Аналоги инсулина длительного действия будут внесены в список возмещения расходов, если они окажутся безопасными и если пациенты захотят этого, заявила в четверг министр здравоохранения Эва Копач. Она добавила, что недостающие клинические испытания этих аналогов должны быть представлены в марте.
Аналоги инсулина пролонгированного действия, вопреки ранее объявленным Минздравом, не вошли в перечень компенсируемых препаратов, вступивший в силу 30 декабря прошлого года. Министерство утверждало, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) еще не вынесло заключение об их безопасности при использовании при определенных видах заболеваний. Однако в Минздраве объявили, что аналоги инсулина длительного действия будут включены в терапевтическую программу – пациенты будут иметь на это право и будут получать препарат бесплатно.
Kopacz объявил во время конференции по случаю 19-го Всемирного дня больных, что в марте состоится последнее заседание EMA по аналогам, на котором компания, производящая аналоги длительного действия, представит отсутствие клинических испытаний. Она сообщила, что инсулины короткого действия проходят полный спектр первых, вторых и третьих клинических испытаний и некоторые из них входят в список компенсируемых препаратов. С другой стороны, фармацевтические компании еще не представили результаты третьей фазы клинических испытаний аналогов пролонгированного действия, подчеркнула она. Как только будут представлены результаты этих клинических испытаний, мы обязательно примем решение, - добавила она.
Если будет группа пациентов, которые хотят возмещения вместо (терапевтической) программы, и после этих тестов и решения Европейского агентства по лекарственным средствам, я буду уверен, что они не навредят польским пациентам «Я внесу их в список компенсируемых препаратов», - сказала она. Как это было изначально, - отметила она.
Как сообщил директор Департамента здравоохранения Артур Фалек, терапевтическая программа для аналогов инсулина длительного действия уже подготовлена. Это все еще должно быть оценено Агентством по оценке технологий здравоохранения. По его мнению, оно должно вступить в силу в течение нескольких месяцев.
Заместитель министра здравоохранения Адам Фрончак объявил в начале января, что программа охватит 7-10 тысяч человек. люди.
Список компенсируемых препаратов изначально должен был вступить в силу с 16 декабря. Министерство здравоохранения отложило эту дату в связи с текущими обсуждениями EMA по безопасности аналогов длительного действия.
Задержка со вступлением в силу списка возмещения расходов должна была стать одной из причин увольнения заместителя министра здравоохранения Марека Твардовски. В конце октября прошлого года он объявил, что они будут в списке компенсируемых препаратов. Он пояснил, что средства на возмещение поступают из сбережений, возникших благодаря выгодным переговорам с фармацевтическими концернами.
Инсулины пролонгированного действия чаще всего вводят перед сном, их действие продлевается до нескольких часов после пробуждения. Благодаря им у пациента не возникает проблем с поддержанием должного уровня сахара в ночное время. В список компенсируемых препаратов входят только аналоги инсулина короткого действия. Они, в свою очередь, после инъекции через несколько минут всасываются в кровь, а через 3-5 часов перестают действовать. Благодаря этому больной может принимать их непосредственно перед едой, во время или после еды. Больные сахарным диабетом подчеркивают, что использование аналогов облегчает их жизнь, так как они могут более гибко принимать инсулин и гораздо меньше подвержены гипогликемии.
Диабет – неизлечимое, хроническое заболевание, вызванное нарушением обмена сахара – глюкозы. Встречается в нескольких основных видах, но всегда проявляется повышенным уровнем глюкозы в крови - очень опасно для почек, системы кровообращения и сетчатки глаза. В Польше более 2 миллионов человек страдают диабетом, 90% из них диабетики. сахарный диабет II типа, который развивается во взрослом возрасте.