случаев смерти для Gardasil® 9 и 116 для Gardasil® не могли быть дополнительно изучены, поскольку в отчет не было включено достаточно информации, чтобы подтвердить, что человек умер.
• Среди остальных отчетов CDC проверил медицинские записи, отчеты о вскрытии или свидетельства о смерти и проверил, что человек умер.
• Обзор имеющейся информации не позволяет предположить причинно-следственную связь между вакцинами против ВПЧ и зарегистрированными смертельными случаями.

Исследования эффективности вакцин

Исследования в Соединенных Штатах и других странах показали, что вакцинация против ВПЧ предотвращает раковые инфекции, генитальные бородавки и предраковые заболевания шейки матки. Это говорит о том, что в будущем число случаев рака, вызванного ВПЧ, будет уменьшаться

ВПЧ-инфекции

• В США продолжается мониторинг распространенности вакцин против ВПЧ. Уже через 4 года после получения лицензии Gardasil® ВПЧ-инфекции вакцинного типа снижают внешнюю иконку на 56% среди женщин в возрасте от 14 до 19 лет. (27)
• В течение 10 лет после введения вакцины в Соединенных Штатах инфекции с четырьмя типами ВПЧ, на которые нацелена Гардасил®, уменьшаются на 86% среди женщин в возрасте от 14 до 19 лет и на 71% среди женщин в возрасте от 20 до 24 лет (28)

Генитальные бородавки

• Аналитическая внешняя иконка данных о медицинских требованиях изучала тенденции аногенитальных бородавок среди большой группы лиц, зачисленных в частные страховые компании в Соединенных Штатах. Исследование показало, что в период с 2006 года (годовая вакцина против ВПЧ была рекомендована для плановой вакцинации женщин) и до 2014 года распространенность аногенитальных бородавок среди женщин снизилась на 61% среди 15-19-летних и на 44% среди 20-24-летних.. (29)
• Небольшое снижение у мужчин в этих возрастных группах наблюдалось, начиная с 2009 года. Первоначальное снижение у мужчин, вероятно, было связано со стадами, так как в 2011 году была рекомендована плановая вакцинация мальчиков.

Цервикальные предраки

• По сравнению с 2008-2009 гг. Частота выявления предраковых заболеваний шейки матки среди обследованных женщин в 2014-2015 гг. Была на 50% ниже у 18-20-летних и на 36% ниже у 21-24-летних (30).
• Процент поражений шейки матки, вызванных типами, которые предотвращаются с помощью внешней вакцины против ВПЧ, снизился на 40% у вакцинированных женщин с момента введения вакцины (31).

Исследования из других стран

Снижение распространенности вакцинного типа ВПЧ-инфекций, аногенитальных бородавок и предраковых поражений шейки матки также наблюдалось в более чем 14 странах с программами вакцинации против ВПЧ, включая Австралию, Шотландию и др. (32)

Продолжительность исследований защиты

Данные клинических испытаний и текущих исследований показывают, что вакцинация против ВПЧ обеспечивает длительную защиту

• Защита от вакцинации против ВПЧ длится не менее 10 лет и не становится менее эффективной. (33, 34)
• Исследования продолжаются для дальнейшей оценки продолжительности защиты.
• Нет данных, указывающих на то, что защита от вакцинации против ВПЧ со временем снижается.

Связанные страницы

Информация о безопасности и эффективности вакцины против ВПЧ для родителей

Безопасность вакцин против ВПЧ

Безопасность вакцин против ВПЧ - часто задаваемые вопросы

Информационный бюллетень: Что должны знать родители о безопасности и эффективности вакцины против ВПЧ

Ссылки

1. Шимабукуро Т. Т., Су Дж. Р., Маркес Пл. Безопасность 9-валентной вакцины против вируса папилломы человека. Педиатрия. 2019. Опубликовано впереди печати. e20191791; DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2019-1791 внешняя иконка.
2. Донахью Дж. Г., Кике Б. А., Льюис Э. М. Практическое наблюдение в реальном времени для оценки безопасности 9-валентной вакцины против вируса папилломы человека. Педиатрия. 2019. Опубликовано впереди печати. e20191808; DOI: https://doi.org/10.1542/peds.2019-1808 внешняя иконка.
3. Джи Дж, Нейлуэй А, Шуй I, Баггс Дж, Инь Р, Ли Р и др. Мониторинг безопасности четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека: данные из базы данных по безопасности вакцин. Вакцины. 2011; 29 (46): 8279-84.
4. Suragh TA, Lewis P, Arana J, Mba-Jonas A, Li R, Stewart B, et al. Безопасность двухвалентной вакцины против вируса папилломы человека в системе сообщений о нежелательных явлениях в США (VAERS), 2009-2017 гг. Br J Clin Pharmacol. 2018; 84 (12): 2928-32.
5. Филлипс А., Патель С., Пиллсбери А., Браттон Дж., Макартни К. Безопасность вакцин против вируса папилломы человека: обновленный обзор. Drug Saf. 2018; 41 (4): 329-46.
6. Эндрюс Н., Стоу Дж., Миллер Е. Отсутствие повышенного риска возникновения синдрома Гийена-Барре после вакцинации против вируса папилломы человека. Самоконтролируемое исследование серии случаев в Англии. Вакцины. 2017; 35 (13): 1729-32.
7. Arnheim-Dahlstrom L, Pasternak B, Svanstrom H, Sparen P, Hviid A. Аутоиммунные, неврологические и венозные тромбоэмболические нежелательные явления после иммунизации девочек-подростков четырехвалентной вакциной против папилломавируса человека в Дании и Швеции: когортное исследование. BMJ. 2013; 347: f5906.
8. Chao C, Klein NP, Velicer CM, Sy LS, Slezak JM, Takhar H, et al. Эпиднадзор за аутоиммунными состояниями после рутинного использования четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека. J Intern Med. 2012; 271 (2): 193-203.
9. Deceuninck G, Sauvageau C, Gilca V, Boulianne N, De Serres G. Отсутствие связи между госпитализацией по синдрому Гийена-Барре и вакциной против ВПЧ. Expert Rev Вакцины. 2018; 17 (1): 99-102.
10. Feiring B, Laake I, Bakken IJ, Greve-Isdahl M, Wyller VB, Haberg SE и др. Вакцинация против ВПЧ и риск развития синдрома хронической усталости / миалгического энцефаломиелита: общенациональное исследование на основе регистров из Норвегии. Вакцины. 2017; 35 (33): 4203-12.
11. Фриш М., Бессон А., Клемменсен К. К., Валентинер-Брант П., Молбак К., Хвиид А. Вакцинация четырехвалентным вирусом папилломы человека у мальчиков и риск аутоиммунных заболеваний, неврологических заболеваний и венозной тромбоэмболии. Int J Epidemiol. 2018; 47 (2): 634-41.
12. Джи Дж., Сукумаран Л., Вайнтрауб Э. Риск синдрома Гийена-Барре после четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека в линии безопасности данных вакцин. Вакцины. 2017; 35 (43): 5756-8.
13. Grimaldi-Bensouda L, Guillemot D, Godeau B, Benichou J, Lebrun-Frenay C, Papeix C, et al. Аутоиммунные расстройства и четырехвалентная вакцинация против вируса папилломы человека у молодых женщин. J Intern Med. 2014; 275 (4): 398-408.
14. Grimaldi-Bensouda L, Rossignol M, Kone-Paut I, Krivitzky A, Lebrun-Frenay C, Clet J, et al. Риск аутоиммунных заболеваний и вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ): шесть лет эпиднадзора за случаем. J Autoimmun. 2017; 79: 84-90.
15. Хвиид А., Сванстром Н., Шеллер Н. М., Гронлунд О., Пастернак Б., Арнхейм-Дальстром Л. Вакцинация против папилломы человека взрослыми женщинами и риск аутоиммунных и неврологических заболеваний. J Intern Med. 2018; 283 (2): 154-65.
16. Клейн Н. П., Годдард К., Льюис Э., Росс П., Джи Дж., Дестефано Ф. и др. Долгосрочный риск развития диабета 1 типа после вакцинации против ВПЧ у мужчин и женщин. Вакцины. 2019; 37 (14): 1938-44.
17. Лю Е. Ю., Смит Л. М., Эллис А. К., Уитакер Н., Лоу Б., Квонг Дж. С. и др. Четырехвалентная вакцинация против вируса папилломы человека у девочек и риск аутоиммунных заболеваний: когнитивное исследование вакцины против ВПЧ класса 8 Онтарио. CMAJ. 2018; 190 (21): E648-E55.
18. Naleway AL, Mittendorf KF, Irving SA, Henninger ML, Crane B, Smith N, et al. Первичная недостаточность яичников и вакцинация подростков. Педиатрия. 2018; 142 (3).
19. Schurink-Van't Klooster TM, Kemmeren JM, van der Maas NAT, van de Putte EM, Ter Wolbeek M, Nijhof SL, et al. Не найдено доказательств повышенного риска длительной усталости после вакцинации девочек-подростков вирусом папилломы человека. Вакцины. 2018; 36 (45): 6796-802.
20. Скуфка Дж, Оллгрен Дж, Артама М, Руококоски Е, Нохинек Н, Пальму А. А. Связь нежелательных явлений с бивалентной вакцинацией против вируса папилломы человека: общегосударственное регистрационное когортное исследование в Финляндии. Вакцины. 2018; 36 (39): 5926-33.
21. Вайнбаум С. М., Кано М. Вакцинация против ВПЧ и комплексный регионарный болевой синдром: недостаток доказательств. EBioMedicine. 2015; 2 (9): 1014-5.
22. Yih WK, Greene SK, Zichittella L, Kulldorff M, Baker MA, de Jong JL и др. Оценка риска венозной тромбоэмболии после четырехвалентной вакцинации против вируса папилломы человека среди женщин США. Вакцины. 2016; 34 (1): 172-8.
23. Yih WK, Maro JC, Nguyen M, Baker MA, Balsbaugh C, Cole DV, et al. Оценка безопасности четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека с использованием самоконтролируемого метода статистического обнаружения сигналов с временным сканированием по дереву в системе Sentinel. Am J Epidemiol. 2018; 187 (6): 1269-76.
24. Arana J, Mba-Jonas A, Jankosky C, Lewis P, Moro PL, Shimabukuro TT, et al. Сообщения о постуральном синдроме ортостатической тахикардии после вакцинации против вируса папилломы человека в системе сообщений о побочных эффектах вакцины. J Adolesc Health. 2017; 61 (5): 577-82.
25. Arana JE, Harrington T, Cano M, Lewis P, Mba-Jonas A, Rongxia L, et al. Мониторинг безопасности четырехвалентной вакцины против папилломавируса человека после выдачи лицензии в Системе сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS), 2009-2015 гг. Вакцины. 2018; 36 (13): 1781-8.
26. Scheller NM, Svanstrom H, Pasternak B, Arnheim-Dahlstrom L, Sundstrom K, Fink K et al. Четырехвалентная вакцинация против ВПЧ и риск развития рассеянного склероза и других демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы. JAMA. 2015; 313 (1): 54-61.
27. Марковиц Л. Е., Харири С., Лин С., Дюнн Е. Ф., Штейнау М., МакКиллан Г. и др. Снижение распространенности вируса папилломы человека (ВПЧ) среди молодых женщин после внедрения вакцины против ВПЧ в Соединенных Штатах, Национальные обследования здоровья и питания, 2003-2010 годы. J Infect Dis. 2013; 208 (3): 385-93.
28. McClung NM, Gargano JW, Park IU, Whitney E, Abdullah N, Ehlers S, et al. Расчетное количество случаев высокоспециализированных поражений шейки матки среди женщин - США, 2008 и 2016 гг. MMWR. 2019; 68 (15): 337-43.
29. Flagg EW, Torrone EA. Снижение количества аногенитальных бородавок среди возрастных групп, наиболее вероятно затронутых вакцинацией против вируса папилломы человека, Соединенные Штаты, 2006-2014 годы. Am J Public Health. 2018; 108 (1): 112-9.
30. Gargano JW, Park IU, Griffin MR, Niccolai LM, Powell M, Bennett NM, et al. Тенденции высокого уровня поражений шейки матки и скрининга рака шейки матки в 5 штатах, 2008-2015 гг. Clin Infect Dis. 2019; 68 (8): 1282-91.
31. McClung NM, Gargano JW, Bennett NM, Niccolai LM, Abdullah N, Griffin MR, et al. Тенденции касательно вакцин против вируса папилломы человека типов 16 и 18 в предраковых заболеваниях шейки матки, 2008-2014. Рак Эпидемиол Биомаркеры Пред. 2019; 28 (3): 602-9.
32. Дролет М., Бенард Э., Перес Н., Бриссон М. Воздействие на уровне населения и стадные эффекты после внедрения программ вакцинации против вируса папилломы человека: обновленный систематический обзор и метаанализ. Ланцет. 2019; 394 (10197): 497-509.
33. Naud PS, Roteli-Martins CM, De Carvalho NS, Teixeira JC, de Borba PC, Sanchez N, et al. Устойчивая эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины против HPV-16/18 с AS04-адъювантом: окончательный анализ долгосрочного последующего исследования до 9, 4 года после вакцинации. Hum Vaccin Immunother. 2014; 10 (8): 2147-62.
34. Ferris DG, Samakoses R, Block SL, Lazcano-Ponce E, Restrepo JA, Mehlsen J, et al. Вакцина против вируса папилломы человека 4-Valent (4vHPV) у подростков и подростков через 10 лет. Педиатрия. 2017; 140 (6). pii: e20163947. doi: 10.1542 / peds.2016-3947