Новые данные об эффективности венетоклакса в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом
В частности, впервые в контексте 59-го Конгресса Американского общества гематологов данные об эффективности и безопасности от были представлены исследование MURANO,международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3 фазы венетоклакса в комбинации с ритуксимабом по сравнению с бендамустином в комбинации с ритуксимабом у пациентов с рецидивом или рефрактерный хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ).
Результаты, оцененные исследователями, показали, что пациенты с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) достигли значительного увеличения средней выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении венетоклакса в комбинации с ритуксимабом [медиана ВБП, не достигнута] по сравнению с бендамустином плюс ритуксимаб [медиана ВБП 17,0 месяцев; отношение рисков 0,17; 95% ДИ 0,11–0,25; P<0.0001].
H пролонгированная выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП), оцененная через 24 месяца, составила 84,9% для венетоклакса и ритуксимаба по сравнению с 36,3% для бендамустина и ритуксимаб.1 Кроме того, во всех подгруппах пациентов, оцениваемых в исследовании, включая пациентов с дефицитом 17p, наблюдалось стойкое улучшение продолжительной медианы выживаемости без прогрессирования (ВБП) [отношение рисков 0,14; 95% ДИ, 0,06–0,33]..
«Этот первичный анализ исследования MURANO показал значительное улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) при применении венетоклакса и ритуксимаба по сравнению с бендамустином и ритуксимабом, с согласованными результатами для всех оцениваемых подгрупп пациентов», - сказал он Джон Сеймур, М. D. в Онкологическом центре Питера МакКаллума и Королевской больнице Мельбурна в Австралии и главный исследователь исследования MURANO. «Исходя из данных об эффективности и безопасности этого исследования, комбинация венетоклакса и ритуксимаба может предложить новый режим без химиотерапии для пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Мы продолжаем следить за безопасностью и эффективностью у исследуемых пациентов для сбора дополнительных данных и информации».
Идет подача досье на утверждение в регулирующие органы на основе результатов исследования MURANO для этой комбинации без химиотерапии.
О венетоклаксе
Venetoclax был одобрен в ЕС в качестве монотерапии для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) при наличии дефицита 17p или мутации TP53 у взрослых пациентов, которым не подходит или не удалось лечение с помощью ингибитор пути В-клеточного рецептора. Также для лечения ХЛЛ при отсутствии дефицита 17p или мутации TP53 у взрослых пациентов, у которых неэффективна как иммунохимиотерапия, так и лечение ингибитором пути рецептора В-клеток. Это пероральный ингибитор белка BCL-2, который нацелен на определенный белок в организме, называемый BCL-2.
У пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) BCL-2 может накапливаться и предотвращать естественное самоуничтожение раковых клеток. Он нацелен на BCL-2, чтобы помочь восстановить процесс апоптоза. Посредством апоптоза тело позволяет раковым и здоровым клеткам уничтожать себя.
Venetoclax разрабатывается AbbVie и Genentech, член of Roche Group В США он доступен от обеих компаний, а во всех других странах он доступен от AbbVie. Компании совместно проводят исследования BCL-2 с венетоклаксом, который в настоящее время проходит клинические испытания для лечения нескольких гематологических злокачественных новообразований.