Исследователи обнаружили, что у взрослых из группы высокого риска с диабетом 2 типа два метода лечения могут замедлить прогрессирование диабетической ретинопатии, глазного заболевания, которое является основной причиной потери зрения у американцев трудоспособного возраста.
Интенсивный контроль уровня сахара в крови снижал прогрессирование диабетической ретинопатии по сравнению со стандартным контролем сахара в крови, а комбинированная липидная терапия с фибратом и статином также снижала прогрессирование заболевания по сравнению с терапией только статинами. Однако интенсивный контроль артериального давления не дал пациентам дополнительных преимуществ по сравнению со стандартным контролем артериального давления.
Результаты глазного исследования «Действия по контролю сердечно-сосудистого риска при диабете» (ACCORD) при поддержке Национальных институтов здравоохранения были недавно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM) и представлены на 70-й научной сессии Американской диабетической ассоциации.
«Это крупнейшее на сегодняшний день исследование, изучающее влияние сахара в крови, комбинированной липидной терапии и контроля артериального давления на предотвращение прогрессирования диабетической ретинопатии с использованием фотографий сетчатки», - сказал Уолтер Т. Амброзиус, доктор философии, профессор биостатистики. наук в отделе наук об общественном здравоохранении Баптистского медицинского центра Университета Уэйк Форест и главный исследователь координационного центра исследования ACCORD Eye. «Многие люди с диабетом имеют проблемы с микрососудами, которые могут привести к проблемам с почками и ампутации пальцев ног и стоп, и единственное место, где вы можете непосредственно наблюдать микрососудистую сеть, - это задняя часть глаз. То, что мы видели в глазах потенциально является индикатором того, что происходит в других частях тела ».
Уэйк Форест Баптист во многих отношениях участвовал в многопрофильном исследовании ACCORD, выступая в качестве координационного центра, клинического центра и в качестве главы сети юго-восточных клинических центров исследования под руководством Дэвида С. Гоффа, младшего, доктора философии. Д. Д., профессор и заведующий кафедрой эпидемиологии и профилактики, также в Отделе наук о здоровье населения.
«Исследование глаз ACCORD ясно показывает, что интенсивный гликемический контроль и лечение фибратами, добавленные к терапии статинами, отдельно снижают прогрессирование диабетической ретинопатии», - сказала Эмили Чу, доктор медицинских наук, председатель глазного исследования и руководитель отдела клинических испытаний Отдела эпидемиологии. и клиническое применение в Национальном глазном институте (NEI). «Основные результаты ACCORD показали, что лечение фибратами, добавляемое к терапии статинами, безопасно для пациентов, подобных тем, которые участвовали в исследовании. Однако интенсивный контроль уровня сахара в крови до уровня, близкого к нормальному, увеличивал риск смерти и серьезного низкого уровня сахара в крови, поэтому пациенты и их врачи должны учитывать эти потенциальные риски при реализации плана лечения диабета ».
Исследование ACCORD было знаковым клиническим испытанием, в котором приняли участие 10 251 взрослый с диабетом 2 типа, которые подвергались особенно высокому риску сердечного приступа, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. В исследовании оценивались три интенсивные стратегии по сравнению со стандартными методами лечения для снижения сердечно-сосудистых рисков, связанных с диабетом.
Интенсивное лечение включало контроль уровня сахара в крови до уровня, близкого к нормальному, контроль артериального давления до нормального уровня и комбинированное лечение липидов крови фенофибратом и симвастатином по сравнению со стандартным лечением только симвастатином. Лечение фенофибратом снижает уровень триглицеридов и повышает уровень «хорошего» холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в то время как симвастатин снижает уровень «плохого» холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). Все участники были включены в исследование уровня сахара в крови, а также в исследование артериального давления или липидов.
В глазном исследовании ACCORD приняли участие 2 856 участников. Исследователи проанализировали влияние стратегий лечения на кровеносные сосуды глаза, определив прогрессирование диабетической ретинопатии в течение четырех лет. Диабетическая ретинопатия - это заболевание, при котором кровеносные сосуды светочувствительной ткани сетчатки глаза повреждаются диабетом. Кровеносные сосуды могут начать протекать, вызывая отек сетчатки, а также могут развиваться аномальные новые кровеносные сосуды, вызывающие потерю зрения. В исследовании прогрессирование заболевания было идентифицировано по фотографиям сетчатки, которые указывали на изменения кровеносных сосудов, или по необходимости лазерной или глазной хирургии для лечения аномальных кровеносных сосудов.
По сравнению со стандартным контролем уровня сахара в крови, интенсивный контроль снизил прогрессирование диабетической ретинопатии примерно на треть, с 10,4 процента до 7,3 процента, за четыре года. У участников интенсивной контрольной группы средний уровень сахара в крови составлял 6,4 процента гемоглобина A1c - уровень, близкий к значениям у людей без диабета. Стандартная контрольная группа сахара в крови поддерживала средний уровень 7,5%.
«Предыдущие клинические испытания показали положительное влияние интенсивного контроля уровня сахара в крови на замедление прогрессирования диабетической ретинопатии у людей с диабетом 1 типа или впервые диагностированным диабетом 2 типа», - сказал директор NEI Пол А. Сивинг, доктор медицины, доктор философии. «Исследование глаз ACCORD расширяет эти результаты на большую популяцию взрослых, у которых диабет 2 типа в среднем в течение 10 лет, и демонстрирует, что снижение уровня глюкозы ниже ранее установленных уровней приносит пользу глазам».
Кроме того, по сравнению с лечением только симвастатином, комбинированная липидная терапия фенофибратом и симвастатином также снизила прогрессирование заболевания примерно на треть, с 10,2 до 6,5 процента, в течение четырех лет. Никакие предыдущие клинические испытания не показали, что комбинация фенофибрата и симвастатина снижает прогрессирование диабетической болезни глаз.
Не было различий в прогрессировании диабетической ретинопатии среди участников, получавших интенсивное целевое значение систолического артериального давления (верхнее число в показаниях) менее 120 мм рт. Ст., По сравнению с участниками, получавшими стандартное целевое значение менее 140 мм рт.
«Результаты исследования глаз ACCORD впечатляют и предоставили новую и полезную информацию офтальмологам, ведущим пациентов с диабетической ретинопатией», - сказал Крейг М. Гревен, доктор медицины, профессор и заведующий кафедрой офтальмологии в Wake Forest Baptist и консультант Глазное исследование АККОРД. «Мы надеемся использовать эти результаты для улучшения результатов и предотвращения потери зрения у наших пациентов».
В основном исследовании ACCORD ни одна из трех лечебных стратегий не привела к значительному снижению комбинированных показателей сердечного приступа, инсульта или сердечно-сосудистой смерти по сравнению со стандартным лечением. Однако примерно через три с половиной года наблюдения у участников из группы интенсивного содержания сахара в крови риск смерти был на 22 процента выше (5,0 процента против 4,0 процента) и в три раза выше риск серьезного низкого уровня сахара в крови (10,5 процента против 3,5 процента) по сравнению с участниками стандартной контрольной группы сахара в крови.
Исследование ACCORD началось в 2001 году, и его участники лечились и наблюдались в среднем в течение пяти лет. Результаты клинического исследования уровня сахара в крови были опубликованы в 2008 году, когда интенсивная терапия сахара в крови была прекращена на 18 месяцев раньше из-за повышенного риска смерти в этой группе лечения по сравнению со стандартной контрольной группой сахара в крови. Результаты клинических испытаний артериального давления и липидов были опубликованы в журнале NEJM от 29 апреля 2010 года.
«Ключевой вопрос в основном исследовании ACCORD заключался в том, может ли интенсивный контроль глюкозы, который ранее продемонстрировал снижение риска микрососудистых заболеваний, в том числе проблем с глазами, при диабете, уменьшить заболевание крупных сосудов, вызывающее такие проблемы, как сердечные приступы. Исследователи продолжают оценивать риски и преимущества лечебных стратегий у этих пациентов из группы высокого риска с диабетом 2 типа », - сказала Сьюзан Б. Шурин, доктор медицинских наук, и.о. директора Национального института сердца, легких и крови, основного спонсора исследования ACCORD. «Клиницисты должны индивидуально подбирать лечение для каждого пациента, чтобы предотвратить осложнения, а также включать информацию о таких состояниях, как сердечно-сосудистые или зрительные проблемы. Вмешательства в образ жизни, включая физическую активность, потерю веса и здоровое питание, могут улучшить контроль диабета и уменьшить его появление».