Улучшение качества жизни у 64% пациентов с псориазом и псориатическим артритом демонстрирует первые данные ежедневного клинического опыта перорального введения аменореи.
Это было основным пунктом немецкого исследования, результаты которого были представлены на 75-м ежегодном конгрессе Американской академии дерматологии.
Исследование LAPIS-PSO представляет собой многоцентровое проспективное неинвазивное исследование с участием до 500 пациентов, которое проводится примерно в 100 исследовательских центрах Германии.
В исследовании оценивается долгосрочное качество жизни пациентов, получавших несмешанную ежедневную клиническую практику в течение 5 посещений или около 13 месяцев. Это пациенты, которые ранее получали традиционную системную терапию.
Данные, представленные Конгрессу, были получены в результате промежуточного анализа исследования, в ходе которого 111 пациентов из 39 исследовательских центров оценивали результаты анализа безопасности, основываясь на данных 108 пациентов, которые завершили второе посещение и получили приблизительно 4 месяца лечения 30 мг. безошибочно два раза в день.
Соответственно, ракета улучшила качество жизни у 64% пациентов со средним улучшением показателя дерматологического качества жизни (DLQI) примерно на 8 единиц за 4 месяца лечения (2 посещения). Также наблюдали влияние на боль в коже головы, псориаз ногтей, псориаз ладоней и стоп, боль и зуд, а также переносимость, которая была вторичной конечной точкой исследования.
В частности, согласно данным, 51% пациентов с псориазом кожи головы показали улучшение со второго посещения, 23, 3% пациентов показали улучшение псориаза ногтей после первого посещения, и этот процент увеличился до 66, 7%. после второго визита.
У пациентов с легким или тяжелым пальпебральным псориазом 80%, то есть 8 из 10 пациентов, были свободны или почти не имели симптомов после второго визита. влияние на качество жизни пациентов.
Общая частота побочных реакций была ниже, чем в клинических исследованиях. Наиболее распространенным побочным эффектом была диарея, которая наблюдалась у 8, 3% населения, участвующего в исследовании, в то время как другие побочные эффекты возникали с частотой менее 2%.
Подчеркивается, что дополнительные результаты исследования будут доступны после завершения и ожидаются в ближайшие месяцы.
Ракета одобрена для лечения псориаза от хронической бляшки средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые потерпели неудачу, имеют противопоказания или были вовлечены в другую системную терапию. В качестве отдельного средства или в сочетании с DMARD, он также показан для лечения активного псориатического артрита у взрослых пациентов, которые имели неадекватный ответ или испытали инертность при предыдущем лечении DMARD.