3 апреля 2000 г. - (Грейт-Фолс, Монтана) - Маммография выявила небольшую раковую опухоль в груди Опал Аддисон, и она выбрала лампэктомию. Когда ее онколог порекомендовал ей записаться на клиническое испытание экспериментального препарата для предотвращения дальнейшего развития рака, Эддисон (имя изменено) с готовностью согласилась. Она сделала это, чтобы помочь себе и, возможно, другим. «Если бы мне был 21 год, я бы, наверное, этого не делала», - говорит 70-летняя жительница Иллинойса. «Но теперь, если я могу кому-то помочь, я буду рад».
Сейчас завершается первый год пятилетнего исследования, она принимает ежедневную таблетку, каждые три месяца посещает своего врача для сдачи анализов крови и каждые шесть месяцев делает маммографию. До сих пор у нее не было побочных эффектов, таких как тошнота или ночная потливость, которые, по ее словам, должны быть «довольно серьезными, прежде чем я выбываю».
Пожилые добровольцы могут помочь расширить общие знания об эффективности противораковых препаратов. Но, согласно исследованию, опубликованному 30 декабря 1999 года в журнале New England Journal of Medicine, пациенты старше 65 лет крайне мало представлены в исследованиях по лечению рака.
Масштаб проблемы
Онколог Лора Хатчинс, доктор медицинских наук, из Арканзасского университета медицинских наук в Литл-Роке, провела исследование, в котором приняли участие 16 396 пациентов, участвовавших в 164 испытаниях по лечению рака. Только 25% были старше 65 лет, хотя 63% всех больных раком относятся к этой группе. Что касается, в частности, рака молочной железы, только 9% пациентов в клинических испытаниях были старше 65 лет, хотя половина всех случаев рака приходится на женщин этого возраста и старше.
Проблема усложняется тем, что эксперты в области здравоохранения предсказывают «пандемию» рака по мере старения бэби-бумеров.«Когда это произойдет, мы будем совершенно не готовы к борьбе с раком у пожилых людей», - говорит онколог Чарльз Колтман, доктор медицинских наук, из Центра медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио и еще один соавтор исследования.
Недостаточно, по мнению экспертов, изучать лекарства для лечения рака у молодых людей. Старение иммунной системы и органов влияет на способ всасывания и выведения лекарств. Многие пожилые пациенты уже принимают лекарства от таких заболеваний, как высокое кровяное давление, что может помешать необходимым новым методам лечения. А иногда у пожилых пациентов рак протекает иначе.
Почему не хватает пенсионеров?
Многие пожилые люди могут пропустить клинические испытания, потому что их онкологи просто не хотят их направлять. Исследование, опубликованное в Журнале клинической онкологии в 1991 году, показало, что 80% опрошенных онкологов считают, что у пациентов лучше результаты, когда они получают лечение в клинических испытаниях, но половина добавила, что они иногда объявляли пациентов непригодными для испытаний только на основании возраста..
Экономика также может играть роль. Согласно недавнему отчету Федерального медицинского института, правила возмещения расходов Medicare для пациентов, участвующих в клинических испытаниях, неоднозначны. Институт недавно призвал Администрацию по финансированию здравоохранения, которая управляет Medicare, издать четкие правила возмещения расходов на участие в испытаниях.
Поскольку клинические испытания требуют дополнительных визитов к врачу, отсутствие транспорта или его стоимость могут быть еще одним препятствием.
В поисках решений
Разнообразные подходы, такие как платная реклама для поиска пожилых людей и более четкие правила Medicare, вероятно, потребуются, чтобы привлечь больше пожилых пациентов к клиническим испытаниям, говорит Хатчинс. На данный момент нехватка пожилых пациентов в испытаниях по лечению рака напоминает прежнюю недостаточную представленность женщин и афроамериканцев в клинических испытаниях. В конце 1980-х и начале 1990-х годов федеральные агентства установили требования, согласно которым женщины и меньшинства должны быть адекватно представлены в клинических испытаниях методов лечения рака.
История старшего поколения
Несмотря на эти препятствия, Тед Симмс, как и Опал Эддисон, попал в суд, и он этому рад. И это еще один аргумент в пользу включения в клинические испытания большего числа пожилых людей: это может принести измеримую пользу самим участникам. Четыре года назад Симмс (имя изменено) в возрасте 73 лет обнаружил опухоль в лимфатическом узле, которая оказалась раковой. Три недели спустя житель Техаса начал получать таксол внутривенно каждые 21 день в рамках 6-месячного клинического испытания.
Он нес расходы на проезд в 150 миль и проживание в мотеле на ночь перед каждой процедурой. Препарат вызывал волдыри во рту, потерю веса и истощал его энергию. Его пальцы и ступни все еще немеют после лечения, но рак ушел. «Я был подопытным кроликом, - признается он, - но я не возражал. Это был лучший доступный вариант».