Должностные лица здравоохранения в Соединенных Штатах выпустили предупреждение для врачей и пациентов, предполагая, что противосудорожный препарат Lamictal, продаваемый GlaxoSmithKline, может вызвать серьезные побочные эффекты у детей и взрослых, страдающих биполярным расстройством.
Ламотриджин, продаваемый как Lamictal, представляет собой противосудорожный препарат, используемый для лечения эпилепсии и биполярного расстройства. Он используется при парциальных припадках, первичных и вторичных тонико-толстокишечных припадках и других случаях, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредило, что дозы Lamictal могут привести к асептическому менингиту или состоянию, при котором он может вызвать редкое воспаление головного и спинного мозга.
В настоящее время препарат продается в трех формах по всей территории Соединенных Штатов - таблетка, распадающаяся при пероральном введении (Lamictal ODT), в виде продукта с пролонгированным высвобождением (Lamictal XR), а также в виде жевательной диспергируемой таблетки (Lamictal CD).
Официальные лица FDA заявили в заявлении в конце прошлой недели, что они изучают этот вопрос и изучают предупреждения и меры предосторожности, которые должны быть указаны на этикетках лекарств и руководствах по лекарствам для пациентов. После этого они представят новый набор стандартов, в которых будут перечислены факторы риска, связанные с лекарством.
Между тем, медицинские работники посоветовали, если пациенты подозревают менингит, они должны искать другие причины заболевания и искать соответствующее лечение.
В пресс-релизе на прошлой неделе FDA сообщило, что оно получило сообщения о 40 случаях асептического менингита в период между утверждением Lamictal в 1994 году и концом прошлого года, из которых 35 нуждаются в госпитализации. В нем также говорилось, что у пациентов, у которых после приема ламотриджина развился острый менингит, была выявлена системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания.